助力全球战疫,金迪安®新冠病毒抗原检测试剂盒首次批量出口德国

2021-05-21 14:45:08 和讯 

今年以来,全球新冠疫情形势依旧严峻,国内安徽、辽宁两省又相继出现本土病例,新冠抗疫将是我国以及全球的一场持久战役。

近日,迪安诊断(300244,股吧)旗下迪安生物自主研发生产的金迪安?新冠病毒抗原检测试剂盒(COVID-19 Antigen Test Cassette)首单20万人份出口到德国,助力海外开展新冠病毒检测。

金迪安®新冠病毒抗原检测试剂盒

该款试剂产品采用高亲和力和高特异性配对的单克隆抗体,配套预分装的高效病毒裂解液和友好的操作模式,使抗原检测试剂拥有稳定优异的检测性能和良好的用户体验。今年3月15日顺利取得CE证书,4月21日进入德国药监部门推荐的BfArM白名单,获得出口德国资质。

金迪安 ? 新冠抗原检测试剂盒包括专业版和自测版两种。专业版采用鼻咽拭子,适用于专业人员操作,高效快捷;自测版采用鼻拭子,适合在家自我检测,安全易操作。两款产品在保证检测灵敏度的同时,操作简单易上手,无需设备,仅15分钟即可获得结果,能较好地满足各国疫情防控现场快速检测的需求。

金迪安®新冠病毒抗原检测试剂组分

产品特点:

优异性能:高亲和力,高特异性配对的单克隆抗体;

贴心设计:高效病毒裂解液单人份包装设计,方便使用;

采样便利:操作步骤简单,无需配套设备;

检测快速:15分钟出结果,可当场出具检测报告;

便于储存:产品常温储存,有效期达24个月;

产品规格:1人份/盒,5人份/盒,25人份/盒;

语言版本:包括英语、德语、荷兰语、法语等多种语言版本,能满足不同国家、不同用户的检测需求。

金迪安®新冠病毒抗原检测试剂盒采样检测操作流程

这也是迪安生物生产的第二款新冠病毒检测试剂盒。另一款迪安生物新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于3月份获得NMPA医疗器械注册证,4月份入选包括广东、广西、江西、湖南、河南、重庆、云南等在内的11个省份带量采购目录。

在海外市场,迪安生物除推出新冠病毒抗原检测产品外,还将推出新冠中和抗体检测产品、高精度核酸检测全套解决方案以及分子POCT产品。

专业技术是抗击疫情的坚实力量。迪安诊断将持续深耕诊断产品与服务领域,发挥旗下“两弹一星”平台的技术力量,不断与时俱进推出卓越产品,满足全球市场需求,为抗疫贡献一份力量。


(责任编辑:李佳佳 HN153)

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