西布曲明减肥药仍有售 曲美已下架

西布曲明与减肥药

  西布曲明,一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用,它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用。
    目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

  导语:10月30日,国家食品药品监督管理局正式叫停曲美等15种含有西布曲明的减肥药。[评论]

    近日太极集团新闻中心张女士明确表示,“公司虽然将不再生产曲美减肥胶囊,但是保留曲美品牌,且曲美产品符合国家标准,因此对此前长期服用曲美的消费者没有赔偿计划。”[详细]

    作为处方药,曲美被当作非处方药遍地销售。而名字的美丽也常被它当做保健食品使用。[详细]

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和讯调查

1.您认为曲美全国下架是否因其存在质量问题?
不是
不好说
2.您今后是否还会考虑选用减肥药?
不会
不好说
  

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    “曲美”生产厂商太极集团称,下架系公司主动召回,并非出于药监部门要求。此前,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。
太极集团称曲美下架并非因质量问题
  谈及“曲美”退市的原因,太极集团新闻发言人张女士表示,“曲美”产品的召回“同质量问题无关”,而是基于美国FDA的决定。
范冰冰经纪人回应代言曲美:服用3月未出现不适
  10月31日,记者联系上正在韩国拍戏的范冰冰,其经纪人穆晓光回应:“范冰冰的代言是负责的,她自己都服用了3个月,没有出现任何不适。”
[退货]包装完整产品可到药房退货   [公司影响]曲美支撑大半利润   [行业现状]其他相关产品仍在部分药店进行销售
    通过太极集团的官方网站,就可以清晰地看到《太极集团主动召回西布曲明减肥制剂》的公告,而该公告表示,所有购买了曲美产品的消费者,都可以拨打热线,咨询曲美的退货问题。
 
    2010年太极集团中报显示,在太极集团的三大主营产品中,胶囊剂是生产成本最少,毛利率最高的项目,仅2010年上半年,胶囊剂一项产品毛利率达到87.64%。
 
    目前获批准的西布曲明的药品批号共有45个,除曲美外,还涉及澳曲轻、可秀、赛斯美等产品。但记者在调查中却发现,其他涉及的相关产品仍在部分药店进行销售。
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    自上市之日起,曲美就将医院市场和终端零售连锁药店作为主要的两个渠道,但尽管作为处方药物,从市场表现来看,其药店终端的表现一直都好于医院市场。
西布曲明贡献巨额利润
  资料显示,曲美正式上市前,太极集团就通过“拍卖区域经销权”的方式迅速地占领终端市场。2001年,曲美销售额为3981.76万元,一年之后的2002年,在“黄色风暴行动”等市场营销拉动下,销量迅速攀上4亿,几乎把持国内减肥药市场的一半份额。
争议十多年终退市
  事实上,二十余天前,西布曲明的全球代表品种诺美婷(Meridia)就已经宣布退市。此次西布曲明的退市,缘于欧洲药监局开始了一个被称为“西布曲明心血管终点事件研究”(SCOUT)的项目。
美国和欧盟评估结论及监管措施   中国的评估结果   中国采取的措施
    2010年1月和10月,欧盟和美国的药品管理机构分别发表了对SCOUT研究的评价结论。
    美国食品药品监督管理局称,受试人群使用西布曲明,其心血管事件风险超过其从体重减少中获得的效益,建议停止处方和使用西布曲明。
    欧洲药品管理局称,西布曲明的药品风险大于效益,并因此建议在欧盟暂停含西布曲明药品的市场许可。
 
    在广泛收集证据的基础上,国家药品不良反应监测中心召开西布曲明安全性问题专家咨询会。与会专家认为无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式。西布曲明作为减肥药,目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差。
 
 
    2010年2月,国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息;2010年10月,国家食品药品监督管理局发出了“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”,要求西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。
 
涉及药品批号一览
1.盐酸西布曲明 (国药准字H20080469 深圳市海滨制药有限公司) 24.盐酸西布曲明 (国药准字H20000501 南京恒生制药厂)
2.盐酸西布曲明片 (国药准字H20051959 浙江海正药业股份有限公司) 25.盐酸西布曲明 (国药准字H20010048 成都明日制药有限公司)
3.盐酸西布曲明片 (国药准字H20050400 浙江海正药业股份有限公司) 26.盐酸西布曲明分散片 (国药准字H20090100 上海交大穗轮药业有限公司)
4.盐酸西布曲明 (国药准字H20050399 浙江海正药业股份有限公司) 27.盐酸西布曲明滴丸 (国药准字H20090063 江苏正大清江制药有限公司)
5.盐酸西布曲明 (国药准字H20041840 海南通用同盟药业有限公司) 28.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20080468 深圳市海滨制药有限公司)
6.盐酸西布曲明片 (国药准字H20041786 西安圣威制药有限公司) 29.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20080352 山西三九同达药业有限公司)
7.盐酸西布曲明 (国药准字H20041785 南京圣和药业有限公司) 30.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20080030 上海仁虎制药股份有限公司)
8.盐酸西布曲明 (国药准字H20045269 西南药业股份有限公司) 31.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20051870 山西三九同达药业有限公司)
9.盐酸西布曲明 (国药准字H20040824 先声药业有限公司) 32.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20051664 四平埃默药业有限公司)
10.盐酸西布曲明 (国药准字H20040107 华夏药业集团有限公司) 33.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20051159 海南通用三洋药业有限公司)
11.盐酸西布曲明 (国药准字H20031315 昆山龙灯瑞迪制药有限公司) 34.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20050749 先声药业有限公司)
12.盐酸西布曲明片 (国药准字H20030816 湖南正清制药集团股份有限公司) 35.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20040620 上海仁虎制药股份有限公司)
13.盐酸西布曲明 (国药准字H20030815 湖南正驰药业有限公司) 36.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20040108 华夏药业集团有限公司)
14.盐酸西布曲明 (国药准字H20030575 广东申威药业有限公司) 37.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20031316 昆山龙灯瑞迪制药有限公司)
15.盐酸西布曲明片 (国药准字H20030532 上海现代制药股份有限公司) 38.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20031317 昆山龙灯瑞迪制药有限公司)
16.盐酸西布曲明 (国药准字H20030531 上海现代制药股份有限公司) 39.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20030574 广东申威药业有限公司)
17.盐酸西布曲明片 (国药准字H20000663 桂林集琦药业股份有限公司) 40.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20010279 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司)
18.盐酸西布曲明片 (国药准字H20030091 盐城制药有限公司) 41.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20000504 海南通用三洋药业有限公司)
19.盐酸西布曲明片 (国药准字H20010050 成都明日制药有限公司) 42.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20000364 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司)
20.盐酸西布曲明 (国药准字H20010066 扬州奥赛康药业有限公司) 43.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20010049 成都明日制药有限公司)
21.盐酸西布曲明片 (国药准字H20010067 江苏联环药业股份有限公司) 44.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20000526 南京长澳制药有限公司)
22.盐酸西布曲明 (国药准字H20000525 南京长澳制药有限公司) 45.盐酸西布曲明胶囊 (国药准字H20000502 南京恒生制药厂)
23.盐酸西布曲明 (国药准字H20000662 桂林集琦药业股份有限公司)
资料来源:国家食品药品监督管理局
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专题制作:新闻中心 杨权
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