通过结合中国企业的成本优势和欧美企业的渠道优势，最终实现双赢

　　本报讯 小到服装鞋帽，大到火车轮船，“中国制造”的大潮已经席卷全球，可是在这个过程中，中国制造的药品制剂，在欧美主流市场却是长期难寻芳踪。不过从近期的一些消息来看，我国出口药品制剂的企业似乎已经加快了步伐，正在一家家向主流市场挺进。

　　海正药业(行情,股吧)（600267）近日宣布，将与西班牙菲玛公司合作，设立合资公司，建设符合欧盟GMP标准的固体制剂车间。海正药业((600267行情,股吧))董秘张薇表示，新公司将建设一条固体制剂生产线，不过具体生产何种产品目前还没有确定。据中投证券分析师周锐介绍，菲玛公司是西班牙第三大通用名药生产商，该公司在欧洲制剂市场有较大的影响力，其产品大多数为外包生产，与海正药业具有良好的合作基础。天相投顾分析师陈宇表示，我国医药企业与外资合作，主要是看中了外资的销售渠道，也就是“拉单”能力。她认为，海正药业积极与外资合作是一种从原料药向制剂转型的有效升级途径，合作有助于公司在欧美市场的产品认证、出口渠道的拓展，加快公司进入国际市场的进度。对此周锐认为，在国内企业制剂走向欧美规范市场的过程中，销售能力是最大的瓶颈，通过和欧美企业的合作，可以结合中国企业的成本优势和欧美企业的渠道优势，通过合作最终实现双赢。

　　在去年，海正药业的一个固体制剂生产线已通过了德国的GMP认证，并以OEM（加工贴牌生产）的方式出口制剂。对此周锐提到，此次海正药业的合作生产模式，能够获得的利润将大大高于简单的OEM，这意味着国内企业在制剂出口方面又上了一个层次。董秘张薇表示，眼下海正药业还将要建设富阳制剂项目，该项目目前正在拿地阶段，预计几年后将建成；该项目整个厂区将按cGMP（药品生产质量管理规范）的标准设计，公司期望能最终实现美国FDA和欧盟的GMP认证。

　　另一家同样注重制剂出口的华海药业(行情,股吧)（600521）已经先走一步，该公司一条固体制剂生产线在获得美国FDA认证之后，又于近日获得了德国GMP认证，这一认证在欧盟国家将共同有效。华海药业((600521行情,股吧))由此成为国内第一家可以同时向欧洲和美国销售制剂药物的公司。同时，华海药业拟出口欧盟的制剂药品也可能于年内获得批准文号。许多非上市公司在制剂出口方面也不断获得了欧美认证，深圳立健是第一个把头孢菌素制剂大批量销往欧洲的企业；海南普利将成为第一个把注射剂销往美国市场的企业；过去认为出口难度较大的大输液，也已成功出口并且有望进入美国市场。

　　我国目前是原料药出口大国，为什么近年来医药企业越来越重视药品制剂出口欧美？有数据显示，原料药欧美市场的价格约为国内价格的2-4倍，而将原料药制成制剂产品后，其售价将高达10倍到20倍之多；而在全球药品市场中，欧美日三大市场占88％的份额，是世界医药主流市场；再加上近年来盲目扩大加工能力导致国内工厂产能二分之一以上闲置，产品严重供过于求一直困扰着医药企业，“走出去”是一个最好的突破口。据不完全统计，目前共有20多家企业正在积极进行制剂产品欧美相关认证的申报。医药行业“十一五”发展指导意见中提到的一个目标是，在化学制剂领域，争取有5个制剂产品能够取得美国或欧盟的上市资格，真正进入国际主流医药市场。

(责任编辑：王见宇)