健康元国内首款吸入式抗生素上市

　　据估计,中国普通人群中有1.5%的女性和1.1%的男性被诊断为支气管扩张。作为一个常见病和多发病。针对支气管扩张，一直以来最有小的办法是使用抗生素控制感染,运用支气管扩张药来改善呼吸功能,并辅以祛痰、雾化、吸氧治疗。

　　然而，通过口服或者注射抗生素，时间一长就会有产生耐药性，难以有效地消灭病菌，且具有一定的毒副作用。尤其是如果支气管扩张是由伴铜绿假单胞菌引起。后者凭借极强的耐药能力，对抗药物，降低了治疗效果。

　　在这一背景下，健康元（SH600380）研发了国内首款用于治疗支气管扩张症的雾化吸入抗生素——健可妥®妥布霉素吸入溶液，适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、控制感染和改善症状，并于11月10日成功上市。

　　“卡脖子”技术获突破

　　深圳呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授介绍，吸入制剂是治疗呼吸系统疾病公认的首选给药途径。然而，支扩症患者雾化在通过吸入治疗时，却面临无药可用。这使得相当一部分患有慢性呼吸疾病的患者始终难以治愈。医药界因此一直在寻求吸入给药方式与吸入装置的进步与升级。

　　最终，健康元成功突破“卡脖子”的技术，让临床有新的武器去对抗病毒。我们也希望能把成功的技术、成果不断拓展到更多的适应症。

　　本次上市的健康元妥布霉素吸入溶液主要基于一项验证性III期临床试验，这是国内首个针对支气管扩张症的随机、双盲、全国多中心、大样本量的临床研究。该临床试验在钟南山院士的主持下，全球自主首创了双临床疗效研究终点：细菌负荷改变和支扩症患者生活质量评分，并取得了全球首次双阳性的显著疗效性结论，且安全性良好，为该药品在我国上市提供了坚实、可靠的数据支持。

　　资料显示，缺乏吸入抗生素，对于支扩症稳定期的治疗进展停滞不前，给患者、医疗系统，以及社会均带来了沉重的负担。

　　妥布霉素吸入溶液是针对我国支扩症的高患病率和临床药物匮乏的现状而研制出来的改良型新药。妥布霉素吸入溶液通过改变给药途径，由静脉注射变为局部吸入，在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性，亦显著降低了耐药风险，适用于长期维持治疗。目前，健可妥®妥布霉素吸入溶液已完成药品生产，第一张处方签已开出并正式进入临床使用。

　　吸入制剂不断扩军

　　健可妥®，妥布霉素吸入溶液的上市将改变中国支扩症患者无雾化抗生素可用的困境，填补了伴铜绿假单胞菌感染的中国支扩症患者吸入治疗的空白，是呼吸系统疾病领域的重要突破。

　　而健康元所以能在这一领域，突破了国外同行的垄断，实现治疗技术的突破，核心还在于公司持续在研发领域的突破与创新。

　　截至今年3季度末，健康元在研发费用上的投入已经达到了12.33亿元，占到了总营业收入9.48%。其中，吸入制剂一直是健康元重点研发布局的领域，旗下吸入制剂已有7个品种、11个品规获批上市，在研项目30余项，吸入制剂产品矩阵不断扩大，进一步巩固了健康元“国产吸入制剂赛道领航者”地位。

　　公司的持续研发投入，为盈利的高增长奠定了重要基础。三季报显示，截至今年9月30日，公司呼吸制剂产品的实现收入8.62亿元，同比增长215%，是化学制剂所有品类中收入增长最快的产品。对公司在这一领域的突破，各大机构纷纷表示看好。光大、国盛证券纷纷建议买入。

　　光大证券的研报称，公司呼吸制剂管线正在加速兑现，吸入制剂重磅新品种上市提供增量，三季度公司成功完成瑞交所GDR上市，我们维持22~24年净利润预测为15.42/18.41/21.78亿元，对应22~24年EPS分别为0.80/0.95/1.13元，对应P/E为15/13/11倍，维持“买入”评级。

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