君实生物宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物

　　北京时间2021年10月4日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司与旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）达成合作，将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内[ 合作地域范围：除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围]的临床开发和产业化工作。VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发，并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请。VV116在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。

　　临床前药效学研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用（Cell Research (2021) 0:1–3; https://doi.org/10.1038/s41422-021-00570-1）[ https://www.nature.com/articles/s41422-021-00570-1.pdf]。在小鼠模型上，VV116和阳性对照药molnupiravir都可将肺部病毒滴度降低至检测限以下，二者均表现出较强的抗新冠病毒的功效。日前，molnupiravir在针对轻中度新冠肺炎患者开展的III期临床试验中获得了积极的期中分析结果，将住院或死亡的风险降低了约50%[ https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/]。

　　Remdesivir已在部分国家获得紧急使用授权用于新冠肺炎治疗，但只能通过静脉注射给药。与remdesivir的这种磷酰胺酯（ProTide）前药不同，VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式，并且，其母体核苷的吡咯并三嗪碱基的C7位含有一个氘原子。临床前的药代动力学等研究结果显示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代谢为母体核苷（VV116核苷），该核苷在体内组织能够广泛分布。药代性质是VV116有别于remdesivir最明显的特征之一，也是VV116口服有效的关键科学依据。

　　君实生物作为国内领先的创新药企，在疫情爆发之初即投入到抗疫药物的开发工作中，首款抗新冠病毒中和抗体药物埃特司韦单抗（项目代号：JS016）已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权，为全球新冠疫情的防治贡献出中国力量。此次参与开发的VV116将有望成为包括疫苗、抗体药物在内的多种抗疫手段的有力互补。君实生物将利用公司的全产业链运营能力，尽快推动VV116在中国进入临床试验，及早在新冠肺炎的治疗领域发挥积极作用。

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