本土市场的新考验，当跨国药企加入“内卷”

　　过去，跨国药企在国内医药市场享有“超国民待遇”。

　　在2015年国内正式取消大部分药品政府定价策略之前，只有独家品种的药物可以自主定价。

　　当时，独家品种基本是跨国药企的天下，所以大部分跨国药企的专利药都能在国内定下较高的价格。比如，在电影《我不是药神》中为人所熟知的格列卫，在国内的售价一度超过2.58万元/盒，远超美国售价。

　　但是，随着本土创新药企的崛起，跨国药企的黄金时代渐行渐远。

　　在政策端，随着药品带量采购的常态化，以及医保谈判等政策的执行落地，跨国药企无法再继续享受“超国民待遇”，不得不承受与国内药企同样的压力。

　　加上国内诸多实力药企的涌现，跨国药企也不得不放下身段，开打价格战。在某些药物的定价层面，进口药物价格甚至低于本土药物。

　　不过，这一措施也给了国内药企更大压力。此前，国产替代的核心逻辑之一是性价比，如今在价格相近的情况下，患者是否会选择国产药物？除了价格之外，国产药物与进口药物相比的优势又在哪里？

　　这些问题的答案，值得所有国内药企去思考。

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　　跨国药企彻底不装了

　　跨国药企猝不及防的摊牌，或许是国内药企未曾预料到的。在围绕PCSK9抑制剂的价格战中，信达生物就被诺华突如其来的价格战打了一个措手不及。

　　今年8月24日，诺华研发的降血脂siRNA药物英克司兰钠注射液在国内获批上市，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症等患者的治疗。

　　由于这款药物每年只需注射两次，在上市之前就受到了不少的关注。

　　针对这款备受期待的药物，诺华也在不遗余力对其进行商业化。上市不到两个月时间，诺华成功打通了这款药物的商业化渠道，10月16日，英克司兰钠在上海开出首张处方。

　　不过，更多人的关注点，是英克司兰钠注射液的售价。因为，PCSK9抑制剂的竞争相当激烈，而英克司兰钠的定价将会搅动国内该领域的竞争格局。

　　此前，参考海外定价，有业内人士预测英克司兰钠价格可能会在2万元一针。但实际上，该药物的定价只有海外定价的一半：9988元/针。

　　这一价格，给PCSK9单抗带来压力。

　　根据英克司兰钠临床数据，在前三个月完成两次注射后，患者接下来只需要每半年注射1次，就能维持降脂效果。按照当前售价计算，英克司兰钠第一年使用费用为3万元左右，后续年费用在2万元左右。

　　和需要每日服用的传统降脂药相比，英克司兰钠的价格仍然高昂。但相比于其在海外4.5万/年的价格，其在中国的定价已经是击穿地板。甚至是和同靶点国产药物相比，英克司兰钠注射液的年费都算低的。

　　8月16日，信达生物托莱西单抗注射液国内获批上市定价为1388元。虽然药物单价低，但考虑到这款药物用药频率更高，目前有2周、4周、6周三种治疗间隔的灵活用药方案。算下来，患者一年的年费在2.1万元-3.6万之间。

　　很显然，在用药频率、价格都更高的情况下，托莱西单抗注射液的国内商业化之路该如何继续开拓，是个问题。

　　事实上，外企“内卷”价格不仅限于PCSK9这一靶点。近些年来，跨国药企与国内药企开打价格战的案例越来越多。在CDK4/6靶点上，进口药物的价格同样低于国产药物。

　　由辉瑞研发的哌柏西利胶囊价格为4275.6元/盒(125mg*21粒)。按照125mg/日，连续用21天停7天的用量来计算，哌柏西利的月费用为4275元。

　　而恒瑞医药(600276)的达尔西利片价格为4305元/盒(150mg*21片)，算下来，达尔西利片月费为4305元，略高于辉瑞的哌柏西利胶囊。

　　那么，是什么让曾经高傲的跨国大药企放下身段，加入国内药物价格战？

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　　不容放弃的中国市场

　　答案，在于大药企自身的不确定性与中国市场的确定性。在美国医保谈判出台后，这些大药企开始面临着极大的不确定性。

　　众所周知，美国是医药产业的第一大市场，近些年来，美国的药品销售额收入占据全球总销售额的一半。对于这些跨国大药企来说，能够自由定价的美国市场，也成为了这些大药收入的主要来源。

　　但随着2022年8月，美国拜登政府签订了《通胀削减法案》，美国医药市场的前景开始发生改变。这一法案提出了对重磅药物进行价格谈判、限制药价涨幅超过通胀、降低Medicare支付等一系列措施。

　　在美版医保出台的影响下，美国药物自由定价成为过去时。对于这些跨国大药企来说，这也意味着他们将迎来充满不确定性的未来。

　　在这样的情况下，中国市场的重要性凸显了出来。作为全球第二大经济体，中国医药(600056)市场也有着极大的想象空间。

　　2022年，阿斯利康、默沙东、赛诺菲、罗氏制药、诺华、诺和诺德、礼来七家跨国大药企的中国区收入，合计为242.51亿美元，折合人民币约为1648亿元。

　　对于不少跨国药企来说，中国市场更是业绩增长的重要引擎。比如说阿斯利康，2023年上半年阿斯利康中国区营收同比增长7%，达到30.43亿美元，约占阿斯利康全球总收入的14%。

　　在这样的背景下，跨国药企们必然希望在中国医药市场急速成长的过程中分一杯羹。

　　但这些跨国大药企也深知，在国内创新药研发内卷的情况下，已经使得中国医药市场发生剧变，想要躺着赚钱已经不太可能。

　　所以，面对不断变化的中国市场，跨国药企也一直在不断地进行战略调整，从过去的躺平到如今主动地参与竞争、主动降价寻求与国内政策和市场的贴合点。

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　　国内药企如何应对

　　不过，跨国药企放下身段的做法，却是让国内药企压力倍增。

　　过去，高昂的定价是跨国药企的一贯策略。对于国内创新药企来说，这一策略的破解之法不难。国内创新药企只需要跟在跨国药企身后研发me too药物，以低价优势与外跨国药企争夺市场份额，便能分食跨国药企的部分市场份额。

　　但现阶段，随着创新药研发的竞争越发激烈，跨国药企药企也开始打起了低价策略，在这样的情况下，国内药企的低价优势瞬间崩塌。

　　这意味着，国内创新药企将会面对更严峻的考验。

　　在价格相近的情况下，患者为何要选择国产药物？除了价格之外，国产药物与进口药物相比的优势在哪里？答案或许是药效。某种程度上来说，低价并不能算作优势，真正难以跨越的优势应该是更好的药物效果。

　　这也就要求，国内药企的药物研发，要逐渐从me too转向me better再到BIF乃至FIC。只有在药效、依从性等方方面面追平乃至超越跨国药企的药物，后来者居上的故事才可能发生。

　　放眼未来，国内与进口药物之间的正面博弈一定会越来越多，像过去一样单纯靠低价的策略已经行不通。本土药企需要拿出百分百的实力，亟需厘清错配的定位，调整策略重新出发，才能应对这些战力凶猛的百年大药企们。

　　当下医药市场竞争格局不断变化，倘若想用昨天的逻辑，迎接今天的挑战，必将失去明天的市场。

　　对跨国药企如是，对国内药企亦如是。

　　文／方涛之

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