两位来自医药行业的人大代表的议案值得高度关注！

我们让天空更美丽—王斌摄

对于这个周末的中国人来说，除了关注消息极少的俄乌战争之外，最令人关注的新闻便是两会代表的发言了。在这些发言中，个人认为，一些代表的发言实在有欠考虑，不展开说了，相信群众的眼睛都是雪亮的。而两位来自医药行业的人大代表，提出的一些建议却非常重要，值得有关部门认真研究。

这两位全国人大代表，一位是恒瑞医药(600276)董事长孙飘扬，另一位则是以岭药业(002603)的总经理吴相君。

前者提出有关扩大药品专利期限补偿效力和授予条件、促进医药创新的建议。后者了提出《关于加强中医药干预亚健康状态的建议》。

先说第一个孙飘扬提出的建议，他的这个建议，事关创新药发展的大局，值得高度重视，国家有关监管部门，应当积极采纳其建议，为创新能力强的企业创造更好的成长环境。

为了进一步保护知识产权，2021年6月，新修订的《中华人民共和国专利法》生效实施，其中明确了建立药品专利期限补偿制度。两个月后，国家又出台了的相应的实施细则和审查指南征求意见稿。孙飘扬认为，实施细则对专利药进入过期阶段的补偿时间与范围不足，将导致创新药虽然有机会获得专利期限的补偿，但其阻止仿制药或改良性新药的效果可能大折扣。这意味着，辛辛苦苦弄出来的专利药，一旦进入专利补偿期，很可能就会被迅速仿制而令原创单位拿不到从市场上应得的激励。

孙飘扬的意见主要是针对 《专利法实施细则（征求意见稿）》新增第八十五条之六，该条规定：“药品专利期限补偿期间，该专利的保护范围限于国务院药品监督管理部门批准上市的新药，且限于该新药经批准的适应症。药品专利期限补偿期间的专利权与药品专利期限补偿前具有相同的权利和义务。”

孙飘扬介绍说，一个新药很可能有不止一个适应症，如果把所有适应症当成一个整体来看，那么有些药的开发者如果只申请其中的一个适应症，就可能绕开1类新药专利延期的限制。

此外， “申请药品专利期限补偿时所依据的药品说明书中已经批准的适应症”，而不包括任何后续获得批准的适应症，这意味着后续获得的适应症，就无法获得专利的保护了。

举例来说，抗癌药是临床试验耗时比较长的一种药品种类，特别是对于一些生存期较长的肿瘤，需要和已有的标准疗法取得生存期方面的优势数据，导致临床试验总时长占据了20年专利期的绝大部分。而由于临床治疗的现状，同一药物，用于同一种肿瘤，只是用药的时间阶段不同，例如早期、晚期，一线、二线、三线用药，都需要开展各自独立的临床试验来申报上市，在新药第一次批准后，每完成一个临床试验申报上市，都视为一个新适应症，即一个新的2.4类新药。

据此，孙飘扬认为，如果首次上市时专利权人使用化合物专利来申请延期，仅能覆盖当时的适应症，新增2.4适应症需要额外的延期，将导致很多适应症无法得到相应的期限补偿，这使得其他主体可以轻易地仿制未获得延期保护的那些适应症来绕开专利期限补偿制度，极大地打击新药研发企业的动力。

为此，孙飘扬建议增强专利期限补偿的效力，至少对于首次上市的创新药，当使用化合物专利来申请期限补偿时，其期限补偿效力应能够覆盖该药品所有的适应症，而不仅限于申请时已批准的适应症。

简单来说，孙认为应该更多地保护具有创新精神的医药企业，而不是留下很多机会，让一些仿制药的生产厂家可以有更多的空子更钻。

个人感觉，能否采纳孙代表的这个建议，是我们国家是否在医药领域下决心捍卫知识产权的试金石。

另一个以岭药业的吴相君提出的议案也非常好，他提出要用中药干预人群亚健康的建议具有非常重大的现实意义。

他认为，要利用中医学在“治未病”方面的经验，加强中医药在防治亚健康状态方面的应用，为人民群众提供全生命周期的卫生与健康服务，以支持推进健康中国建设。

事实上，越来越多的人认识到，疾病是可以预防的，健康人生是可以通过及时有效的干预实现的。对此他提出了三点建议：

一是加大中医健康状态辨识在体检中的应用。建议在体检中使用中医健康状态辨识，对于常规体检无异常者实施体质分类，建立“检辨结合”的健康体检方式，促使体检者的亚健康状态、健康风险检出率有效提高，实现个性化、针对性的健康管理。

二是加强中医药在亚健康状态管理中的应用。建议采用食养与药调相结合的方式。一方面加强传统养生药膳配方的挖掘、整理，根据不同体质制订有针对性、合理的食养方案，推动食养真正融入人们的生活。另一方面鼓励开发具有中医理论支持的中医药健康产品，推进成果转化，特别是针对亚健康常见状态，探索建立治未病诊疗方案。

三是加强中医药在慢性病早期治疗中的应用。建议对于经循证医学研究证实疗效确切的创新中药，畅通申报渠道，经相关部门审批后，扩大报销范围，提高报销比例；同时将有国内权威指南共识推荐的优势品种，加强在慢性病中的临床应用，推动中医药早期介入慢病治疗。

实际上，个人认为，如果每个人都非常重视健康，当身体出现一些症状时给予一定的重视，及时调整，是能够获得事半功倍的效果的。在我的身边，有很多这样的例子，一些人看似很健康，从而不注意保健，也不吃任何营养品，但突然说出现了重病，没多久就走了。但是有些人好像是个药罐子，整天煎各种药材调理饮食或是按摩保健，却很少去医院，也比较长寿。

因此，我认为吴的建议非常好，我们的医保确实可以借鉴车辆的保险制度，就是如果你注重身体健康，每年花费的医保金额不大（相当于汽车没有出过任何险），那么可以有适当的奖励。这个奖励可以是少交费用但享受同样的报销比例，也可以是在以后的就诊中提高相应的报销比例，或者是扩大用药的范围，等等。

这样的措施，相信在疫情的当下更有现实意义，可以尽量减少病人去医院就诊的次数，腾出更多的医疗资源为更需要的人服务，同时减少病人聚集从而减少传染的机会。

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