恒瑞医药PD-L1单抗申报上市，创新研发迎来收获

　　2022年开局不足一月，恒瑞医药(600276)创新研发成果接踵而至。近日，恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请获受理，这已是一个月以来恒瑞上市或申报上市的第四款创新药。同时，恒瑞医药研制的尼莫地平口服溶液也获批上市，该产品为国内首仿。

　　 创新成果输出节奏明显加快

　　此次申报上市获受理的SHR-1316，是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。据披露，恒瑞目前正在开展多项SHR-1316临床研究，以评估其在各类实体肿瘤的抗肿瘤作用。

　　一周多前，恒瑞医药1类新药SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC，也被称为霉菌性阴道炎）的上市申请获受理。作为一种新型口服唑类抗真菌药物，相关研究结果表明，SHR8008治疗急性VVC的疗效显著优于现有标准治疗药物氟康唑。

　　而今年元旦期间，恒瑞还发布提示性公告，其研发的两款创新药同一天获批上市，分别为首个中国原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片和目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净片。

　　创新药加速输出的同时，恒瑞医药仿制药领域也有捷报。近日获批上市的尼莫地平口服溶液，是恒瑞医药自2013年就开始研究的二氢吡啶钙通道阻断剂产品，为国内首仿上市，适用于颅内囊性动脉瘤破裂的蛛网膜下腔出血（SAH）成人患者。

　　短短一个月内，四款创新药上市或申报上市，这样的研发成果输出节奏，在当前国内医药行业并不多见。这表明，长期以来大力加码研发的恒瑞医药，迎来了创新研发收获期。

　　目前，恒瑞医药上市创新药已有10个，在研创新药更是多达50多个，在国内外开展临床试验有240多项，其中20多个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究，逐渐形成了上市一批、临床一批、开发一批的创新研发良性循环。

　　 强劲研发实力铸就长远竞争力

　　在创新药领域，研发实力是核心竞争力之一。恒瑞医药创新研发开始加速收获，正是长期以来对研发高度重视和持续投入的结果。

　　一直以来，恒瑞医药以研发管线丰富而著称。根据公开资料，恒瑞目前在研管线数量在国内药企首屈一指，并建设有多个具有自主知识产权的技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、全人源抗体库和高通量抗体发现、抗体药物偶联物（ADC）、T cell engagers、结构生物学等，覆盖全球前沿的技术领域，形成了梯队化的产品管线。

　　抗肿瘤领域是恒瑞医药的传统优势领域，但同时其在非肿瘤领域的布局也越来越全面，目前已实现对自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域的广泛覆盖。

　　丰富而多元的管线储备，为稳定产出创新成果提供了保障，而背后则是人才、资金的持续巨大投入。近年来，恒瑞医药研发投入连年保持高速增长，2020年达到近50亿元，2021年前三季度已超过40亿元，研发投入占营收的比重逾20%。在持续高强度的研发投入下，恒瑞医药的人才和科研体系也日益完善，打造了一支4500多人的规模化、专业化全球研发团队，建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵化器基地等科技平台，为持续输出高质量研发成果奠定坚实基础。

　　如今，深耕细作终于迎来厚积薄发。截至2021年上半年，恒瑞医药的创新药销售收入约占总营收的40%，创新药已经成为公司新的增长引擎。照此趋势，未来恒瑞医药的研发管线有望贡献出更多、更好的自主研发新药，更好满足临床需求，支撑企业长远发展。

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