智飞生物(300122,股吧)29日早间公告,公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的报告,子公司收到国家药品监督管理局下发的重组结核杆菌融合蛋白(EC)(以下简称“EC”)药品注册批件。
EC适用于结核杆菌感染诊断,皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,也可用于辅助结核病的临床诊断。该产品的上市,解决了已应用百年之久的结核菌素类产品(PPD 等)无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题,作为体内诊断制品用于结核杆菌感染诊断和结核病的临床辅助诊断,市场应用前景广阔。
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