降糖药胰岛素集采下月启动 近300亿市场格局生变

2021-08-20 06:51:25 第一财经日报 

  作者: 林志吟

  国家集中带量采购即将启动的首个生物制剂品种,或将“花落”糖尿病治疗药物胰岛素。

  8月18日晚间,一份关于《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)在市场中广为流传。信息显示,9月份会启动相关工作,按相关程序产生中选结果,2022年初执行。

  有胰岛素制剂企业对第一财经记者表示,目前确实收到了上述《征求意见稿》。“对我们会有怎样的影响,现在还不好下定论。”

  8月19日,A股中的胰岛素企业通化东宝(600867,股吧)(600867.SH)、甘李药业(603087.SH)盘中股价一度上涨超过7%,截至当天收盘,股价分别涨3.97%、5.98%。

  我国是糖尿病患者人数最多的国家。胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种。兴业证券(601377,股吧)研报显示,2015年至2019年,我国的胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元,约占总降糖药市场的46.3%。

  而Insight数据统计显示,2020年,我国胰岛素市场规模已达到286亿元。胰岛素具体可分为一代、二代、三代胰岛素。2019年,三代胰岛素占据整个胰岛素58%的市场份额,其中,门冬胰岛素(及其预混产品)和甘精胰岛素为市场份额最大的三代胰岛素品种。

  根据此次《征求意见稿》,目前拟纳入集采的,主要是二代、三代胰岛素,分速效、基础、预混各三组,共计六组。

  胰岛素制剂行业整体集中度较高,头部企业包括赛诺菲、诺和诺德、礼来、甘李药业、通化东宝,其中,赛诺菲、诺和诺德、礼来制药是较早进入中国市场的跨国制药公司,这三家企业胰岛素制剂研发实力雄厚,在胰岛素市场占有率极高,其胰岛素销售价高于国产企业。

  两家主要的国产胰岛素企业分别是通化东宝、甘李药业。通化东宝目前生产并销售的产品为二代胰岛素重组人胰岛素注射剂、三代胰岛素甘精胰岛素,公司在三代胰岛素其他品种及未来的第四代胰岛素也均有布局。值得一提的是,公司是首个研发出二代胰岛素的国内企业。

  通化东宝2020年年报显示,公司重组人胰岛素销售的市场份额在34%以上,居第二位。

  甘李药业是第一家推出三代胰岛素的国产企业,胰岛素产品主要以三代胰岛素为主。甘李药业2020年年报显示,目前在我国的三代胰岛素市场中,公司在内资企业当中市场份额占比最大。2020年,公司实现营业收入33.62亿元,其中胰岛素类似物产品销售收入占比就达到98.07%。

  胰岛素属于慢性病药物,相关糖尿病患者需要长期使用,该药物纳入集采后,有望降低患者们的用药负担。

  不过,由于胰岛素制剂属于生物制药,具有研发壁垒高、生产难度大等特点,而生产难度大在某种程度上也导致产能受限,制约行业规模化发展。

  至于胰岛素进入集采后,究竟会有多大的降价空间,目前还要打上问号。“中成药、胰岛素等生物制剂,是药品领域‘最后的堡垒’,如今也要攻破了,届时价格降幅多大,还是取决于企业竞争激烈程度,比如同一款产品,企业竞争数量越多,降价幅度亦会越大。”一位药企人士对第一财经记者表示。

  

(责任编辑:李显杰 )
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