中国新冠疫苗在阿联酋上市，有效率达86%，国内何时能过审？

国药集团的新冠疫苗已在阿联酋、巴林王国紧急获批投入使用，在中国何时能过审尚未可知

文 | 《财经》(博客,微博)记者 赵天宇?

编辑 | 王小

2020年12月9日，阿联酋卫生部表示，国药集团开发的一款新冠疫苗，有效率为86％。

受此消息影响，国药股份(600511,股吧)（600511.SH）应声涨停，12月9日下午收于每股54.7元，总市值攀升到412.71亿元。国药集团方面人士未对此置评。

国药集团在阿联酋进行的新冠疫苗三期临床试验，早在6月23日已经宣布正式启动，当日阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。这也是全球最早开展的新冠灭活疫苗的国际三期临床试验。

阿联酋已批准将新冠疫苗紧急用于该国一线卫生工作者。阿联酋国家紧急危机和灾难管理局（ NCEMA）在推文中说，“该疫苗将提供给我们最易感染新冠病毒的第一道防线上的英雄们使用。”

三期试验还在进行中

国药集团中国生物的这款灭活新冠疫苗，于9月已在阿联酋获批紧急用于某些人群。

阿联酋对国药新冠疫苗的支持，不仅体现在三期临床试验上。很多阿联酋官员在今年下半年，已经身体力行接种过国药的新冠疫苗了。

11月3日，阿拉伯联合酋长国副总统兼总理、迪拜酋长阿勒马克图姆在社交媒体分享了自己正在接种国药集团中国生物新冠疫苗的照片，并表示，“在我接种疫苗时我希望所有人安全、健康。我们非常感谢我们的团队，正是他们没日没夜地工作使得阿联酋得以接种新冠疫苗。阿联酋的未来更美好。”

阿勒马克图姆接种之前，已有十余名阿联酋高级官员接种了新冠疫苗。7月15日，阿布扎比卫生部长谢赫·阿卜杜拉·本·穆罕默德·艾哈迈德作为志愿者接受疫苗接种。其后几个月里，阿联酋卫生和预防部部长、外交部长、内阁事务部长等，也陆续接种过该疫苗。

阿联酋卫生部在声明中说，分析显示“中和抗体的血清转化率达到99％，预防中度和重度疾病的有效性为100％”。

NCEMA公布的数据显示，31000名志愿者参加了这款灭活新冠疫苗的临床试验，其中包括1000名患有慢性病的志愿者。有志愿者出现轻微副作用，如喉咙痛，但迄今为止尚未发现任何意外的严重副作用。?该疫苗的第三阶段试验还在持续进行中。

国药集团董事长刘敬桢称，在阿联酋获批三期临床试验后，国药集团的新冠疫苗此后又连续获得巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区的临床批件。

目前，国药集团的新冠疫苗三期临床试验，接种志愿者超过5万人，样本人群覆盖125个国籍。

在中国何时能过审

在中国，截至12月9日，在国家药监局药品审评中心（CDE），受理、在审疫苗名单中，还没有出现任何新冠疫苗的踪影。

国药集团手握两款新冠疫苗，最近一次公布进展是在11月25日，据新华财经报道，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

来自国药集团的消息显示，在多国进行的新冠疫苗三期临床试验现已接近尾声，“试验各项数据均好于预期”。

牛津大学纳菲尔德人群健康系流行病学教授陈铮鸣对《财经》记者分析，由于新冠疫苗是首次研发，全球公认的标杆拉得比较低，达到50%的有效性就可以。美国食品和药品监督管理局（FDA）设定的批准紧急使用授权，也是需要达到50%的有效性。

按照目前各国公认的标准，目前已公布的全球多款新冠疫苗三期临床有效性，都属于可接受的范畴。

不过，鉴于目前发布的数据非常有限，一个重要的问题仍无法解答，就是新冠疫苗的免疫保护作用能持续多长时间。这是新冠疫苗的重要衡量标准之一。保护力的持续性仍需要时间给出答案。

继阿联酋之后，巴林王国也在11月3日批准紧急使用国药集团研发的新冠疫苗。而且在当天，巴林政府就已经为部分一线医护人员接种了疫苗。这是中东第二个批准紧急使用这款疫苗的国家。

目前，阿联酋方面没有公布有关国药集团新冠疫苗的更详细数据。

“由于三期临床试验持续时间不长，我们只能解读眼下的数据，无法知道当接种疫苗后3个月或更长时间，是否会出现更多人感染。”美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛对《财经》记者说。