迪哲医药(688192.SH)：戈利昔替尼(DZD4205)研究成果在2022年美国血液学会(ASH)年会报告

格隆汇12月12日丨迪哲医药(688192.SH)公布，公司在2022年第64届美国血液学会年会(American Society of Hematology，2022ASH)报告了戈利昔替尼(golidocitinib,DZD4205)研究成果。

美国血液学会(ASH)年会是全球首屈一指的血液学领域的科学交流盛会，大会内容涵盖血液病各领域的最新进展。近日，公司在本届ASH年会报告了戈利昔替尼的研究成果，包括戈利昔替尼治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)的国际多中心I/II期临床研究结果以及戈利昔替尼通过抑制JAK/STAT信号通路有效治疗r/rPTCL的转化科学研究成果。戈利昔替尼是PTCL领域首款口服JAK1高选择性抑制剂，其在体内外实验中均显示出较强的抗肿瘤活性，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定(FastTrackDesignation)”，现处于全球注册临床研究阶段。

PTCL为恶性非霍奇金淋巴瘤，亚型较多，且大多数亚型缺乏标准治疗方案，初治失败的r/rPTCL患者5年生存率不足30%。几年前公司最早注意到JAK/STAT通路是治疗PTCL的高潜力干预靶点，通过体外和体内多种研究模型验证了戈利昔替尼抗肿瘤活性，随即在全球开展戈利昔替尼针对r/rPTCL的临床研究，现处于全球注册临床研究阶段。

国际多中心I/II期临床研究A阶段共51例患者接受了150mg(n=35)或250mg(n=16)戈利昔替尼的治疗，组织学亚型包括PTCL-NOS21例、AITL20例、ALCL-4例、NKTCL4例和MEITL2例，49名r/rPTCL患者完成了至少1次疗效评估(研究者根据Lugano标准进行评估)。

此外，公司通过对20例患者的肿瘤组织进行pSTAT3IHC分析，发现戈利昔替尼的疗效与肿瘤细胞pSTAT3表达水平之间可能存在一定的相关性，证实戈利昔替尼通过抑制JAK/STAT信号通路可以成为T细胞恶性肿瘤的潜在有效治疗方法。

戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂，首个适应症用于治疗r/rPTCL，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展注册临床试验。戈利昔替尼是新一代口服、高选择性JAK1抑制剂，相较JAK家族其他成员，有大于200倍的选择性，可减少因抑制JAK家族其他成员而导致的不良反应，对包括PTCL在内的多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病都有潜在疗效。