导读:至此,复星医药(600196,股吧)mRNA新冠疫苗有望在中国香港、澳门和台湾地区实现接种计划。
来 源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21)
作 者丨见习记者 季媛媛
编 辑丨徐旭
图 / 图虫
7月11日晚间,复星医药宣布,复星医药控股子公司复星实业(香港)有限公司分别与台积电(买方一)、鸿海和永龄基金会(买方二)以及裕利医药(有进口疫苗资质的医药公司)正式签订《销售协议》,复星实业将向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售共计1,000万剂mRNA新冠疫苗,该等疫苗将被买方捐赠予台湾地区疾病管制机构用于当地接种。
事实上,早在7月3日,就有媒体透露,台湾鸿海科技集团创办人郭台铭与台湾积体电路制造公司(台积电),已经与复星医药集团签订初步协议,分别购买500万剂上海复星BNT新冠疫苗,共1000万剂供应中国台湾地区。据此前消息,疫苗会直接从德国运往中国台湾。
当时援引消息称,由于全球疫苗供应紧张,目前签署的协议并没有给出具体交付日期;协议也并非最终版本,因为还有“法律相关问题”需要厘清,时隔一周,该消息尘埃落地。而在今年1月和2月,同款疫苗分别在香港特别行政区和澳门特别行政区获得紧急使用,并在3月被使用于上述两个地区的政府接种计划。
根据公开资料显示,mRNA是一种天然存在的分子,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体内免疫反应,以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗不带有病毒成分,没有感染风险。mRNA疫苗研发周期短,能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异;体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强,不需要佐剂以及易于批量生产。
7月1日,NEJM在线发表了BNT162b2与mRNA-1273疫苗的真实世界研究结果。研究人员针对美国六个州的医护人员等高风险人群开展了前瞻性队列研究,结果发现这两种mRNA疫苗不仅可以有效预防SARS-CoV-2感染(完全接种的有效率为91%),而且对于接种疫苗后发生突破性感染的患者,病毒RNA载量低于未接种疫苗者,并且Covid-19病情较轻,病程较短。
2020年3月16日,复星医药和百欧恩泰共同宣布达成战略合作协议,复星医药获百欧恩泰授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。
根据复星医药5月9日发布的公告,控股子公司复星医药产业与 BioNTech 投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化,合资公司的期限自成立之日起15年,初始设立地为中国上海。
此外,复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施,BioNTech应(通过技术许可协议)完成技术转移,提供生产mRNA新冠疫苗所需的技术支持,并确保有足够能力的人员实施该等技术转移和技术支持。合资公司将聘请复星医药产业的关联公司作为 CSO(即“合同销售组织”),提供中国境内(不包括港澳台地区)mRNA新冠疫苗的市场与销售服务,并依约向该CSO支付相应的费用。另外,在合资公司的存续期内,双方可根据mRNA新冠疫苗在中国的商业化情况,讨论将合作范围扩展到基于mRNA技术平台的其他传染病或其他治疗领域的可能性。
截至目前,复星医药mRNA新冠疫苗有望在香港、澳门、台湾地区进行接种计划。此前,BioNTech首席执行官Ugur Sahin在接受媒体采访时透露,对疫苗进入中国市场表示乐观,并预计最晚于今年7月在中国内地获得上市批准。就疫苗国内获批的具体时间,此前21世纪经济报道记者就该问题采访过复星医药相关人员,但对方并未给出明确时间。
本期编辑 陈思 实习生 王绮彤
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