特朗普,“豁出去了”……

2020-10-09 21:43:18 和讯名家 

 

美国彭博新闻社网站10月9日报道,唐纳德·特朗普总统豁出去接受抗体治疗——这种药物可以模拟人体对感染的反应,包括新冠肺炎。

报道称,近日,感染新冠病毒的特朗普接受再生元制药公司的试验性双抗体鸡尾酒疗法。他声称,这种药物和礼来公司的一种类似药物可以治愈新冠肺炎,并将很快向美国人免费提供。特朗普在推特上发表视频说:“我想要你们和我接受同样的治疗,而且是免费的。这是一种有效的治疗方法。”

但报道称,现实要复杂得多。这些药物是有前景的,可以作为通往疫苗的宝贵桥梁。再生元和礼来公司都根据小规模研究申请了紧急药物使用许可,食品和药物管理局将面临同意的压力。然而,特朗普总统却在夸大它们的好处和可得性。

报道表示,抗体并不是总统康复的灵丹妙药。正如彭博新闻社的费伊·弗拉姆本周早些时候所写的,特朗普还接受了很多其他药物治疗,包括抗病毒药物瑞德西韦和强效类固醇地塞米松,现在还无法判断是哪种药发挥了作用。仅仅根据总统的情况就得出结论是不负责任的。

▲10月5日,在美国华盛顿,搭载美国总统特朗普的直升机飞抵白宫。(新华社)

再生元和礼来公司研发的药物能在患者患病初期抑制病毒量。有证据表明,这意味着症状减轻和住院时间减少。但这些初步结论是基于数量有限的接受不同剂量水平治疗的患者得出的。

报道称,有足够多的悬而未决的问题表明,目前尚不清楚食品和药物管理局是否应该允许广泛使用这种药物。到目前为止,大家得到的数据仅仅来自于在医院外接受治疗的症状相对较轻的患者。研究人员目前正在病情较重的住院病人身上试验这种药物,并将其用作感染高风险人群的短期疫苗。预防性使用尤其有希望,因为它可能需要较低的抗体剂量。剂量越低,医生能治疗的人就越多。

报道指出,提早发布这种药物可能会使这些关键的试验脱轨或推迟。愿意参加研究的人将减少,而有限的供应会迅速用在可能错误的患者身上。

报道还称,再生元目前可用于治疗新冠肺炎的药物有5万剂;该公司希望在未来几个月内拥有能给30万患者提供治疗的剂量。礼来预计,该公司可用于治疗新冠肺炎的药物本月将有10万剂,到今年底达到100万剂。但一种更有希望的药物组合将只有5万剂。(美国每天报告近4万例新增新冠肺炎病例;按照这个速度,仅未来一个月预计就有120万人感染。)

报道称,特朗普承诺很快大量推出这种药物,估计很难兑现。他承诺抗体疗法完全免费,同样难以兑现。由于纳税人已经通过“曲速”行动支付了4.5亿美元,再生元疗法初始剂量对患者是免费的。之后的定价如何,无从知晓。礼来没有签署这样的协议,目前尚不清楚它将如何定价其疗法;除非政府采取行动,否则它不会是免费的。

报道认为,由于美国食品和药物管理局新的严格指南似乎排除了在选举日之前推出疫苗的可能性,特朗普似乎正试图用这种疗法来填补空白。(编译/汪强)

延伸阅读

临床试验还未完成的抗体疗法,特朗普先用上了……

西班牙《先锋报》网站10月8日报道,美国跨国药企礼来公司10月7日公布的一份临床试验初步结果显示,一种针对新冠病毒的双抗体疗法可以降低轻症病人的病毒载量、缓解症状和减少其住院治疗的需求。

在接受这种抗体疗法的112名患者中,只有1人(0.9%)最终必须住院接受治疗。在未接受该疗法的安慰剂对照组患者中,这一比例为5.8%。

报道称,礼来公司宣布的这一仍有待科学审查的结果表明,上述抗体疗法可以在患者体内病毒载量最高的阶段减少病毒量。接受抗体注射7天后,只有3%的患者体内病毒载量仍较高,而安慰剂对照组的这一比例为21%。礼来公司的声明并未提供病毒载量的具体数字和患者的其他一些数据。

这种抗体疗法仅一次注射就包括两种中和抗体的组合,这两种抗体可阻断新冠病毒感染人类细胞的能力。它们是单克隆抗体,即人体产生的免疫蛋白的合成形式。

报道称,这种抗体疗法与美国总统特朗普上周接受的由再生元公司开发的另一种新冠双抗体鸡尾酒疗法相似。再生元公司的疗法得到的初步结果表明,这种疗法可以减少未住院的新冠患者的病毒载量、症状和护理需求。

报道指出,礼来公司和再生元公司的抗体疗法都尚未完成临床试验,也未获得批准。

专家认为,新的双抗体疗法或将对大流行的全景产生很大影响。但单克隆抗体治疗的高成本将成为一大阻碍。(编译/韩超)

 

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(责任编辑:岳权利 HN152)
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