唯公科技：专注流式荧光检测，突破荧光微球编码核心技术国际垄断

　　近期，新型冠状病毒肆虐，牵动着全国人民的心。在这场抗疫战中，众多体外诊断企业行动起来，在研发检测试剂等方面发挥了重要的作用。

　　为助力疫情防控，唯公科技旗下全资子公司深圳唯公生物调配1000人份淋巴T细胞检测试剂盒，捐赠给深圳市萨米医疗中心，以支持新型冠状病毒感染的快速、准确诊断，助力医疗中心的疫情防控工作。

　　唯公科技是一家专注于体外诊断设备和试剂研发的高新技术企业，也是国内为数不多的拥有流式荧光检测平台自主知识产权的企业。公司在荧光编码微球、流式细胞检测等核心技术上实现了众多突破，其研究成果有望打破美国Luminex公司多年来的全球垄断，推动流式荧光检测进入高质量、低成本的新时代，引领具有高通量、多联检优势的流式荧光检测平台进入常规免疫检测领域，成为继化学发光、POCT之后的又一免疫检测生力军。

　　改变流式荧光技术受制于人的现状

　　我国免疫诊断技术经历了多个阶段，从放射免疫、酶联免疫，到免疫胶体金，再到化学放光。化学放光具有灵敏度高、特异性好、精密度高等优势，迅速成为了免疫诊断主导技术。

　　进入21世纪以来，流式荧光技术开始受到医疗行业的关注。流式荧光又称悬浮阵列或液相芯片，是近年来新兴起的多指标联合诊断技术，其不仅继承了化学发光高灵敏度、高精密度的优势，同时具备高通量、高速度、多重指标联检等优势，克服了化学发光一次只能检测一项指标的不足，能够满足日益增长的临床检测需求，有望与化学发光形成互补，甚至替代化学发光。

　　流式荧光技术已被逐渐地应用到临床检验、遗传分析、药物开发、生物医学、药物基因，以及生物战的细菌检测等。但是目前国内的高通量流式荧光检测平台以进口为主，尚未实现自主研发。唯公科技的创立就是为了改变关键技术受制于人的局面，突破国外企业对流式荧光检测平台的垄断。

　　唯公科技创始人李为公博士是国家“千人计划”特聘专家，在体外诊断领域有多年经验。李博士曾在贝克曼库尔特担任体外诊断研发中心首席工程师，带领多个核心团队参与和主导贝克曼多项高端血细胞分析产品和流式细胞仪产品的研发，对高端血细胞分析仪、流式分析仪产品的现状，以及未来的技术发展有深刻的了解。

　　回国之后，李为公博士加入了深圳迈瑞，期间主持并完成了科技部863计划“新一代高性能五分类细胞分析系统”等多个国家级项目。2014年，李为公博士带领迈瑞研发团队推出了中国第一台临床型流式细胞仪，打破了国外公司在流式细胞分析领域的绝对垄断。

　　2016年，李为公博士创立了深圳唯公科技，继续在流式细胞仪、荧光编码微球等荧光免疫技术相关领域进行探索。经过几年的发展，唯公科技已经组建起一支经验丰富的研发和生产团队，公司研发核心成员平均体外诊断产品开发经验达15年，团队核心成员曾主导及参与过多款体外诊断产品的研发，包括中国第一台荧光五分类血细胞分析仪、中国第一台血细胞推片染色机、中国第一台临床型流式细胞分析仪等，拥有强大的研发实力。

　　自主研发荧光编码微球技术，打破国外垄断

　　唯公科技致力于打造新型的高通量荧光检测平台技术，在研发、应用、转化系统平台上实现企业的核心竞争力，将该系统广泛地应用于生命科学、临床医学诊断和食品安全等与民生息息相关的领域。

　　流式荧光技术以荧光编码微球技术为核心，集流式细胞技术、激光分析技术、共价交联技术等多种技术为一体，唯公科技已实现了核心技术突破，具备研发流式荧光检测平台完整解决方案的能力。

　　荧光编码微球是流式荧光技术的一大技术核心。目前，虽然一些国内企业在流式细胞仪方面实现了突破，但具备自主研发荧光编码微球技术能力的企业寥寥无几。“准确来讲，完整的流式荧光检测平台包括流式细胞检测系统和基于荧光编码微球技术的联检试剂。”李博士表示。

　　荧光编码微球技术通过在微球中掺入一种或多种不同浓度的荧光染料或量子点，使微球带有不同的荧光强度。由于每种微球可以用于一种指标的检测，因此同一反应体系内的许多不同编码微球各自反应，互不干扰，可实现多指标的联合检测。

　　微球电镜照片

　　唯公科技已经研发出具有自主知识产权的磁性编码微球，成为了全球少数几家能够提供磁编码微球的供应商，填补了国内空白。公司的编码微球可兼容主流的双激光2~6色流式细胞仪，支持至少30余项联检试剂的开发，有助于降低临床检验成本，提升检测效率。

　　目前，公司研发的基于磁性编码微球的多细胞因子联检试剂盒等产品已经在2019年下半年获得注册证，开始上市销售。

　　在近期《柳叶刀》上武汉金银潭医院、中日友好医院、协和医科大学、北京地坛医院、武汉同济医院、武汉市中心医院、武汉大学中南医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院等专家共同撰写的论文《2019武汉新型冠状病毒临床特点》指出，新型冠状病毒感染肺炎和SARS，MERS相似，在部分危重患者中也出现了“细胞因子风暴”。

　　“细胞因子风暴”是指机体被感染后引起体内释放了大量的促炎性细胞因子（如IL-6、TNF、IFN-γ等），来激活或者说号召更多的免疫细胞参与抵御炎症，过多的免疫细胞及促炎细胞因子，会引起组织充血、水肿、发热、损伤，最终引发多器官衰竭而死亡。因而监控细胞因子对于重症感染患者至关重要，多细胞因子的检测可及时提醒临床医生采取针对性的治疗。

　　细胞因子试剂

　　李博士表示：“随着多细胞因子试剂上市销售，国内外多家相关企业向公司表明了合作意向。”同时，唯公科技也完成了多个用于细胞免疫检测的抗体试剂（包括所捐赠的淋巴T细胞检测试剂）的注册，公司自主研发的双激光2~6色流式细胞仪（流式荧光检测平台）、流式精子检测试剂也即将完成国内的临床注册。

　　开放合作，共同开拓国内流式荧光检测市场

　　目前，唯公科技已经成为流式荧光检测领域的佼佼者，获得了松禾资本、合创资本、分享投资等投资机构的青睐。2018年，公司被全国著名的创投机构评为最具投资价值企业300强（Venture 50新芽榜Top 300），在2019年获得中国医疗器械创新创业大赛总决赛第三名。

　　接下来，唯公科技将继续专注流式荧光检测平台的开发，在近期完成全自动样本制备平台和全自动流式细胞分析仪的研发，首先终结多年来流式领域样本手工前处理的现状，进而完成全自动流式荧光检测仪，以及更多的配套联检试剂等，丰富、完善流式荧光及流式细胞的产品布局。

　　流式细胞分析仪（自动进样机型）

　　全自动流式细胞分析仪

　　中国医药(600056,股吧)健康蓝皮书显示，预计2019年中国体外诊断市场规模达到约730亿人民币，年复合增长率约为18.7。其中，化学发光市场规模约为280亿人民币，年复合增长率约为28%。另外，传统的流式细胞分析仪的市场规模为30亿人民币。“流式荧光检测市场包括传统的流式市场和部分化学发光市场，未来将是一个相当庞大的市场。”

　　李为公博士表示：“流式荧光检测技术正处于快速发展阶段，有很多工作需要开展，尤其是流式荧光检测平台的配套试剂种类多样，凭自己的力量难以在短期内完成全部的用于免疫检测的流式荧光联检试剂，公司将以一种开放的心态，愿意为合作伙伴提供仪器和荧光编码微球技术，合作研发配套试剂，共同开拓国内流式荧光检测市场。”对该公司感兴趣的朋友可长按识别下方二维码，联系融资助手小云：DongMai_Investent

　　文 | 焦艳丽

　　微信 | LOVEISJYL

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