国家医保药品目录谈判启动 新冠药物备受关注

　　1月5日上午8点半，约有十家药企代表陆续进入位于北京市西城区西黄城根北街的全国人大会议中心，2022年度国家医保药品目录调整现场谈判正式启动。

　　受疫情影响，本应在2022年末举行的国家医保药品目录调整现场谈判（下称“国谈”）延至2023年元旦后举行。从企业方面传出的消息，此次国谈的时间是1月5日至1月7日。

　　医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对第一财经记者表示，此次医保谈判比较受关注的方面，包括简易续约的情况、罕见病和CAR-T的几个品种会进入医保、PD-1的降幅以及今年总体的平均降幅是否会有所缓和。

　　本次国谈将有肿瘤高值新药、罕见病新药、新冠口服药等首次“开谈”。这其中，已经被多个省份临时纳入医保支付范围的辉瑞新冠口服药Paxlovid能否通过谈判“转正”，以及其降价幅度备受社会关注。

　　罕见病药物谈判将从6日开始

　　通过国谈初审的药品名单显示，2022年国谈490个申报药品中343个通过初步审查，目录内原有品种145个，目录外新进品种198个。此次谈判的药品涉及肿瘤、罕见病、新冠病毒感染治疗等上百种临床用药。

　　自国家医保局成立以来，已经连续4年进行医保药品目录调整，累计纳入507个新药好药，调出391个疗效不确切药品，现行版医保目录药品总数增至2860种，通过谈判纳入医保的药品价格平均降幅超过50%，有效减轻患者负担。

　　第一财经记者从国谈现场外了解到，5日上午，有创新药企业参加了谈判。从上午10点左右，陆续有企业谈判结束后走出会场。企业由于签订了相关保密协议，并未对外透露谈判的具体内容。

　　一位首次参加国谈的创新药企业代表在场外告诉记者，谈判约进行了20分钟，他表示，“企业要好好谈”“要降价”“价格降不到位就没戏”。

　　根据此前官方透露的医保谈判细节信息，谈判时，代表国家医保局的谈判专家与企业代表相对而坐，现场拆封的一个信封中装着这场谈判药品的底价，也就是业界所称的“信封价”，即医保局愿意支付的价格。这个价格由医保专家和卫生经济学专家测算得出，谈判的医保专家需要现场打开密封的信封，才能知晓当日当场要谈判的价格和医保底价。

　　企业代表进入谈判现场后，第一次报价如果落在“信封价”的115%方可入围，双方进入谈判环节。最终只有“药企报价”小于或是等于“信封里的底价”，谈判才能成功。

　　创新药、罕见病药物以及新冠治疗药物，是此次谈判的热点。有提前来预备之后几天谈判的药企工作人员表示，根据他们了解到的信息，罕见病药物的谈判将从6日开始。

　　在此次国谈中，药企也非常关注谈判规则的变化。2022年6月，国家医保局发布了2022年医保目录调整规则文件，同时宣布新增简易续约、非独家药品竞价两项规则。

　　德邦医药的相关研报认为，医保准入模式已从过去营销优势导向转向产品和价格优势导向，药品本身的获益与成本比将成为准入核心，产品的质量和疗效提升、临床的需求程度、竞争格局等将共同决定医保价格。

　　2022年6月29日，国家医保局发布《谈判药品续约规则》，明确了独家品种简易续约规则。随着医保谈判常态化进行，创新药的谈判规则和流程愈加清晰成体系，续约和新增适应证降幅温和，大部分创新药品将实现以价换量。

　　辉瑞新冠药能否“砍价”成功？

　　新冠治疗药物是本次医保谈判的一大亮点。

　　真实生物的阿兹夫定、辉瑞的Paxlovid出现在国谈的初步审查名单中。不过，由于阿兹夫定片治疗新冠的适应证在2022年7月才获批，这次国谈只涉及治疗艾滋病的适应证。辉瑞Paxlovid是新冠小分子口服药中，唯一参与医保谈判的。

　　辉瑞Paxlovid具体会在哪天参与医保谈判？第一财经记者向辉瑞了解，但未获得明确答案。据第一财经记者多方了解获悉，5日上午参与医保谈判的药品中，辉瑞Paxlovid不在其中。

　　辉瑞Paxlovid为新冠小分子口服药，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，如老年人（60岁以上）或伴有一个或多个风险因素（如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病）的患者，于2022年2月11日获批在中国上市。

　　近期以来，随着中国疫情防控政策的调整，新冠感染者数量在增加，相关的新冠重症患者数量也在增加。而新冠小分子药物的应用，有助于减少重症发生。目前，医疗机构对于辉瑞Paxlovid的需求大增。

　　辉瑞新冠口服药Paxlovid于2022年3月被纳入第九版《诊疗方案》。目前，医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒，并已临时纳入多个省份医保支付范围。

　　这次，辉瑞Paxlovid参与国谈，国家医保局能否砍价成功以及价格会有多大降幅，这也受到多方关注。而通过谈判进入国家医保目录，也是药品实现“以价换量”过程。2018年~2021年间，医保谈判药品价格平均降幅约为50%~60%。

　　赵衡则表示，目前辉瑞Paxlovid已经进医保，现在主要是药价的问题，谈判能否成功就看企业降价意愿度是否够高。

　　接受第一财经采访的医保研究人士认为，虽然Paxlovid等药物目前只是临时进入医保，但随着新冠医保报销政策常态化，理论上它们后续会退出医保临时支付范围，待通过国家医保局组织的医保谈判后，再正式纳入各省份的医保结算范围。

　　不过，“由于现在市场上Paxlovid一药难求，‘黄牛’甚至炒至万元一盒，这种情况下，企业是否有较大的降价动力，是一个未知数。”一位业内人士说。

　　目前，辉瑞Paxlovid在中国市场进口和经销商是中国医药(600056)（600056.SH）。第一财经记者亦从中国医药内部人士处了解到，该公司目前在国内销售的Paxlovid是通过进口而来的。

　　而自Paxlovid在中国上市以来，辉瑞方面计划筹备在中国本地化生产。

　　2022年8月，辉瑞与华海药业(600521)（600521.SH）达成合作，即华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　第一财经记者向华海药业咨询，对方回应称：“目前相关的本土化项目，正在积极推进中，没有更进一步的信息。”