【导读】历经5年修订、两次公开征求意见新版药品GMP于2011年2月12日正式对外发布，将于2011年3月1日起施行。[详细][评论]
5年内，全国所有的医药企业的生产车间都将符合新版药品GMP的要求，进一步将民生、公众用药安全放到了头等位置。[详细]
药监局网站12日曝光了6种假药。据悉，国家食品药品监管局近日接到举报，反映在市场中有假冒、伪造军队研究院或者权威机构的名义，违法宣传销售宣称具有治疗疾病功能的产品。[详细]
新版药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。将于2011年3月1日起施行。 [详细]
□ [集中资源优势] 具有领先地位大型企业集团将受益 新版GMP将进一步提升行业门槛，提高行业集中度，小型企业将不得不进行转型或被优秀大企业重组。而在行业居于领先地位，具有集约化、规模化优势的大型企业集团将受益。[详细]
□ [淘汰落后产能] 逾千家药厂将面临淘汰 年销售规模在1000万元以下的企业或将难以完成改造，上千家中小企业面临淘汰。而现有企业也将面临生产成本提高和产品价格倒挂的尴尬难题。[详细]
□ [药品价格影响] 药品成本或大幅提高 值得注意的是，一方面企业投入大量资金改造，另一方面国家不停降低药价，药品质量和价格的矛盾越来越尖锐。[详细]
□ 减肥药之痛：安全一直受诟病 西布曲明逍遥10年 国家食品药品监督管理局明确表示15种减肥药中含有药品成分西布曲明，其治疗减肥的风险大于效益，容易导致心血管疾病等不良反应。[详细]
□ 因未能提供安全测试报告 逾5000款中成药在香港禁售 根据资料，截至去年10月已有9150宗获过渡性注册，2130宗获正式注册，同时有5300宗申请因未能提供重金属、有毒元素、农药残留及微生物等基本的安全测试报告而未获注册。[详细]
□ 老牌感冒药被指存安全问题 现1885例不良反应 国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维Ｃ银翘片安全性问题,以降低用药风险。[详细]
□ 业内曝一种药品16种规格销售 旨在拉高药价 同一种治儿童腹泻的常用药品，规格却多达16种，而不同规格的单位价格，竟相差甚远！调查发现，规格只是“障眼法”，拉高药价也许才是最终目的。[详细]
□ “换汤不换药” 消失限价药改换包装高价上市 限价通知颁布一段时间之后，许多药品就会从药店消失。消失的药品有些被“改头换面”，以前是片剂的，现在以胶囊的“面孔”出现。换个“马甲”后，药品就会变相涨价。[详细]
□ 中药材告别“低价时代” 一年间八成品种价上涨 从2009年9月至2010年9月一年间，我国中药材约八成品种价格上涨，其中太子参涨价10倍，五加皮涨价5倍，桔梗涨价4倍。[详细]
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