订单预期不明朗 新冠药企业股价集体重挫

　　作者： 钱童心

　　[ 目前新冠仍然被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件，根据协议，辉瑞将不会向中低收入国家收取特许权使用费。不过目前中国企业尚未通过MPP获得Paxlovid的生产许可。 ]

　　新冠口服药相关企业周一股价集体暴跌，包括上周获准仿制默沙东新冠口服药的多家厂商在内的国内药企，在经历了上周五股价的暴涨后，周一股价跌幅均超过5%。

　　截至周一收盘，复星医药(600196)港股（02196.HK）和A股（600196.SH）股价分别下跌5%和7%，博瑞医药（688166.SH）、艾迪药业（688488.SH）、精华制药(002349)（002349.SZ）股价下跌超过9%，歌礼制药（01672.HK）股价下跌5.41%，维亚生物（08173.HK）股价下跌近10%。

　　周一相关药企股价回落有多方面原因。多家企业在获得默沙东药物专利授权后发布公告称，相关合作药物尚无订单，也未开展生产，合同对未来业绩影响无法估计。

　　投资人称，全球医药企业近期都面临市场剧烈波动，预计这种波动还将持续整个第一季度。

　　对企业业绩影响不明朗

　　针对中国相关新冠药物生产企业股价的剧烈波动，生物投资基金Loncar Investments创始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）对第一财经记者表示：“新冠药相关企业股价近日波动剧烈，中国药企股价波动受到多重因素影响，还包括近期的药价谈判以及监管审查等，这种波动可能会在第一季度后得到平息。”

　　在美国市场，今年以来，生物科技公司股价已经累计下跌近20%。新冠疫苗相关企业拜恩泰科（BioNTech）和Moderna股价近一个月股价分别下跌43%和36%。

　　上周，包括复星医药、博瑞医药、龙泽制药、迪赛诺获许可同时生产默沙东新冠口服药莫诺匹拉韦的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药获许生产莫诺匹拉韦原料药。

　　尽管相关中国企业获得药物的生产授权，但该药物将暂时不会在中国市场销售。这是由于MPP（药物专利池基金会）仅授权相关企业在印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个中低收入国家/地区使用专利，这些获许可的区域并不包括中国。

　　根据博瑞医药公告，合作药品尚无在手订单，亦未开展相关生产，合同的履行对公司当期业绩没有重大影响，对未来的业绩影响尚无法预计。

　　公司还称，本次许可项下合作药品在区域内的生产、销售等，须待相关主管机构批准（包括但不限于上市批准）后方可实施。公司于本次许可下生产的合作药品在区域内能否获得当地药品监管机构上市批准、于区域内的上市时间存在不确定性。

　　复星医药在上周日也发表公告强调，协议下公司新冠治疗口服药物莫诺匹拉韦开展生产、商业化及相关权利，只包括印度、巴基斯坦、科特迪瓦等较低收入地区，不包括中国。而且定价会较低，有关协议不是独家许可，集团就合作药物尚无在手订单，尚未开展相关生产。

　　集团还表示，合作药物在区域内能否获得当地药品监管机构上市批准，或药物上市时间仍不确定，但预计在该分许可下该药物的定价将会低于中高收入国家的售价，而且当新冠疫情不再被世卫列为“国际关注的突发公共卫生事件”，将会按年度净销售额的5%或10%支付专利使用费。

　　授权许可的背后

　　中国科学院院士、中科院上海有机化学研究所马大为对第一财经记者表示，新药研发的成本很高，相比之下化学药的生产成本可以忽略不计，美国市场则是通过高价销售获得高利润来回收成本。

　　一位获得默沙东新冠药授权生产的中国企业方面人士向第一财经记者介绍称：“对于企业而言，获得授权许可总体来说是好事，但更多是出于社会责任，而不是获取利润。”

　　根据印度仿制药厂Dr Reddy’s公司发表的一份声明，该公司将生产默沙东的新冠口服药莫诺匹拉韦，每一粒售价仅约合47美分，一个疗程40粒药物总价格不到20美元。而在美国，一个疗程的默沙东新冠口服药的价格约为700美元。

　　一位长期从事制药行业知识产权研究的业内人士对第一财经记者表示：“对于企业而言，生产新冠仿制药可能确实赚不了钱，竞争也很激烈，但是仿制药企业之所以仍然会选择签署自愿许可协议，一方面是出于人道主义的考虑；另一方面企业一定是想盈利的，也是希望借此换取一些政府订单。”

　　去年11月，辉瑞与MPP签署新冠抗病毒口服候选药物Paxlovid许可协议，以扩大在中低收入国家的可及性。根据辉瑞公司发布的公告，为增加中低收入群体获得新冠药物的机会，将通过自愿许可协议，使合格的许可证持有者能够获得生产仿制药的资格，从而向95个国家/地区提供新冠口服药与利托那韦药物联用组合，这些国家/地区约占全球总人口的53%。

　　目前新冠仍然被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件，根据协议，辉瑞将不会向中低收入国家收取特许权使用费。

　　不过目前中国企业尚未通过MPP获得Paxlovid的生产许可。

　　根据临床试验数据，辉瑞的新冠口服药Paxlovid在预防重症和死亡方面的有效性接近90%，高于默沙东的莫诺匹拉韦。Paxlovid在全球的供应仍然紧张，即便在美国的很多药店也严重缺货。

　　美国FDA于去年12月批准了辉瑞的Paxlovid新冠口服药，但截至目前美国仅提供了16万个疗程，药物供不应求。

　　上周，辉瑞已经宣布，未来5年将投资5.2亿欧元，在法国增加其新冠口服药的生产设施，以实现2022年在全球生产1.2亿个疗程新冠口服药的目标。