参考消息网10月31日报道 据美国《华盛顿邮报》网站10月29日报道,美监管机构周五批准为5至11岁儿童接种辉瑞/拜恩泰科新冠疫苗,此举被很多渴望恢复正常生活的父母们称赞为一个具有分水岭意义的时刻,而担心可能有未知副作用的家长存在矛盾心理并提出公开质疑。
报道称,美国食品和药物管理局采取紧急行动批准了将在美国境内施打的首款儿童用新冠病毒疫苗,施打计划为相隔三周时间注射两针。儿童款疫苗剂量为10微克,是青少年和成年人所用剂量的1/3。在对5至11岁儿童进行的临床试验中,该疫苗预防新冠肺炎的有效性接近91%。该机构称已对该疫苗安全性进行了研究,在大约3100名接种过该疫苗的儿童中没有出现严重副作用。
食品和药物管理局代理局长珍妮特·伍德科克在一份声明中说:“为较小龄儿童接种新冠病毒疫苗会让我们更接近于恢复常态感。我们对该疫苗安全性及有效性的相关数据进行了全面、严格的评估,这应有助于让家长及监护人确信,这款疫苗符合我们设定的高标准。”
报道称,安全问题是监管层及其顾问关注的一个主要问题。部分原因在于,这款疫苗与另一个群体——即男性青少年——出现的对心脏产生副作用的极少病例有关。医生们说,副作用表现为心肌炎和心包炎,一般都属可治疗的轻微症状。
最新评论