好消息！他们研究的新冠病毒疫苗启动志愿者预招募，曾参与研发出全球首个埃博拉疫苗

　　导读：根据康希诺生物发布公告，该公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所正在联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)，目前已经开始了临床试验的准备工作和受试者预招募工作。

　　来   源丨21世纪经济报道（ID：jjbd21）

　　记   者丨朱萍

　　编   辑丨徐旭

　　3月17日，康希诺生物－Ｂ（06185.HK）公布，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所正在联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)，该疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

　　联合开发方已向监管机构提出了Ad5-nCoV的新药临床试验预审评申请，目前正在按照要求滚动提交后续技术资料。联合开发方已经开始了临床试验的准备工作和受试者预招募工作。

　　图片来源：图虫创意

　　资料显示，3月28日，康希诺生物在港交所上市，成为在港交所上市的第一只疫苗股。该公司以疫苗研发能力见长，核心团队成员中拥有多名来自赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球制药公司领导创新国际疫苗研发经验的世界顶尖科学家。

　　此前，获得国家食品药品监督管理总局新药证书和药品批准文号我国独立研发的埃博拉疫苗，就是由军事科学院军事医学研究院陈薇团队与天津康希诺生物股份(600201,股吧)公司联合研发，全球首个获批新药的埃博拉疫苗。

　　据3月3日晚央视《新闻联播》报道，由军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队闻令即动、争分夺秒，集中力量展开应急科研攻关，在新冠肺炎疫苗研制方面取得了重要阶段性成果。

　　有消息人士向21世纪经济报道记者透露，不排除此次康希诺生物再次与陈薇团队合作，因为此前有较好的合作基础。

　　图片来源：图虫创意

　　实际上，新冠肺炎疫情正在全球蔓延，越来越多药企加入新冠肺炎疫苗研发。

　　3月15日复星医药(600196,股吧)披露的公告内容显示，公司控股子公司与BioNTech SE已签署协议，复星医药获得许可在中国独家开发、商业化针对新型冠状病毒肺炎的疫苗产品，该产品的研发基于BioNTech SE的mRNA技术平台。

　　资料显示，一支疫苗从研发到上市一般需要5-20年，甚至有的超过20年，天花疫苗用了26年。

　　据疫苗专家陶黎纳介绍，一期临床试验主要看安全性，需要二三十位受试者，观察一至两周的时间决定是否进行二期试验；二期试验增加了对照试验，需要几百位受试者。

　　一般来说，受试者产生抗体至少需要两周以上的时间。从接种程序来看，受试者只打一针的可能性较小，接种两针还需要看两针之间的间隔时间，间隔时间一般需要一个月。陶黎纳认为，在保证安全的情况下，推进新冠疫苗的上市进程还可以再快一点。

　　由于此次疫情，各国均开放了绿色通道，按照平时临床试验的申报流程，至少需要1年，这一步的时间此次得到缩短。世界卫生组织总干事谭德塞此前表示，新型冠状病毒疫苗有望在18个月内准备就绪。

　　此前据一位美国匿名政府官员说，第一位参与临床试验的人士将于16日接种实验疫苗。美国国家卫生研究院为临床试验提供经费。

　　美国公共卫生健康官员说，要完全证明疫苗有效需要1年到一年半时间。

　　在FDA批准“mRNA-1273”疫苗进入临床试验后，Moderna公司开始招募45名健康志愿者进行药物测试，具体结果或将于7月或8月宣布。

　　本期编辑 刘巷 李新（实习生）

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