一、全球气候变化视角下的医药产业背景
“气候变化的破坏会比新冠肺炎疫情大流行高许多倍。”美国《新闻周刊》援引联合国秘书长安东尼奥?古特雷斯最近的讲话指出,国际社会在克服流行病“适应”和金融“弹性”的同时,应继续应对气候变化。
自工业革命以来,温室气体排放量呈指数级增长,对全球气候造成了灾难性的影响。随之而来的是一系列复杂的健康影响,包括由于极端温度和天气事件导致的疾病、死亡和伤害,传染病媒介的传播,水传播疾病的增加以及空气污染的广泛影响。
比如,空气污染与心脏病、中风和肺癌等致命疾病相关。根据世界卫生组织的报告,预计气候变化将导致老年人因热暴露导致38000例死亡,腹泻引起48000例,疟疾引起60000例和儿童营养不良引起的95000例。
毫无疑问,气候紧急情况就是健康紧急情况。
研究表明,在主要制药中心的药品生产设施附近的地表水和地下水系统中,残留的药物含量很高。这可能严重影响人们的健康和生活,包括皮肤疾病,鱼类死亡和牲畜中毒。
药物污染日益被认为是对全球生态系统和人类健康的威胁。
至关重要的是,向环境中排放药物也与抗微生物药耐药性的发展相关,联合国环境署将其视为全球最大的公共卫生问题之一。
通过其运营,制药行业对环境具有重大影响,因此医药企业不仅在解决这些问题方面发挥着关键作用,而且在整个供应链中,都具有促进环境可持续发展和减少源头药物污染的责任。
(一)欧盟医药产业可持续发展进程
在欧洲,瑞典在抗击抗生素耐药性方面有着悠久的传统。1986年,它成为世界上第一个禁止在农业中使用抗生素作为生长促进剂的国家。因此,它是欧洲耐药菌感染率最低的国家之一,这并非偶然。
在欧盟,环境药物主要在兽药立法中得到解决,而在人类用药立法中却没有得到充分解决。
尽管存在着令人震惊和众所周知的风险,但2017年以前欧盟对在欧洲市场上销售的药品生产并没有环境要求,对药品生产企业进行污染监测或报告的激励措施也很少。
制药行业因缺乏透明度备受社会批评。药品消费者无法知道其药品的制造方式和具体生产地点,也无法追究污染者的责任。没有一家经过2020年抗菌素耐药性基准评估的公司发布碳排放报告、审核结果或供应商身份。
欧盟缺乏解决这一问题的承诺,主要是由于医药行业强烈游说反对在药品生产质量管理规范(GMP)中引入环境标准。
但在公众和社会压力下,欧盟委员会于2017年5月发布了有关环境中药品管治的路线图。
2018年6月,欧盟决定将17种α-乙炔雌二醇(EE2)和17种β-雌二醇(E2)以及一些抗生素(例如大环内酯类抗生素、阿莫西林、环丙沙星)列入监测范围内的物质。欧盟委员会开始着手解决环境中的药品问题。
2019年3月,欧盟委员会发布了一项解决药物污染的战略,即《环境中的药物战略方针》,其中确定了促进绿色制造的若干措施。但不足以减轻药物污染对人类、动物和环境健康的破坏性影响。
欧洲议会决议承认进口药品的生产应符合与欧盟生产的药品相同的高环境标准。还认识到需要一种更为全面的方法来考察药物的全生命周期,并采取有效措施应对药物污染。它呼吁欧洲药品管理局对供应欧盟的海外制药厂进行制造排放物联合检查。
医药企业必须与政府合作,以确保人体健康和环境尽职调查;生产、进口和医药分销的公司负责与欧盟内授权药物的机构进行协调。该行业致力于确保产品安全以保护患者生命,还必须保护居住在制药厂附近的人们的生命健康安全,并努力防止抗微生物药耐药性在全球蔓延。
议会决议草案呼吁建立强有力的立法框架以提高医药行业整个供应链的透明度,特别是关于“原料生产阶段的药物和活性药物成分的来源,以确保总可追溯性”。还强调必须全面公开信息,包括生产单位、加工设施和次级供应商清单,以及遵守环境保护和人体健康等信息。对于消费者、药房和采购商而言,这些信息对于使药品制造商和分销商对环境和人类健康的影响负责是必不可少的。
决议草案是朝着实现《欧洲绿色协议》目标迈出的一步,其中包括建立无毒环境的计划。
《欧洲绿色协议》是欧盟委员会应对气候变化、推动可持续发展政策举措的路线图,旨在促进资源的有效利用,并加速欧洲向清洁循环经济的发展。这一路线图由欧盟委员会于2019年12月提出,涵盖了所有经济领域,并概述了所需的投资和融资工具——绿色协议旨在使欧洲于2050年达到温室气体近零排放,实现碳中和,提高资源利用效率,实现经济可持续发展。
尽管在新冠肺炎疫情大流行之前发布了该计划,但该计划最近具有更大的意义,许多决策者呼吁从新冠肺炎疫情爆发所造成的经济危机中实现绿色复苏。全球来自90个不同国家的4000万名卫生专业人员呼吁20国集团领导人带领全球经济实现健康复苏。
绿色协议以多种方式影响欧洲的医疗卫生行业。根据该协议在未来数月和数年内将制定的政策、法规和策略,可能为欧洲的医院和卫生系统提供实现其可持续发展目标的空前机会。该愿景不仅保护其服务的社区,而且还保护环境——本身就是人类健康的重要组成部分。?
没有承认化学污染已经达到前所未有的水平,就不可能有关于公共卫生的讨论。
欧盟研究发现,几乎每个出生的孩子都被数百种化学物质“预污染”了——接触化学物质对当代和子孙后代的健康构成了越来越大的威胁。
在过去的几十年中,许多慢性疾病的发病率一直在稳定增长,并且与化学品生产的急剧增加有关。
最近,暴露于破坏内分泌的化学物质已被证明会增加死于新冠肺炎的风险。通过使用安全的化学物质保护人类和地球健康比以往任何时候都更加重要——欧盟需要转变化学品治理的综合方法,绿色协议在这方面有潜力成为真正的游戏规则改变者。
绿色交易中包括一项制定化学品可持续发展战略的计划,该战略将涵盖诸如内分泌干扰物、产品中的危险化学品、不同化学品的组合效应以及非常持久的化学品等重要问题。
这项战略将与即将到来的“零污染行动计划”(计划于2021年实现)相结合,是朝着无毒环境迈出的第一步。
《化学品可持续发展战略》还将支持欧洲许多其他医疗保健优先事项,比如癌症预防以及安全和可负担得起的药品的生产和供应。?
欧盟将继续支持基本化学药品的生产,包括对欧洲医疗卫生至关重要的化学药品,例如消毒剂、药品和医疗设备。尽管目前这些产品中的许多产品都可能导致危险暴露,但拟议中的策略有望鼓励开发和生产安全且可持续的替代产品。
但是,欧盟计划的“零污染行动计划”不应仅局限于自身。还应包括与非欧盟国家贸易对环境污染和健康的影响。这将要求欧盟在包括GMP在内的现有法规框架中纳入更严格的环境标准,以涵盖药品和活性药物成分的进口。药品生产的另一种模式是可以达到的,但它需要透明性以及跨边界的严格和可执行的法规。
欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)最近发布的有关环境中药物的联合声明表示,他们致力于在可以有所作为的领域采取行动,以减少制药业中的存在环境。
联合会代表40家制药公司和33个国家协会,宣布他们将在“可以有所作为”的地方采取行动,但仅指处置——将责任转移给患者。这一行业主导的声明关注的重点是制药公司应清洁自己的生产和供应链,并投资于可生物降解的药物这一事实。正如联合会宣言所建议的那样,仅关注一种途径将无法确保对环境的长期保护,也无法充分减少进入环境的药品数量。
欧洲政策制定者还要调整政策,应对环境和抗菌素耐药性方面的药品,并为人类医学和兽医学中使用的所有抗生素提供全面的数据收集。这样,公众应该可以获取这些数据,并确保在新人类药品的销售授权决策的风险收益分析中系统地考虑了环境风险评估结果。对于2006年之前投放市场的产品,也应强制规定环境风险评估结果和披露情况。
2020年11月25日,欧洲委员会通过了《欧洲药品战略》,以确保患者能够获得创新且负担得起的药物,并支持欧盟制药业的竞争力,创新能力和可持续性,以及开发高质量、安全、有效和绿色的药物。该战略将使欧洲通过健全的供应链满足其制药需求。
欧盟理事会于2021年3月15日批准了一项新的化学品战略,该战略为欧盟化学品政策设定了长期愿景。理事会认为,该战略旨在实现无毒环境,对人类健康和环境的保护水平更高,同时增强欧盟化学工业的竞争力。
(二)英国致力于卫生系统实现净零排放
英国国家医疗服务体系(National Health Service,NHS)已成为世界上第一个致力于实现净零排放的卫生系统。
2020年10月其发布了一份全新的报告《Delivering a‘Net Zero’ National Health Service》,不仅概述了变化方向、规模和步伐,还详细介绍了NHS的建模和分析。这些模型和分析支持了最新的NHS碳足迹以及实现零净排放所需的干预措施。
这一报告为国家卫生系统如何响应《巴黎协定》目标和联合国可持续发展目标提供了典范。通过致力于实现零净值并证明可以做到这一点,英国国家医疗服务体系将为欧洲其他卫生系统提供可效仿的模型,从而为世界其他国家树立典范。
以1990年为基准,英国国家医疗服务体系为净零排放承诺设定了两个明确可行的目标:英国国家医疗服务体系的碳足迹(它们直接控制的排放量)到2040年将为零,并计划到2028年至2032年减少80%。
到2045年,英国国家医疗服务体系的碳足迹加(它们可能影响的排放量)将为零,并计划到2036年至2039年减少80%。《气候变化法》(2008年)为英国在1990年的基础上减少碳排放设定了国家目标。
迄今为止,用于计算这些碳排放的方法仍然是任何卫生系统中最全面、最复杂的方法。碳排放测量不仅超出了《温室气体协议》(GHGP)规定的范围1、2和3,NHS碳排放测量增强版还将涵盖患者和访客往返于NHS服务和家庭中使用的药物所产生的碳排放。
(三)美国卫生系统减少碳排放的现实与困境
受新冠肺炎疫情管控不力影响,美国仍深陷疫情泥潭难以自拔。
气候变化正在损害美国数百万人的健康和安全,并已导致数十亿美元的医疗费用。认识到气候变化的影响,美国医疗气候委员会于2019年10月24日在国会山与国会议员及其工作人员会面,讨论解决日益严重的气候危机及其解决方案。
美国参议院民主党人气候危机特别委员会成员于2020年8月份提交了《气候行动案例:为美国人民构建清洁经济》的报告。报告总结道:“气候行动可能被证明是本世纪最大的健康机会之一。” 建议采用气候解决方案,并在2050年前将美国的排放量减少至净零,包括在医疗卫生系统实现碳中和。
报告指出,减少美国医疗卫生系统的排放量可以在10年内节省150亿美元,而升级医疗卫生基础设施将使医疗机构对未来的极端天气事件更具抵抗力。?
报告还指出:“新冠肺炎疫情大流行暴露了医疗卫生系统的主要弱点。” “如果美国现在不采取行动,那么气候危机将加剧未来的公共卫生紧急事件,并使之更加复杂。”
(未完待续)
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