中国经济网北京9月5日讯(记者 郭文培)据康希诺生物股份(600201)公司9月5日公告,该公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。
吸入用重组新型冠状病毒疫苗于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病 (COVID-19)。康希诺生物股份公司介绍,该疫苗在肌注型腺病毒载体新冠疫苗克威莎的基础上创新给药方式,用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种。该接种过程无需针刺,一呼一吸间即可获得高效免疫保护。吸入用疫苗在安全性、有效性、无痛、便利性及可及性等方面拥有独特优势。
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条之规定,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
据了解,5条技术路线攻关,当前共有9款新冠疫苗获得国家药监部门批准附条件上市或紧急使用。其中,3款被列入世界卫生组织的紧急使用清单,另有多款处在临床试验阶段。
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