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北京灭活疫苗是如何研发的?科研团队除夕刚过即开展研发

2020-04-14 17:33:17 新京报  吴为

  新京报快讯(记者 吴为)今天(4月14日)下午,北京市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作举行第八十一场新闻发布会。市科委主任许强介绍疫苗研发情况。

  许强介绍,北京市建立市级层面科技防控联席会议机制,及时调度解决疫苗研发中的病毒毒株共享、BSL-3实验室使用、生产能力布局、动物实验安排、国际临床试验注册等关键环节和重点难点,确保疫苗应急攻关顺利实施。

  与此同时,组建由王辰、周琪、谢晓亮等24名科学家组成的科研攻关专家组,建立全病程信息与样本资源平台,先后应急部署启动了疫苗领域3批5个重大项目,加快推进疫苗研发。

  许强介绍,中国疾控中心公布病毒的基因序列后,1月28日科兴中维快速启动了疫苗应急研发,代号“克冠行动”,平移SARS灭活疫苗关键技术,按“战时状态”并联推进以灭活疫苗技术路线为主的疫苗研制工作。

  “除夕刚过,科兴中维科研团队就奔赴多地疾控中心的生物安全三级(P3)实验室开展毒株选育、工艺研究、检定方法建立及验证等工作。”许强说,他们与合作单位专家团队深度融合,无缝衔接,24小时连轴转,争分夺秒开展了细胞毒种、质量工艺、药理毒理研究和临床方案制定,建立疫苗生产用三级毒种库、进行单次给药毒性试验、过敏原性试验、重复给药毒性试验等安全性评价以及对疫苗进行了不同剂量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保护性等研究,在尊重科学规律、确保安全有效的前提下,最大限度优化工艺和研发流程,全速推进疫苗研制,仅仅2个多月就高质量地完成各项临床前研究工作。科兴中维、国药中生正式通过国家食品药品监督管理局特别审批程序获批临床试验,成为最早进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。

  许强说,科兴中维和国药中生灭活疫苗能够取得科学严谨的阶段性研究结果,如此迅速的获批临床试验,是在企业努力、合作单位支持、政府服务、全社会支持下取得的“科技支撑抗疫里程碑”,为最终战胜全球新冠肺炎疫情燃起了“希望之火”。

  新京报记者 吴为

  编辑 李国君

(责任编辑:宋政 HN002)
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