“上药模式”保供国内超三成短缺药 26家企业组团，下一步将全球寻源

　　保障小品种药（短缺药）的生产与供给，是关乎患者生存的头等大事。

　　“我们已将小品种药（短缺药）保障工作提升为企业重要的发展战略之一。”上海医药(601607,股吧)集团（下称“上海医药”）副总裁、上药信谊董事长顾浩亮在接受第一财经记者采访时表示，“为此，上海医药共投资2亿元对短缺药保障生产基地进行建设，承诺保供品种共32个。”

　　顾浩亮表示，做好小品种药的保供有两个要素：一是不能有太大随机性，需要有稳定的生产基地；二是要注重产业链，以此来保障整体供应。

　　顶层设计下，一些具备综合实力的药企开始承担起小品种药保供的职能，其中，“上海医药”模式颇具代表性，也更具借鉴意义。

　　生产基地、“药联体”先行

　　小品种药是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。近年来，用于治疗甲亢的“甲巯咪唑片”、心脏外科手术中必需的“硫酸鱼精蛋白注射液”、肝豆状核变性的“青霉胺片”等屡屡断货，也引发业内普遍关注。

　　造成药品供应短缺的原因有很多，包括原料药供应不足、原材料配套供应短缺等，建立药品保供的长效机制就尤为重要。

　　第一财经记者获悉，针对小品种药生产分散、生产企业条件差造成供应不稳定等问题，工信部计划遴选若干综合实力强、基本药物小品种比较集中的企业，支持其引入其他企业的生产文号，建设小品种集中生产基地，提高生产集中度，保障一批小品种药的稳定供应。

　　为此，工信部于2018年底正式公布了“第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”。同时，国家小品种药（短缺药）供应保障联合体（下称“药联体”）的模式也应时而生。

　　“我们找到了江西东风药业股份有限公司，与其签订了十年协议，由江西东风投资1000万元新建原料药独立车间。”顾浩亮告诉第一财经。

　　这一独立车间的投建，最终解决了“青霉胺片”的市场供给。记者在沪上一家三甲医院了解到，目前“青霉胺片”的供给稳定，且价格维持在80元/瓶（0.125g×100片/瓶）左右。

　　而上述提到的“药联体”如何运营呢？

　　顾浩亮告诉记者，上海医药联合了上药信谊联动浙江海正、常州亚邦、湖州展望药业等26家企业共同成立的“药联体”，成员单位覆盖贸易、原料、辅料、包材、制剂、研发等领域。

　　“这一联合体，意在通过不同要素的整合，所有成员单位达成共识，构建长期、稳定的药品供应保障体系，促进原料制剂产业链一体化。”顾浩亮补充道。

　　保供产业链延伸海外

　　在我国药物一致性评价下，降本成为了药企的重要任务。因此，寻求成本最低的原料药，为国内药企做好配套，是小品种药保供的重要一关。

　　“我们需要从全球视角来看小品种药保供的问题。”顾浩亮举例，“比如，针对一些原料药如氨基己酸、氨基磺酸等国内供应量不足的情况，我们成立了国际业务部。未来，我们也将逐步在海外成立原料药事业部基地，来进行原料药引进等工作。”

　　在顾浩亮看来，寻求原料药的国际来源是下一步的工作重点。

　　目前，全国有6家重点企业开展集中生产基地建设，包括中国医药(600056,股吧)、成都倍特药业、远大医药、东北制药(000597,股吧)、华北制药(600812,股吧)等，小品种药供应也从“救火式”迈向常态化、系统化。

　　记者日前从工信部了解到，截至2020年，上述6家企业已完成超过100种小品种药的集中生产和稳定供应。仅上海医药一家所保供的小品种药就超过了总体目标量的30%。

　　除此之外，具有重大民生意义的小品种药保障供应，还将保供范围延伸至罕见病领域。

　　“上海医药是国内拥有罕见病药品最多的企业，目前，现有产品中被用于治疗罕见病的药品共有17个品种，涉及18个适应证。”顾浩亮告诉第一财经。