中药龙头步长制药布局疫苗,流感疫苗车间药品GMP符合性检查结果公布!

2022-10-19 12:26:04 和讯 

  近日,步长制药(603858.SH)发布公告称,其控子公司浙江天元获药品GMP符合性检查结果,本次检查范围为流感疫苗车间预灌封注射器线,主要生产品种为流感病毒裂解疫苗(成人及3岁以上儿童,国药准字S20030072)、流感病毒裂解疫苗(6个月至3周岁儿童,国药准字S20063138)。

  公开资料显示,今年3月,公司子公司浙江天元的产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件,启动Ⅲ期临床试验,据米内网数据显示,2020年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为9.83亿元。

  以中药为基础同时,步长制药还在向生物药、疫苗等医药高科技行业扩张。在疫苗方面,四价流感病毒裂解疫苗(鸡胚、成人型)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发中……在生物药领域,目前有17项生物制品正在研发,部分制品已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。

  深耕研发二十余年

  山东步长制药股份有限公司成立于2001年,2016年11月登陆上交所。现已逐步形成了以专利中成药为核心,立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局,也成了国内领先的心脑血管中成药生产企业。

  面对中药行业的市场机遇,步长制药持续强化研发能力,新产品不断面世。2021年,公司在产品研发方面累计投入6.34亿元,研发投入占营业收入的比重超过4%。截至2021年底,公司已拥有378件有效专利,在研产品227个,其中,中药12个,化药193个,生物药17个,医疗器械5个。

  步长制药将科技作为发展的永恒动力,坚持高、中、低和长、中、短为新产品研发战略,以院士为研发顾问团队,与国内外一流的研发团队有着广泛的合作,形成了“生产一代,储备一代,研制一代,构思一代”的良性循环研发模式,在心脑血管药、抗肿瘤药、抗感染药、妇科药、消化系统药、降糖药等常见病和多发病治疗药物的研发方面储备了多层次、宽领域的在研项目。

  7月中旬,在“锚定稳增长”为主题的2022米思会(中国医药健康产业共生大会)上,步长制药凭借扎实的研发生产实力,荣登2021年度中国中药企业TOP100排行榜,位列第4。

  为疫情防控贡献“步长力量”

  2021年10月,宣肺败毒颗粒作为公司2021年获批上市的独家品种,获得国家发明专利证书,发明名称为“一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”和“一种抗冠状病毒的中药颗粒剂及其制备方法和用途”,发明人为张伯礼、刘清泉等15人,专利权人是步长制药。并经谈判纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。截至2022年3月中旬,宣肺败毒颗粒的销售收入为766.63万元。

  今年上半年,宣肺败毒颗粒被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》列为临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药,伴随着多地疫情爆发,宣肺败毒颗粒更是频频“出圈”。

  作为步长制药公司老药工刘茂贵,凭借几十年的中药临床积累,在2020年疫情爆发之初,从古代名方的基础之上,写出了一个新的中药方剂,用于预防和治疗新冠病毒,运用一些有抗病毒作用的中药,比如虎杖、马鞭草等,起到了很好的疗效。

  在刘茂贵看来,中药里面有有许多药材具有抗病毒功能,“比如多地的抗疫药方里面,有用到金银花、连翘、板蓝根等中药材,因为这些药材有抗病毒的功能。”

  “中西医结合并进,既要有科学的医学理论观点来指导我们抗疫的工作,还要发挥中医药的特色。”刘茂贵表示。

  10月16日上午,77岁的老中医药人刘茂贵,坐在电视机前认真的观看二十大开幕式直播时说“中医药是中华文明的瑰宝,我们既要传承好,也要创新发展。并且中医药参与疫情防控是‘中医药传承创新发展’最生动的实践”。

  为地方经济发展做贡献

  作为红色华侨企业家,步长制药董事长赵涛先生心系祖国,在全世界宣传中华中医药文化、“一带一路”和为人民服务的思想,为中华民族崛起出力。

  此外,步长制药通过良好经营和纳税,促进地方就业和经济发展。自成立以来,公司累计全国纳税269亿元,其中山东园区合计纳税156亿、东北园区合计纳税28亿、保定天浩合计纳税11亿、陕西地区合计纳税66亿,邛崃天银合计纳税2.94亿。并在山东菏泽地区纳税排名前两位,为地方经济做出了重要贡献。

  新冠肺炎疫情发生以来,步长制药全体同仁在赵涛董事长及公司董事会的带领下,抗击疫情,众志成城。听党的话,第一时间响应党和国家的号召,保生产、保供货、保质量,及时复工复产,坚守岗位,为地方经济发展、税收做出贡献。众志成城,为打赢疫情阻击战贡献步长力量。

  全力提振中医药创新发展

  十八大召开至今已十年,十年来,在有关部门和企业的共同推动下,我国在中药产业发展、中药质量提升、中药科技创新等方面,均取得了亮眼成绩。

  目前,以中药农业为基础、中药商业为纽带、中药工业为主体的产业体系日益完善,产业发展态势良好。根据全国医药工业统计数据,中药工业主营收入由2012年的5156亿元增长到2021年的近7000亿元。

  中药质量不断提升。完成了第四次全国中药资源普查,摸清了中药资源家底;中药材野生变家种及替代品研究取得突破,生态种植加快推广,中药追溯系统应用范围不断扩大。

  党的二十大报告提出推进健康中国建设,并再次强调促进中医药传承创新发展,倡导文明健康生活方式。

  作为中医药行业龙头的步长制药,积极助力国家战略的实施。子公司获得额药品GMP符合性检查结果是步长制药的又一重大成果,标准的GMP车间,更有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

  全国人大代表、步长制药总裁赵超表示,国家有政策,企业家有梦想。党的二十大报告提出的新理念、新目标、新战略,让民营企业家有了新的期待和更多获得感,增强了发展的信心。民营企业受益于党和国家的政策,更要饮水思源,常怀感恩,不忘初心、牢记使命。在党的政策路线指引下,解放思想、实事求是、与时俱进,切切实实把党的政治优势转化为推进企业经营发展的竞争优势,企业必然能够实现蓬勃发展。

  在中药行业中,步长制药研发实力雄厚,研发投入始终处于领先地位。作为企业负责人,赵超表示,公司将一如既往地坚持自主创新自立自强,不断加大研发投入,不断完善大健康产业链,以研发创新筑起护城河,助力企业高质量发展。

  未来,步长制药将与“一带一路”沿线国家实现更大范围的合作。步长制药将以中医药为载体传播中华传统文化,用国际化语言讲述中国故事,促进中医药文化在沿线国家传播与推广,将中医药打造成中国在国际舞台的一张亮丽名片。推动成熟的中药产品以药品、保健品、功能食品等多种方式在沿线国家进行注册,形成知名品牌,扩大中药产品在国际市场所占份额。

  

  

(责任编辑:张琪昕 )

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