加强创新药转型步伐 众生药业(002317.SZ)正集中推进RAY1216和ZSP1273的III期临床研究

智通财经APP获悉，12月27日，众生药业(002317)(002317.SZ)在投资者交流平台上表示，公司正集中精力推进RAY1216和ZSP1273的III期临床研究，上述两个创新药项目是公司目前进展最快的创新药项目，如能实现上市销售，将大大加强公司向创新药转型的步伐。其中，已完成的I期临床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。此外，公司表示其现有产品目前主要在国内销售。

众生药业主营业务是中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药的研发、生产和销售以及眼科相关产业投资，无生产销售医疗器械产品业务。公司现有产品目前主要在国内销售。

目前，公司正集中精力和资源推进RAY1216片用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，目前进展顺利。公司RAY1216对包括新冠病毒野生株、阿尔法株、贝塔株、德尔塔株和奥密克戎株等突变株都有活性，且活性与PF-07321332相当。

有投资者问公司能否考虑及时止损在新冠特效药上?公司认为针对病因的治疗是非常必要的，RAY1216是广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶(main protease，Mpro，3CLpro)，抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。在国内新冠疫情防治方面，迫切需要抗新冠病毒活性高、特异性强、对多种突变株有效、人群适用范围广泛、技术完全自主可控、临床可及性强的口服抗病毒药物于感染早期使用，为控制新冠病毒感染患者病情加重、减轻医疗系统负担和防止疫情广泛传播提供新的治疗方案。

关于公司甲型流感创新药1273进展，ZSP1273作为国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂，其作用机制明确，药效靶点选择性高，体外活性高，对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性，体内药效优秀，且安全性高，有较好的临床优势。公司正集中精力推进RAY1216和ZSP1273的III期临床研究，上述两个创新药项目是公司目前进展最快的创新药项目，如能实现上市销售，将大大加强公司向创新药转型的步伐。

其中，已完成的I期临床研究提示RAY1216在健康人中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。在一项研究者发起的RAY1216治疗新冠病毒感染患者的剂量探索性研究(IIT研究)中，提示RAY1216片可快速降低新冠病毒RNA载量，缩短病毒核酸转阴时间，与安慰剂组相比均具有统计学显著性差异，安全性、耐受性良好。