中国首款单针接种新冠疫苗来了！康希诺疫苗重症保护率90.98%

又一好消息！

据环球网报道，巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索?苏丹（Faisal Sultan）于当地时间2月8日宣布，康希诺生物的新冠疫苗克威莎TM(ConvideciaTM) 在全球开展的多中心三期临床试验的中期数据显示，在巴基斯坦单针接种疫苗28天后，对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为100%，总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。

21世纪经济报道记者也从可靠途径确认了上述消息。2月9日，康希诺-U一度大涨11.45%。

全球的数据显示，在单针接种疫苗28天后，对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为90.98%，总体保护效力为65.7%。

世界卫生组织专家组在《新英格兰医学期刊》中发表论文称：“单针保护效力达70%左右的疫苗比两针保护效力达90%的疫苗更有价值。”表明，在保护效力和产能相同的情况下，单针疫苗可覆盖的人数是双针的两倍。

2月1日，康希诺表示，经过独立数据监测委员会（IDMC）调查，该公司的新冠疫苗III期临床试验的中期数据分析达到其预设的主要安全性和有效性目标，可以继续进行。

该临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照组、适应性试验，旨在评估疫苗在超过4万名18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。

从目前康希诺公告以及各国发布的消息看，克威莎相关数据表现良好，如2020年9月，康希诺生物公告称，已经与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm，LLC签署合作协议，将在当地开展三期临床试验。随后，俄方于2020年9月21日发布新闻宣布首批志愿者已成功在莫斯科接种该疫苗，未发现不良反应。同期，巴基斯坦地方媒体报道证实，康希诺生物与巴基斯坦制药公司AJM-Pharma达成合作，在当地开展三期临床试验，首批受试者已入组并成功接种，无不良反应。

另据媒体报道，除与以上两国达成合作，墨西哥等国家也相继宣布与康希诺生物的合作意向。去年10月，康希诺生物官方宣布其与墨西哥卫生部签署预购框架协议，计划自2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗，成为康希诺生物新冠疫苗的首个国际订单。

康希诺与军科院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ad5-nCoV于2020年3月获批在武汉开展一期临床试验，是全球首个获批进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。2020年4月，该候选疫苗的二期临床试验率先于武汉启动，并在6月揭盲。一期和二期临床试验数据均已在《柳叶刀》杂志发表，结果证明了低剂量疫苗安全，一针接种引起显著免疫原性，可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫，注射后无一例严重不良反应。该数据结果为候选疫苗进入三期有效性研究提供了关键性支持。

基于临床一期、二期的数据结果，Ad5-nCoV疫苗已于2020年6月获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件。2020年8月11日，该候选疫苗被授予发明专利权通知书，成为国内首个获得专利权的新冠候选疫苗。此后，康希诺启动Ad5-nCoV的国际多中心三期临床试验。而美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov曾公布了多中心三期临床试验开展地点之一为巴基斯坦。

据了解，目前，全球与康希诺采用相同技术路线研发的疫苗还包括牛津/阿斯利康疫苗（AZD1222）、强生疫苗（Ad26.COV2.S）和俄罗斯的“卫星V”，其中仅有康希诺疫苗与强生疫苗是单针疫苗。今年1月29日，强生宣布其疫苗的三期临床试验研究结果显示，单剂接种新冠疫苗在28天后，对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%，在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。

一位业内人士向21世纪经济报道记者指出，单针疫苗接种起来程序简单，可在同样时间段内接种更多人群，用最短时间保护到尽可能多的人群，90%的重症预防率可以大大减轻住院床位的压力。

此前，康希诺相关负责人也向21世纪经济报道记者表示，相较于其他新冠疫苗对运输条件要求较高，克威莎只需在2至8摄氏度下储存，适合运输分发。

（作者：朱萍 编辑：徐旭）