3月17日晚间,药品专利池组织(Medicines Patent Pool, 简称MPP)官网发布消息,宣布35家药企与MPP签署协议,允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂,与低剂量的利托那韦结合使用,可在95个低收入和中等收入国家供应。
据MPP官网公布信息显示,其中有六家公司将专注于生产药物物质,九家公司将生产药物产品,其余的公司将同时生产。这些公司横跨12个国家,包括孟加拉国、巴西、中国、多米尼加共和国、约旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、塞尔维亚、大韩民国和越南,此外,还向乌克兰的一家公司提供了许可证,由于目前的冲突,他们无法签署,因此该提议将继续提供给他们。
值得关注的是,在本次与MPP签署协议的35家企业中共有5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业(600521)、普洛药业(000739)、复星医药(600196)、九洲药业(603456)。其中,九洲药业仅获授权生产原料药,另外4家药企可同时生产原料药和制剂。
据MPP表示,这些许可协议是MPP和辉瑞公司在2021年11月签署的自愿许可协议的结果,这将有助于使药品供应到占世界人口约53%的国家。
获得分许可的公司证明它们有能力满足MPP对生产能力、监管合规性以及有质量保证的药品的国际标准的要求。
在辉瑞与MPP谈判达成协议,确定条款和条件的同时,仿制药生产商的分许可申请由MPP审查并提交给辉瑞。在COVID-19仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生紧急情况期间,辉瑞公司将不会从MPP分许可方的销售中获得nirmatrelvir的版税。
在今年初,MPP曾宣布与全球27家药企签署协议,生产默沙东口服新冠药物molnupiravir,向105个中低收入国家供应,其中包含有5家中国企业,复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药,维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。
其中,复星医药与上海迪赛诺是同时获许可生产辉瑞与默沙东口服新冠药物的企业。
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