被新冠改写的全球疫苗行业:辉瑞跃居首位 赛诺菲酝酿反攻

2021-08-05 07:00:07 第一财经日报  林志吟

  [ 新冠疫苗未诞生前,葛兰素史克、默沙东、赛诺菲、辉瑞是全球疫苗行业的“四大巨头”,其中GSK和默沙东分别稳居行业第一、第二位置;新冠疫苗诞生后,辉瑞一下子跃居全球疫苗行业第一,并正在往成为全球“药王”方向冲刺。 ]

  [ 疫苗行业之间的暗战还未休矣,不愿掉队的疫苗巨头们又在酝酿大反攻,8月3日,赛诺菲对外宣布,拟斥资32亿美元收购mRNA治疗药物公司Translate Bio,加码新冠疫苗开发,引起业界轰动。 ]

  近期以来,各家新冠疫苗企业相继公布了最新业绩情况,从这些业绩报传递的信息看, 伴随着新冠疫苗在全球范围内大规模接种,疫苗行业竞争格局生变,新的疫苗企业正在崛起,传统疫苗巨头座次更是重新被改写。

  新冠疫苗未诞生前,葛兰素史克(下称“GSK”)、默沙东、赛诺菲、辉瑞是全球疫苗行业的“四大巨头”,其中GSK和默沙东分别稳居行业第一、第二位置;新冠疫苗诞生后,辉瑞一下子跃居全球疫苗行业第一,并正在往成为全球“药王”方向冲刺。

  疫苗行业之间的暗战还未休矣,不愿掉队的疫苗巨头们又在酝酿大反攻,8月3日,赛诺菲对外宣布,拟斥资32亿美元收购mRNA治疗药物公司Translate Bio,加码新冠疫苗开发,引起业界轰动。

  行业竞争格局生变

  疫苗是阻挡新冠病毒传播的强有力武器,自新冠疫情出现后,各制药企业就迅速投入新冠疫苗开发热潮,现如今全球有多款新冠疫苗相继实现上市,涵盖了灭活疫苗、腺病毒载体、mRNA疫苗等不同技术路线。

  抢先开发新冠疫苗成功的企业,丰厚的回报随之而来。

  辉瑞近期公布的2021年第二季度业绩显示,其与BioNTech合作的新冠mRNA疫苗BNT162b在第二季度实现营业收入79亿美元,受益于这款疫苗,公司第二季度营收大涨86%。

  加上一季度的话,辉瑞新冠疫苗在2021年上半年的销售额就达到了113亿美元,遥遥领先其他新冠疫苗企业销售,这款疫苗正在取代“修美乐”成为全球最畅销的重磅药品。

  值得一提的是,这款疫苗从距离临床申报到获得紧急使用,仅仅用了7.5个月。

  辉瑞方面预计,到年底,该疫苗销售额将达到335亿元。市场猜测称,凭借新冠疫苗,辉瑞或有望问鼎全球药企2021年营收第一。

  除了辉瑞外,另外一家跨国药企阿斯利康公布的业绩报显示,2021年上半年,其新冠疫苗实现收入11.7亿美元。

  除了跨国药企外,借助新冠疫苗,中国本土的疫苗企业正在快速崛起中。

  康希诺(688185.SH、06185.HK)近期发布的业绩预告显示,公司预计2021年上半年度实现营业收入20亿元到22亿元;归属于母公司所有者的净利润为9亿元到10.5亿元,与上年同期相比,净利润实现扭亏为盈。

  康希诺的业绩主要是新冠疫苗销售所贡献。公司表示,报告期内,公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准,对公司的主营业务收入及归属于母公司所有者的净利润产生积极影响。

  另外,持有国产新冠疫苗企业科兴中维股份的中国生物制药(01177.HK),在5月份披露的一季报中间接透露,科兴中维一季度整体盈利将近100亿元,可以说业绩大超市场预期。

  传统巨头们的反攻

  在传统的疫苗巨头中,除了辉瑞外,其他三大巨头GSK、默沙东、赛诺菲在新冠疫苗的开发上或多或少出现“掉队”。

  这波新冠疫苗开发热潮中,mRNA疫苗技术路线的价值被释放,受到市场的追捧。mRNA疫苗的原理是将编码抗原蛋白的mRNA直接注入人体细胞内,利用人体细胞产生蛋白抗原,激活免疫反应,在传染疾病、癌症以及部分罕见病等领域有着很大的应用前景。辉瑞正是凭借新冠mRNA疫苗,夯实了自身在疫苗领域的优势地位。

  在新冠疫情出现前,早在2018年6月,赛诺菲和Translate Bio达成合作和独家许可协议,开发mRNA疫苗。遗憾的是,在mRNA疫苗开发上有先发优势的赛诺菲,目前尚未能借助mRNA疫苗在行业实现弯道超车。

  如今赛诺菲在酝酿反攻,正加速在mRNA领域的布局,8月3日,该公司宣布,其已与Translate Bio签订最终协议,公司将以每股38.00美元收购Translate Bio所有的已发行股份,价值约为32亿美元。

  试图反攻的不只赛诺菲,还有GSK,今年6月份,其宣布要拆分消费者保健业务,从而专注于疫苗和特药。

  新冠疫情出现前,GSK在疫苗领域市场规模常年稳居全球第一,旗下拥有重组带状疱疹病毒疫苗、季节性流感疫苗、脑膜炎疫苗系列等多款重磅品种。从20世纪60年代开始供应疫苗产品起,公司已陆陆续续获批上市了30多款疫苗产品,可用于预防20种疾病,每年可供应10亿剂左右的疫苗产品。

  新冠疫情出现后,GSK相继与多家企业合作开发新冠疫苗,但屡屡“出师不利”。mRNA疫苗亦是公司押注的方向之一,2020年7月份,GSK宣布与CureVac合作,共同研究、开发、制造与商业化多达5种针对传染性疾病病原体的mRNA疫苗以及单克隆抗体。2021年6月17日,CureVac公司宣布,其mRNA新冠病毒候选疫苗2b/3期研究的第二次中期分析结果显示,有效性仅为47%,不符合预先指定的统计成功标准。彼时,CureVac对外回应称,其将继续与GSK努力合作开发新一代疫苗,将继续争取外部承包商的支持来推动这一进程。

  错失新冠疫苗产品的GSK,其2021年二季度疫苗业务虽实现营收16亿英镑,同比增长39%,但其明星疫苗单品带状疱疹疫苗实现收入2.95亿英镑,低于市场预期。如何保住在疫苗行业的优势地位,仍是GSK面临的一道考验。

  行业变局还在继续

  变异的新冠病毒,给疫情的防控增加了难度,此时,德尔塔(Delta)变种病毒正来势汹汹,全球各地疫情告急。

  根据世界卫生组织的研究,和其他非VOC和老的病毒株比起来,Delta病毒的传播率增加近一倍,同时潜伏期和传代间隔都有所缩短,如果没有强有力的防控措施干预,没有疫苗免疫来阻止传播,疫情的倍增速度会非常显著。

  近期以来,关于疫苗保护率问题,颇受市场关注。

  8月3日,中国卫健委在“健康中国”微信公众号上,详细回应了疫苗保护率持久性问题。“已有数据显示,与常规疫苗一样,新冠疫苗接种后,随着时间的延长,接种者体内的抗体水平都会下降,全程免疫后6个月,18到59岁的人群和60岁以上的人群,各类疫苗目标剂量组中和抗体水平大概会有1.4到12.4倍不等的下降,但是抗体水平下降,并不表示疫苗的保护力不存在,它降到什么样的水平保护力就会消失,目前还在收集数据进行研究。”

  各家药企仍在探索开发新的新冠疫苗中。如已上市的国产新冠疫苗企业中,6月2日,康希诺董事长兼CEO宇学峰在青岛的一次会议上表示,公司正在开发的鼻喷雾式/吸入型新冠疫苗现已进入二期临床试验。

  武汉博沃创始人兼首席执行官吴克对第一财经记者表示,这一年多以来,全球科学家对新冠病毒的认识不断在深化,也需要把这些新的认识进一步应用到疫苗开发中。关于如何改进新冠疫苗开发,目前还有多个可以探索的方向,一是开发加强针,在现有疫苗产品基础上开发出加强针产品;二是开发鸡尾酒疫苗,即在混合新旧毒株基础上开发出多联疫苗;三是开发新型佐剂疫苗,佐剂是指加入疫苗中能够增强疫苗抗原免疫原性的物质,过去的疫苗的开发经验显示,疫苗产品能否成功,佐剂起到了相当重要的作用;四是开发广谱疫苗,新冠病毒虽处于变异中,但病毒有部分保守区域抗原是不变的,可以针对这些保守区域开发出通用型的疫苗。

  “现有的疫苗并不能完全保护免受感染,特别是针对德尔塔等感染力更强的变异株,保护效果出现一定的下降,需要加速开发出通用性的疫苗产品,但要开发通用性的疫苗产品,仍存在一定的挑战。目前或可以探索疫苗新的给药方式,如鼻喷给药,通过刺激黏膜免疫,在呼吸道上阻止病原体入侵,或可以提高疫苗的免疫预防效果。”有从事新冠疫苗研发企业人士对第一财经记者说。

  面对变异的病毒,新冠疫苗行业仍存在着巨大的市场需求,可以说,疫苗行业的变局仍在持续中。

(责任编辑:王治强 HF013)
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