商业密码12月21日(邵峰)消息,近日,我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准,这意味着我国自主研发的新冠特效药正式问世。这是在美国辉瑞之后,对于全球疫情的另一大好消息。
据了解,该特效药采用静脉滴注的方式,把一瓶放到生理盐水里面,吊一个袋子一滴注就好了,输完一瓶再输另外一瓶,整个过程前后40分钟。注入体内后马上起效,可以给身体提供很强的保护作用。
根据临床数据显示,该特效药能够降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治疗为主。同时,抗体在人体内可存留9至12个月的时间,对预防感染也有一定作用。这比辉瑞的治疗效果更好,也是全球抗新冠病毒特效药中效果最好的。
其在2020年12月,在国内一期临床研究结果后,又参加了美国国立卫生研究院(NIH)主办的一个引领全球的临床试验,进入第二期临床试验,由于效果出色,又立刻进入了大规模的临床三期试验。
在临床三期试验过程中,在全世界有四大洲六个国家111个临床试验基地开展的这些试验。一直到近日,美国国立卫生研究院(NIH)公布了对安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法新冠抗体特效药的全部临床数据。在第三期临床试验中,847例入组患者的积极中期及最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%。截止28天的临床终点,治疗组为零死亡,而安慰剂组有9例死亡,并且其临床安全性优于安慰剂组。
目前该药品已经被批准上市,上市后该款药品将进一步推动我国与全球的新冠防疫,让新冠变成普通感冒的路不再远了。
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