在叫停事件后,强生已决定“主动推迟”疫苗在欧洲的交付,暂停其所有强生新冠疫苗的临床试验,同时为研究人员和参与者提供最新指南。
4月13 日,美国食品药品监督管理局(FDA)、美国疾病控制和预防中心(CDC)在一份联合声明中称,建议暂停使用强生公司的单剂新冠疫苗。声明表示,在为民众接种了680万剂强生疫苗后,有6名美国接种者出现了一种名为“脑静脉窦血栓”(CVST)的罕见严重血栓,还伴有低水平血小板症状。
欧洲药品管理局下周将发布安全建议
此前,美国强生公司于当地时间4月12日宣布,本周开始将疫苗发往欧盟并开启接种计划。而在不到24小时内,疫苗就被美国方面叫停。强生公司此前也曾表示,将于6月底前向欧盟交付5500万剂疫苗,并在第三季度再交付1.2万剂。这几乎能为欧盟1/3的人口接种疫苗。
也正因为强生疫苗在欧盟的交付工作才刚刚开始,其接种工作也基本尚未展开。如今在叫停事件后,强生已决定“主动推迟”疫苗在欧洲的交付,暂停其所有强生新冠疫苗的临床试验,同时为研究人员和参与者提供最新指南。欧洲药品管理局14日表示,正在加快对强生Covid-19疫苗血栓事件报告的审查,并表示预计在下周发布建议。
4月14日,瑞典公共卫生局称,已经有31000剂强生新冠疫苗运抵瑞典。但是在等待欧洲药品管理局(EMA)的评估期间,瑞典不会开始分发和使用这些疫苗。波兰卫生部也表示,将遵循欧洲药品管理局的最新建议。当日,强生公司第一批新冠疫苗在运抵丹麦血清研究所后,也被放入冰柜暂时封存。丹麦将等待进一步的信息,再决定是否使用该疫苗。
在德国,4月15日下午,已经有23万剂强生疫苗被送达位于德国的联邦国防军疫苗配送中心。这批原先计划发往各个联邦州的疫苗的接种计划尚未确定。按照合约,强生公司即将交付欧盟的5500万剂新冠疫苗中,有1000万剂是计划运往德国的。
英国疫苗接种与免疫联合委员会负责人也表示,英国应极为慎重地考虑接种强生疫苗。目前英国已经订购了3000万剂强生疫苗,但还未被批准使用。有英国留学生表示,尚未听说有人注射强生疫苗,毕竟有牛津和辉瑞疫苗可用。目前英国优先老年人注射疫苗,留学生大致要等到7月底。
法国预计本周将收到20万6400剂强生疫苗,4月底将收到60万剂,5月将收到190万剂。但随着强生疫苗被叫停,时间表的不确定性更大了。
原计划14日抵达西班牙的疫苗的分发计划将会减少超过2万剂。
强生疫苗不良反应案例多发于女性
与其他几款已经在欧盟投入使用的新冠疫苗相比,强生疫苗只需接种一剂就可使人体获得免疫,可以在常温下保存,因此在气候较热地区或地理位置和运输条件较差的地区更容易分发。强生公司是美国的一家医疗卫生保健品公司,但这款疫苗主要由其在比利时的制药分公司研发。
此外,美国食品和药品管理局(FDA)称,在所有的注射强生疫苗发生不良反应的6例病例中,症状都发生在接种疫苗后6至13天,都是介于18至48岁之间的女性。因此,已经接种了强生疫苗超过一个月的人,发生不良反应事件的风险似乎非常低。目前血栓案例的数量很低,很难明确引发血栓的具体风险和原因。但阿斯利康疫苗引发血栓的机率约为百万分之一。目前为止,注射680万剂强生疫苗后发现6例血栓。相比之下,在40多岁的新冠有症状感染者中,致死率为千分之一(而这种风险在老年人中要高得多)。
(作者:李婷菊 编辑:李艳霞)
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