解析华大基因2023年三季报，思辨布局立未来

　　随时间进入10月底，各家IVD企业三季报陆续公告，有的企业仍陷在常规业务的缓慢复苏中，有的企业则出现积极转折点，为后续的全面增长做足了铺垫。后者多以行业细分领域的龙头为代表，其正引领这个领域披荆斩棘，锐意进取。

　　10月27日晚间，华大基因披露了2023年三季度业绩报告。前三季度，实现营收31.43亿元，实现扣非净利润8653.80万元；单季度营收10.72亿元，实现扣非净利润3050.32万元。

　　如此前预期，公司前三季度营收受非常规业务急速消退和行业周期需求的影响较2022年同比下滑明显。

　　不过，单季度看，下滑幅度已有收窄迹象。这得益于公司三季度前后层出不穷的临床应用产品迭代和储备，不断满足市场需求，以技术优势沉着应对大环境变化和来自竞争对手的压力，在时间的累积作用下，保持了业内地位。

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　　而产品力的强盛源自研发体系的核心竞争力，华大基因拥有NGS、质谱、生化免疫等多个新兴技术平台，多年来的坚持使得相互间的协同效应越来凸显，为源源不断的产品突破提供保障。截至2023年6月30日，华大基因已获授权专利共计627项，上半年新增35项，长期维持在生育健康、肿瘤防控、传感染疾病防控等应用领域的高比例投入。

　　病原微生物、无创产前检测，两强领域双领先

　　过去十年，宏基因组高通量测序(mNGS)的发展为疑难危重的感染疾病诊断做出了贡献，但价格昂贵也让产品难以普及。华大基因自2014年首推mNGS产品PMseq®以后，今年8月又重磅发布tNGS检测产品“PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测”，借助病原富集技术，解决成本问题并惠及大众，同时意味着能带来业绩增量的预期。

　　基于tNGS技术，PTseq同时具备广谱性和多重PCR下的灵敏度优势，兼具检测性能与高性价比，覆盖268种靶标（包括227种病原微生物、30种耐药基因和11种毒力基因），涵盖了95%以上的呼吸道感染常见核心病原体，另外，也对重点耐药基因和毒力基因的鉴定，降低耐药发生风险，助力感染精准诊疗。

　　在海外，基于宏基因组的病原检测产品临床应用仍处在早期培育和开发阶段（主要是IDbyDNA、Karius），相比之下，国内的检测技术已处于领先地位。

　　在市场方面，根据 Global Market Insite 统计数据，2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿美元，预计到2026年将增至182.3亿美元，年均复合增长率为8.76%。届时基于NGS的基因测序规模也将突破400亿美元。除了在病原微生物领域的应用，在生育健康等方面，NGS均有用武之地。

　　NGS检测技术的发展，也使得华大基因无创产前检测更上一层楼。自2018年国内首推单基因病无创产前检测之后，华大基因今年再次重磅推出200+种显性单基因病无创产前检测，不愧为中国基因技术的领头羊。

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　　显性单基因病是出生缺陷的重要原因，且多数显性单基因疾病病情严重，可致死、致畸、致残，而缺乏有效治疗手段，因此预防成为重中之重，无创产前检测是最佳策略，华大基因的NIFTY®200+ 具备防控和防首次发生双重意义。

　　根据研究，74%的显性单基因病由新发突变导致，由此带来的单基因病发病率约为1/270。而华大基因的NIFTY®200+种单基因病无创产前检测，通过对胎儿游离DNA上目标区域进行高深度测序，结合变异数据库，可有效防控超过200种显性单基因病的患病风险。相比原有27种单基因病1/1500的防控效果，产品防控效果超过1/400。

　　此番技术突破，势必进一步稳固和扩展无创产前检测市场。华大基因掌握前沿技术，势必在未来市场大显身手。

　　HPV检测获证，继续拓展肿瘤防控优势

　　今年的第三个产品大进展，应属HPV分型检测产品的获证。今年华大基因的人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)也取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

　　宫颈癌是一种可防可治的癌种，提高女性认知、接种疫苗和接受筛查，是目前最有效的防控方式。WHO也明确指出HPV基因检测作为宫颈癌筛查的首选筛查方法，准确率高达95%，使得广大患者愿意放弃传统宫颈刮片检查，HPV基因检测市场自此被激活。

　　华大基因还专门调研6个国家，并发布了《2023年全球宫颈癌认知现状报告》，尝试提高全球市场认知。基于新一代测序（NGS）技术，华大基因HPV基因分型检测，可检测14种最重要的高危型HPV病毒，可精准分型与检测。

　　这里有个背景强调一下，2023年1月20日，国家卫健委等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，文件提出主要目标：到2025年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年这个比例将达到70%；这将促进对适龄妇女HPV检测的普及。而华大基因作为国内基因检测行业的翘楚，加上本次的产品获证，势必在接下来的增量市场中获得更大的份额。

　　趋势之下，谁更胜一筹

　　生物技术、基因技术均是国家战略新兴领域、科技前沿阵地，随着技术的不断发展革新，更多的尚未满足的临床需求、痛点将被挖掘出来，例如上述的mNGS向tNGS进一步拓展，带来成本问题的改观，释放大量的市场空间。

　　近些年，多组学技术的高速发展带来临床诊断等多个领域的变革，以及各国对公共卫生建设的需求增长，加速了以基因检测为基础、预防为主为重的精准医学概念的兴起。

　　生育健康方面，构建覆盖面更广的出生缺陷防治体系的趋势，涉及到新生儿疾病筛查，妇女常见筛查和早诊早治等等；肿瘤防控上，未来重点癌症筛查、诊断和复发监测均有望增加，基于高通量测序技术的基因检测在肿瘤方向的应用将会大大增加；在感染防控上，新发病原体的不断涌现，以及耐药问题的亟待解决，将催生以基因测序产品为代表的新型分子诊断技术，明显的性能优势，代表了行业的发展方向；在多组学方面，随着测序成本的降低和新技术的发展，通过多组学数据了解地球生物多样性进入快速通道；......

　　而华大基因在战略方面，几乎一一对上了这些发展趋势，从上文提及的tNGS技术、无创产前检测技术、HPV分型检测等等，均取得领先的地位，剩下的就是稳坐钓鱼台，静待市场的到来。

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