恒瑞医药与美国Treeline Biosciences公司达成战略合作，创新药SHR2554实现海外独家许可

　　近日，恒瑞医药公告称，将公司自主研发的抗肿瘤创新药EZH2（zeste基因增强子同源物2）抑制剂SHR2554在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司（以下简称“Treeline”）。

　　根据协议条款，恒瑞医药将收取1100万美元的首付款，并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款；恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取10%-12.5%的销售提成。

　　Treeline公司于2021年成立，是一家总部位于美国康涅狄格州的生物技术公司。Treeline公司由Josh Bilenker博士（礼来子公司Loxo Oncology的前CEO及创始人）和Jeff Engelman博士（诺华生物医学研究所的前肿瘤全球负责人）联合创办。Treeline公司目前拥有超过130位员工，研发团队的背景涵盖生物、化学、蛋白科学和计算生物学等。

　　SHR2554为恒瑞自主研发的EZH2抑制剂，目前针对外周T细胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma，PTCL）的注册临床正在进行中。2023年1月，SHR2554被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的PTCL患者。2022 年 7 月，SHR2554在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的I期临床研究前期数据的正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·血液学》(《Lancet Haematology》，IF=30.153）[1]，并在同年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了展示[2]。该研究显示，每天2次350mg给药SHR2554，对PTCL和复发难治滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)均显示出了良好的抗肿瘤活性。

　　作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药一直坚持科技创新和国际化双轮驱动发展战略，致力于推动医药创新成果惠及全球患者。目前，公司已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11款创新药在中国获批上市，引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市，另有包括SHR2554在内的60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。

　　据了解，恒瑞医药此前已成功将卡瑞利珠单抗、SHR0302等具有自主知识产权的创新药对外许可给美国、韩国医药公司。

　　参考文献：

　　[1]  Song Y.; Liu Y.; Li ZM.; et al. SHR2554, an EZH2 inhibitor, in relapsed or refractory mature lymphoid neoplasms: a first-in-human, dose-escalation, dose-expansion, and clinical expansion phase 1 trial. Lancet Haematol 2022, 9:e493-e503.

　　[2]  Song, Y.; Liu, Y.; Li, Z. M.; Li, L.; Su, H.; Jin, Z., et al., SHR2554, an enhancer of zeste homolog 2 (EZH2) inhibitor, in relapsed or refractory (r/r) mature lymphoid neoplasms: A first-in-human phase 1 study. Journal of Clinical Oncology 2022, 40.

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