康缘药业半年报披露 毛利率难回升 集采压力下如何应对？

　　近日，康缘药业(600557)发布了2023年半年报业绩，2023年上半年，康缘药业合并报表实现营业收入25.53亿元，同比上升21.74%；归属于上市公司股东的净利润2.76亿元，同比上升30.60%；经营性现金流量净额4.56亿，同比上升21.84%；应收账款6.64亿，比报告期初下降8.79%。

　　然而二级市场似乎并没有因为业绩的提升而正向反馈，半年报发布当日，康缘药业股价便跌停，截至收盘报21.10元，跌幅9.98%。经统计，康缘药业半年报发布当日，机构席位净卖出金额约为1.94亿元。

　　从市场反馈来看，这或许与康缘药业的业绩仍与2019年业绩高峰有差距有关，2019年全年，康缘药业实现营业收入45.7亿元,同比增长19.4%，达到了近几年的最高营收，归母净利润5.1亿元，同比增长22.5%；扣非净利润4.9亿元，同比增长22.8%。然而在疫情的影响下，2020年，公司业绩出现较大下滑，当年实现营收30.32亿元，同比下滑33.59%；归母净利润为2.63亿元，同比下滑48.14%，近乎腰斩。

　　在中药集采、政策不断变化的大环境下，康缘药业能否跨越漫长的恢复期？

　　主营产品毛利率下降难挽回

　　康缘药业主要业务涉及药品的研发、生产与销售，以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药等领域。目前康缘药业的主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。

　　呼吸与感染疾病产品线的代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、银翘解毒软胶囊等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；心脑血管产品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊（片）、龙血通络胶囊等；同时还拥有具有用于肾功能衰竭的参乌益肾片，治疗小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒等新药。

　　注射药物为康缘药业的主要营收产品，金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液为三大核心品种，今年上半年，公司的注射液产品营收11.59亿元，较2022年上半年的7.53亿元，增加了53.93%，注射液营收占所有产品总营收的比例高达45.63%。康缘药业表示，注射液类产品营收增长原因为热毒宁注射液销售同比增长。

　　然而自2019年以来，公司注射液产品的毛利率逐年下降，2019年到2022年，毛利率分别为81.59%、77.65%、75.38%和73.61%。2023上半年注射液板块毛利率达74.80%，仍与过去的高毛利率有差距。

　　对康缘药业来说，纳入医保后注射产品价格的断崖式下降，已经让注射类药物的毛利率难以有明显提升。对此，康缘药业也在不断寻求新的增长点。

　　康缘药业在半年报中强调，公司颗粒剂、冲剂业务的营收增长原因为杏贝止咳颗粒上半年营收为1.91亿元，同比增长99.56%。同时，颗粒剂、冲剂毛利率最高提升了12.79个百分点。然而颗粒剂业务只占全部营收的7.6%。

　　从整体业务来看，2019至2022年，康缘药业毛利率分别为78.12%、72.90%、71.91%以及72.10%。2023上半年毛利率为75%，同比增长3.4%，

　　主营产品毛利率下降趋势难挽的形势下，康缘药业还需要更多的增长来提振公司业绩。

　　高研发费用存疑

　　康缘药业在同期中药企业中，研发费用率一直较高。2023年上半年，研发费率为14.2%

　　近年来，其研发力度强度快速抬升。2018年至2022年，研发费用分别为2.93亿元、4.43亿元、3.8亿元、4.99亿元、6.06亿元，合计达22.21亿元；研发费用率分别为7.66％、9.70％、12.53％、13.67％、13.93％。

　　截至本报告期末，康缘药业共计获得药品生产批件207个，其中46个药品为中药独家品种，共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录，其中甲类47个，乙类61个，独家品种24个；共有43个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为6个。

　　2023年上半年康缘药业持续推动新产品研发，中药获得临床试验批准通知书1个（栀黄贴膏），新申报生产品种2个（JC颗粒、FZJD颗粒），Ⅲ期临床研究品种2个（SPPY颗粒、LWDHGTP片）；化药创新药获得临床试验批准通知书2个（KY0135片、KY1702胶囊），推进Ⅱ期临床2个，开展Ⅱ期临床2个；化药仿制药获得2个药品注册证书；生物药获得中国和美国临床试验批准通知书1个，获得CDE审评受理1个；推动一批项目分别开展成药性研究、临床前研究、临床研究工作。

　　然而在高研发费用率下，今年5月16日，康缘药业发布了关于公司及相关人员收到江苏证监局警示函的公告。

　　《警示函》提到，经查，公司2019年研发费用确认不符合《企业会计准则——基本准则》(财政部令第76号)第十二条、第三十四条规定，导致2019年年报虚增研发费用1050万元，占当期合并报表利润总额的1.82%，违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第40号)第二条规定。

　　公司时任财务总监兼董事会秘书尹洪刚未忠实、勤勉地履行职责，违反了《上市公司信息披露管理办法》（证监会令第40号）第三条规定，对上述违规行为负有主要责任。

　　高研发费用率下，产生了公司财务核算问题，虚报得的1050万让康缘药业的研发费用存有疑云。

　　中药集采影响几何？

　　对医药行业来说，药品集采深刻地影响着众多医药企业的发展，今年3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。让中医药行业也不得不开始思索集采后的发展方向。

　　3月，第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县产生拟中选结果，此次集采有39种药品采购成功，拟中选药品平均降价56%。八次集采中，平均降幅超50%。

　　对中成药企业来说，从湖北、广东、北京、山东此前组织的地区中成药集采来看，平均降幅分别为42%、56%、23%、44%，降幅依旧不小。

　　截至目前，康缘药业多个产品已中选省际联盟集中带量采购，包括重磅产品热毒宁注射液，以及大株红景天胶囊、大株红景天片、复方丹参颗粒、银杏叶片等等。

　　自2019年国家医保谈判中，康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液的续约价格由316元/支下降至93.7元/支之后，康缘药业的注射类业务就转换了方向，开始以价换量的策略。2019年到2021年，该产品的销量分别为356.4万支、821.14万支和1028.63万支，然而在2022年，该产品的销量首次出现同比下降，年内销量为880.79万支，同比减少14.37%。

　　价格压缩的前提下，“以价换量”的路依旧难走。为了应对集采，康缘药业在研发和销售体制改革方面努力调整，加码研发中药独家产品便是其中一种应对方式。

　　不仅如此，今年中药价格的浮动也深刻影响着行业，根据江苏省6月发布的《关于中药材价格异常增长的情况报告》，超过200个常规品种年涨幅超50%、100个常规品种年涨幅超100%、25个常用大宗药材年涨幅超200%。

　　中药材天地网数据显示，截至7月25日，中药材综合200指数报3565.46，较去年同期上涨近35%，创历史新高。

　　在中成药集采和中药价格浮动的双重危机下，康缘药业需要更快地调整自身来应对行业洗牌的未来。