北京商报讯(记者 姚倩)1月18日,迪哲医药宣布,公司自主研发I类新药舒沃替尼片被国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)正式纳入优先审评程序,用于既往接受过铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
迪哲医药创始人、董事长张小林博士表示,目前全球范围内尚未有针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的新药完全获批上市,舒沃替尼的有效性全球同类最优。此次正式被纳入优先审评,将有力推动其早日获批。我们将积极配合审评审批部门的工作,让这款药物尽早为肺癌患者提供更优治疗选择。
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