2022年医保谈判平均降价六成,新冠药阿兹夫定降至175元/瓶,20款国产重大创新药谈判成功

2023-01-19 15:18:55 蓝鲸财经 

1月18日,国家医保局与人力资源社会保障部正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称国家医保目录)。

根据医保局官网信息显示,本次目录调整共计147个药品参加现场谈判/竞价,最终121个谈判/竞价成功,总体成功率为82.3%,其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%,与去年基本持平。

新版医保目录将于2023年3月1日正式生效。

平均降价60.1%,成功率82.3%创历史新高

国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇在发布会上介绍,本次调整,共有 111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。新增进入医保目录的药品主要包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠治疗用药等。

据统计,谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%,最大降幅超过90%。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种。中药饮片未作调整,仍为892种。

瑞银证券研究部医疗行业分析师陈晨向蓝鲸财经记者表示,现在每年的医保谈判会有利于新获批上市的创新药快速地纳入医保,可以达到渗透率提升的目的。我们统计了之前药品降价,只要不超过50%—60%的水平,都可以实现“以量换价”的目的。

据悉,新版目录将于3月1日落地实施。从患者负担情况看,预计未来两年之内会为患者减负超过900亿元。初步统计,叠加降价和医保报销因素,国家医保局自成立以来连续开展的5轮医保目录谈判,将为患者减负大概4600亿元。

目录外新增药品涉及23个临床组别,包括56个慢性病用药(高血压、糖尿病、精神疾病等)、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等,其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物,重点领域药品保障水平进一步提升。

治疗新冠用阿兹夫定降至175元/瓶左右,Paxlovid不会再专门谈判

今年的医保谈判中两款新冠口服药,即真实生物的阿兹夫定和辉瑞新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)备受瞩目。

根据国家医保局公布的国家医保药品目录调整情况和新版目录,复星医药(600196)产业独家商业化的阿兹夫定通过谈判正式纳入国家医保药品目录,阿兹夫定医保价格为11.58元(3mg/片),3mg规格降价约35%。

复星医药方面表示,阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主,而根据药物差比价规则,3mg规格降价后,1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片,意味着原先一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。

此次谈判,阿兹夫定片谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

有知情人士指出,国家医保局不会再和辉瑞就Paxlovid举行专门的谈判。医保部门的考虑是“按照说明书,大部分患者都可以使用Paxlovid,我国人口基数大,用药量会非常庞大,医保部门必须考虑资金的承受力和社会承受力。”

坚持鼓励创新的导向,20款国产重大创新药谈判成功

公开数据显示,全国医保累计结余持续扩大,2019~2021年分别为27696.7亿元、31500.0亿元及36178.3亿元,维持15%~16%的增速。而新冠病毒感染实施乙类乙管,意味着防疫对资金面的挤占结束。医保局已有充裕的支付能力来鼓励创新。

创新药依然是关注重点,此次医保谈判有24种国产重大创新药品被纳入谈判,20种药品谈判成功。

作为国产重大创新药的代表,亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼被纳入医保。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“耐立克是具有稀缺性特点的国产原创新药,能够解决患者的临床急需。我们愿意配合医保谈判,让更多患者长期获益。当然,作为刚刚进入商业化阶段的中国创新药企业,亚盛医药也非常希望能够以合理的价格进入医保,通过提升临床用药可及,惠及患者亦推动销售增长。”

奥雷巴替尼是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物。电影《我不是药神》让慢粒走进了公众视野。据流行病学调查数据显示,中国慢粒患者的中位发病年龄为45-50岁,比西方患者年轻近20岁,正是家庭中流砥柱的年纪。慢粒患者的疾病特点是治疗时间周期很长,需要多年用药。奥雷巴替尼进入医保目录可降低慢粒患者用药的经济负担。

“我想,这次耐立克医保谈判的结果是超预期的,也给我们打了一针强心剂,让我们对中国创新药行业充满信心,有底气在未来去做更多九死一生的研发。”

国家医保局方面表示,今年目录申报的条件在总体延续往年设定的基础上,根据新的形势进行了调整完善:一是与新药审评审批做好衔接。如5年内获批的新药、5年内说明书发生重大改变的药品,体现了鼓励创新的导向。

二是紧扣当前临床用药实际需求。如连续三年将新冠治疗用药纳入申报范围、罕见病用药可不受5年内获批的限制等。

三是体现对相关部门药品管理政策的支持。如国家基本药物目录、鼓励研发申报儿童药清单、鼓励仿制药目录内的药品等。

PD-1 依然是老玩家四分天下,CAR-T未进医保

从近几年的医保目录调整情况来看,创新药的纳入占比幅度逐年提升。PD-(L)1作为国内创新药的代表,竞争激烈,价格谈判值得关注。目前国内已上市的 PD-(L)1单抗共有 13款产品,包括9款PD-1单抗和4款PD-L1单抗,其中4款国产PD-1此前已纳入医保,分别是信达生物的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、君实的特瑞普利单抗和百济神州的替雷利珠单抗。

此次有3款PD-(L)1新品进入初审名单,包括复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液、康宁杰瑞的恩沃利单抗注射液、康方生物的卡度尼利单抗注射液。

不过,今年目录外 PD-(L)1 抗体都未谈判成功,依然是,信达生物、恒瑞、君实和百济神州的天下。

沙利文大中华区医疗行业咨询总监李谦表示,抗肿瘤药依旧是医保谈判中最大的品种之一,四家国产PD-1今年不仅续约成功,同时也纳入全新的适应症。PD-1赛道未来仍然面临竞争激烈的局面,通过进入医保以价换量仍然是市场争夺的主要策略,而除价格战外,适应症拓展也成为争夺市场的重点,覆盖更多的患者人群才能在激烈竞争中争夺更多市场份额。

CAR-T方面,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液是唯一进入医保谈判的CAR-T药物,从公布的名单上,瑞基奥仑赛注射液未进入医保。

李谦认为,百万一针的CAR-T药品要进入医保需要符合医保支付年治疗费用30万的标准,而CAR-T药物的制备工艺流程非常复杂,从制备到回输,成本高昂,能够达到进入医保的支付标准对企业来说也是压力巨大。

(责任编辑:冀文超 )
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