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新冠“神药”走下神坛,世卫组织说,仅有它被证实对重症患者有效

2020-10-18 17:36:37 新京报 

新京报讯(记者 张秀兰)世界卫生组织宣布对涉及新冠肺炎药物的最新研究结果显示,瑞德西韦等在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果,地塞米松仍是新冠肺炎重症患者唯一有效药物。也就是说,美国总统特朗普公开“推荐”的新冠药物中,仅有地塞米松被证实对重症患者有效。

地塞米松已在英国获批治疗新冠

这不是地塞米松第一次因新冠肺炎进入公众视野。本月初,白宫医生团队对外透露,特朗普在因新冠肺炎入院后,曾接受地塞米松治疗。

在我国,地塞米松未被纳入新冠肺炎诊疗指南,公开报道中亦未提及该药用于新冠肺炎治疗的情况。

资料显示,地塞米松是一种人工合成的皮质类固醇,已被广泛用于治疗多种症状,如严重过敏、哮喘等,并且价格低廉。新京报记者以地塞米松为关键词在国家药监局官网查询获悉,国内已有597条相关批文,包括注射用地塞米松磷酸钠、复方地塞米松凝胶以及地塞米松片剂等多种剂型,涉及石药集团、齐鲁制药、莱美药业(300006,股吧)等生物制药企业。

今年6月16日,英国卫生部宣布,批准本国医疗体系使用地塞米松来治疗需要吸氧以及使用呼吸机的新冠患者。根据新华社报道,英国政府支持的一个新冠药物随机临床试验项目对地塞米松等多种成熟药物陆续展开临床试验,由英国牛津大学领衔的研究团队在临床试验中对2000多名重症新冠病患使用地塞米松。结果显示,这种药物能让需要使用呼吸机的新冠病患死亡风险显著降低35%;需要吸氧的新冠病患的死亡风险也在治疗后下降20%。

羟氯喹曾被特朗普多次公开推荐

世卫组织还表示,羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦以及干扰素治疗在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果。

羟氯喹最初用于治疗疟疾,如今常用于治疗红斑狼疮、类风湿性关节炎等,特朗普将其称为“医药史上最大的改变游戏规则的药物”,并多次公开推荐。3月29日,美国食药监局(FDA)发布一份紧急使用授权(EUA),允许氯喹和羟氯喹用于治疗新冠肺炎。与此同时,科研人员哈乌尔特发表研究论文称,在36人参与的试验中,羟氯喹和阿奇霉素共同使用,有助于治疗新冠肺炎。该研究也因为参与人数较少引发争议,哈乌尔特团队随后开展一项有80名志愿者参与的研究。结果显示,羟氯喹和阿奇霉素联合使用,在治疗后的第7天,85%的患者聚合酶链式反应技术(PCR)检测转阴,另有1名患者死亡、3名患者转入重症监护室。有业内人士指出,仅凭该试验无法证实羟氯喹对新冠肺炎的有效性与安全性。

在4月份的一次白宫新冠病毒应对工作组会议上,白宫高级贸易顾问彼得·纳瓦罗与美国顶级传染病学专家安东尼·福奇上演“史诗级争吵”,双方争论的焦点便是羟氯喹是否对新冠肺炎有效及是否值得推广的问题。

“人民的希望”瑞德西韦被证实无效

此次世卫组织提及的几种药物中,瑞德西韦知名度颇高,特朗普在治疗中也曾使用该药。瑞德西韦从新冠肺炎暴发初期就被寄予希望,还因其原英文名Remdesivir谐音,被国内网友称为“人民的希望”。

瑞德西韦为美国制药企业吉利德在研核苷酸类似物,具有广谱抗病毒活性,其在体外和动物模型的体内研究中显示出对多种新出现的病毒病原体的效果,包括埃博拉病毒、马尔堡病毒、中东呼吸综合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒。吉利德进行的体外试验表明,瑞德西韦对新冠病毒具有活性。

自新冠肺炎疫情发生以来,全球范围内已有多项临床试验开展,用于评估瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性。4月,美国一项纳入1063名患者的随机对照试验的中期结果分析,接受瑞德西韦治疗的患者的康复时间比接受安慰剂的患者快32%。不过,根据世卫组织发布的消息,瑞德西韦等在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果。

瑞德西韦此前已在部分国家和地区获批。截至目前,瑞德西韦已经凭借前期研究数据在50多个国家和地区获得不同程度的批准或授权,用于治疗新冠肺炎。

 

(责任编辑:岳权利 HN152)
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