和讯财经年会2023 | 新环境下的CXO赛道：医药外包能否抵御洗牌时刻

　　编者按：
　　世界进入动荡变革期，中国经济如何应不断出现的新困难、新挑战，如何加快形成新质生产力？经济增长的信心之源在何处？为此，和讯网特别策划本专题，跟踪产业新形态，发掘产业新趋势，呈现新质生产力。

　　2023年12月2日，和讯财经年会即将召开，本次年会将邀请各界有识之士，围绕“寻找中国经济的信心之源”这一话题，共同探索中国经济增长的新密码。

　　行业内习惯将CXO企业称为行业的“卖水人”，它们将其类比成淘金热中的卖水者或卖铲者。无数的淘金者蜂拥而至，有的功成名就，有的遗憾离场，而提供工具的“卖水人”，似乎顺势就能坐享其成。

　　如果从这些年CXO赛道的投资热度和业绩增长来看，仿佛也印证着这一比喻。但淘金热总有结束的那一天，就像工业化和机械设备替代了个体淘金者一样，随着创新药赛道的价值沉淀，CXO也不得不放缓脚步，逐步踏入了存量时代。

　　CXO行业的起伏变化，如同整个创新药市场的晴雨表。在新的经济环境与行业环境下，CXO也正在进行着自身的进化与筛选。

　　从研发到AI：医药外包的形态

　　CXO俗称医药外包，其中细分领域包括CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节，R便是指代Research，CRO指的研发环节的外包服务；CMO则是重点放在Manufacture，指代医药生产环节的外包服务，其中近几年兴起的CDMO则是多了定制工艺研发的环节；而CSO则是（Contract Sales Organization）即医药合同销售组织，是制药公司的药品营销外包。除此之外，整个CXO行业细分领域还包括临床前CRO、临床CRO、小分子CDMO、大分子CDMO。

　　伴随着近几年创新药的蓬勃发展，能够在研发前期降低成本、节省成本的CXO企业也应运而生。

　　众所周知，创新药的研发有着高风险高回报的特点，而对大多数创新药企业来说，前期漫长的研发过程一直是企业发展的硬伤，许多研发药企因为背负的管线过多，成本不断拉高。并且对大多数创新药企来说，研发的过程其实等同于走独木桥，最终成功上市并被市场认可的创新药物能有一个就足够支撑其发展。因此，为了在前期的研发阶段减少负担，CXO企业成了不少研发药企的首选。

　　不仅如此，行业内比较火爆的研发赛道一般都具备重合性，对一些企业来说，选择研发外包，不仅能够节省劳动力成本、基础设施成本和设备成本等方面的成本，更重要的是可以利用CRO企业所拥有的丰富专业知识，提高质量、效率和创新，同时改善风险管理。

　　其中，专门从事研发外包的CRO公司与制药公司和生物技术公司合作，为他们提供各种研究服务，包括药物开发、临床试验设计和管理、数据管理和统计分析、医学写作、监管事务等等，是CXO行业最初的形态。随着外包服务需求增加，产业链延伸到CMO/CDMO、CSO，这些外包服务贯穿整个药品生命周期。

　　数据显示，CRO企业能够把一款新药的研发时间缩短3年以上，相当于把整个新药研发流程缩短三分之一，同时节约30%至70%的研发成本。目前医药研发外包已经成为医药产业链中不可或缺的一环，并且在其中占有极高的地位。

　　根据Frost&Sullivan数据显示，我国CRO行业规模从2011年的136亿元增长至2018年的678亿元，复合增速超过20%。而全球CRO市场从271亿美元增长至489亿美元，复合增速不到10%。而且，我国CRO市场份额从2011年的7.19%提升至2018年的19.81%，预计未来仍将进一步提升。

　　国内的泰格医药、昭衍新药、美迪西、成都先导等CRO公司主要专注于新药研发外包服务。泰格医药便是CRO专注临床外包服务18年的企业。如今的泰格医药业务范围涵盖Ⅰ-Ⅳ期临床、临床数据管理和统计分析、BIO、CMC、SMO和医疗器械CRO等。

　　而CDMO，则是CRO发展后的形态，从最初的仅涉猎研发阶段，到后期包办研发、生产和销售全方位的服务。CDMO模式旨在帮助医药企业提高研发效率、降低生产成本，同时还能为企业提供质量保证。

　　CDMO公司通常拥有先进的生产设备、研发技术和质量管理体系，能够确保药品的质量和安全性。同时，CDMO公司还能够根据市场需求和客户需求，提供个性化的服务，满足不同的需求。因此，CDMO模式已经成为当前医疗健康领域的一种重要服务模式，这成为大多数CRO企业摸索出来的增收之道。

　　以药明康德为例，2000年创立之初，留学归来的创始人李革将CRO模式带入国内，后期慢慢发展出CDMO业务，并在2015年，拆分出CDMO业务为主的合全药业挂牌新三板。如今药明康德的主营业务涵盖 CRO、化学药物 CDMO、细胞和基因治疗 CTDMO 等领域。

　　从财报来看，化学业务（分为小分子药物发现R和工艺研发与生产D&M两部分）仍是药明康德主要业务。2023年前三季度实现收入212.4亿元，剔除新冠商业化项目，同比增长31.0%。其中，D&M业务前三季度收入156.3亿元，同比增长1.4%，剔除新冠商业化项目，D&M业务收入同比强劲增长48.2%。可见CDMO业务还是药明康德营收主力。

　　近年来，随着AI概念的火热，AI生物科技公司也逐渐浮出水面。今年6月，从事AI制药的英矽智能提交港交所招股书，冲击“AI制药第一股”。从它的招股书中不难发现，英矽智能比起制药公司，更多地是在卖平台，主打的便是自家Pharma.AI平台。同时为了佐证其平台的效果，英矽智能也拥有自己研发的小分子候选药物ISM001-055。

　　除了英矽智能越来越多的CXO企业也开始研发自己的创新药物，如今的CXO行业，一条线已经不足以支撑其发展，大部分企业选择涵盖CRO与CDMO多种业务，来丰富自身的发展。

　　从研发到制造，CXO行业迎风而起，也将迎风而落。在创新药减速的下半场，CXO行业也进入了自身的调整期和洗牌期。

　　峰回路转 ：CXO行业的探底与回温

　　CXO曾被称为医药行业最热门的赛道之一。对资本市场来说，CXO企业的模式充满着利润空间，在创新药火热的背景下，CXO的发展也可以说是不断加速，2020年中国医疗健康产业融资事件共767起，对应总融资额1627亿元，创历史新高。

　　2017年以来，CXO公司纷纷在A股或者港股上市融资、助推公司进一步发展壮大。目前在国内A+H股已上市的CXO公司有26家。彼时准备上市和已经上市的CXO企业无论是从公司数量还是收入规模，从业人员数量，人均产出上，都实现飞跃式发展。2017年，CXO公司的总收入是157亿元，至2022年则为1192亿元，后者是前者的7.6倍。2022年总体净利润更是2017年的60倍。

　　然而随着新冠疫情与整体创新药行业的变化，疫情期间狂增的研发管线纷纷被砍，生物医药整体估值不断缩水，“医药寒冬”自然也影响着CXO行业。据中航证券，2021年以来，我国CXO行业的融资额和融资数量均有所下滑，融资额2021年的34.75美元下降到2022年的23.99亿美元，下降了30.9%；融资数量从154起下降133起。据不完全统计，2023年前三季度，国内有26家 CXO公司完成了融资。

　　从CXO行业营业收入和归母净利润增速上看，2018至2022年间，国内CXO行业一直保持着高速增长的态势。数据显示，2018至2022年CXO行业营业收入增速分别为31.28%、33.28%、28.74%、42.36%和59.97%。2023年第一季度，行业营业收入同比增速有所下滑，为9.67%。

　　2018到2022年间，CXO行业归母净利润增速分别为80.43%、48.04%、62.90%、60.04%和55.32%，2023Q1，行业归母净利润增速为19.20%，较2022年的55.32%有所下滑。

　　近期，各家医药企业都发布了2023年三季度报，在20家公布三季报的A股和港股上市CXO公司中，总体平均收入增速仅为10.32%。其中有7家CXO公司三季度营收出现了负增长，博腾股份、美迪西、凯莱英三家公司营收降幅最大，分别为46.44%、37.5%、36.41%。

　　以CXO龙头药明康德为例，2023年前三季度实现营收295.41亿元，同比增长4.04%，在此之前，2022年三季报中，药明康德营收增速可是71.87%。

　　康龙化成(300759)前三季度实现营业收入85.6亿元，同比增长15.64%，而去年三季报增速为39.63%；实现归母净利润11.39亿元，同比增长18.51%。

　　泰格医药三季度业绩公告称，2023年前三季度营收约56.5亿元，同比增加4.52%，去年的增速为59.23%；归属于上市公司股东的净利润约18.8亿元，同比增加17.13%

　　而昭衍新药净利润更是减少。其2023年三季度财报显示，前三个季度公司实现营业收入15.87，亿元，同比增加24.34%；归属于上市公司股东的净利润3.28亿元，同比减少48.17%。

　　对于整个CXO行业而言，个位数的增幅并不常见。在过去药明康德的财务报告中，超过50%都并不少见。而泰格医药增幅则曾达到63.32%。

　　除此之外，2023年第三季度CXO板块整体净利润增速已经由正转负，20家CXO公司中有12家净利润出现负增长。而20家CXO公司的平均利润降幅为19.44%，其中和元生物、美迪西、睿智医药三家公司净利润降幅最大，分别为289.38%、144.36%、129.08%。

　　不得不说，随着创新药进入洗牌时期，CXO也进入了自身的重塑时刻。从三季度业绩来看，头部CXO企业能凭借丰富的业务管线保持一定增长，而大部分中小CXO业绩却难挽下滑趋势。

　　今年许多中小规模的CXO企业都受到新冠大订单交付结束的影响。对这些中小CXO企业来说，客户的构成较为简单，业务模式也比较单一，中小型CXO企业对国内biotech依赖较大，更加容易受到创新药行业变化的影响。而反观头部企业，因为早早地开始布局海外业务或CDMO业务，因此受到的波及较小，海外业务增速渐显。

　　上半年，药明康德、康龙化成、药明生物、九洲药业海外业务都有了一定增长。其中，昭衍新药海外业务营收提升占比提升最为显著从16.9%提升至28.6%；药明康德海外业务占比从80.9%提升至82.9%；康龙化成海外业务占比从81.6%提升至82.8%；药明生物从75.5%提升至78.9%。

　　而近期，受到减肥药概念的火热，CXO板块股价回温，10月11日，两市的CXO概念股集体大涨，其中，百花医药、昭衍新药涨10%，泰格医药涨9.65%，阳光诺和涨7.77%，康龙化成涨7.72%，美迪西涨6.23%。港股方面，昭衍新药涨12.37%，凯莱英涨近7%，药明康德涨6.34%。

　　面对行业的潮起潮落，正是考验谁的船桨更稳的关键时刻。

　　寻求增量：AI技术能否激活行业

　　毫无疑问，CXO行业也来到了发展的关键时刻。

　　从头部企业的数据来看，未来的发展方向主要分为两个方面，一是开拓海外市场，抢占国际市场份额，二是始终以创新为导向，挖掘新兴业务。

　　在扩展海外业务份额方面，目前中国CDMO的全球市场份额已高于印度及其他新兴市场，成为CDMO产能的第三输出国。随着全球产能加速向新兴国家转移，预计中国的CDMO市场份额占比有望进一步提升。而在CRO领域，数据显示，预计2024年全球CRO市场规模可达9600万美元。中国CRO市场受益于创新药崛起和国际订单需求转移，近年来的增速更加明显，预计2024年国内CRO市场份额可占全球CRO市场的14%左右。

　　另一方面则是寻求新的技术增长点。其实对整个CXO行业来说，虽然Biotech退场引起了不小的影响，但仿制药市场等还存在不小的业务存量，Biotech的需求也一直存在，业内人士表示，CXO的存量市场仍旧具备很大空间。

　　不仅如此，今年减肥药、ADC药物的爆火也带动了众多企业，长江后浪推前浪，医药行业永远不缺下一个热点，未来都能为CXO的发展带来了新的增量。

　　就像今年，当Chatgpt火爆全网的时候，CXO行业也没有错过这一投资热点，不仅越来越多的企业公布AI技术，更是有越来越多的药企开始与具备AI技术的CXO企业合作。对医药行业来说，AI技术所带来的大数据优势，未来无疑将反哺临床前的研发阶段。

　　目前国内AI制药产业也出现了许多代表性企业，比如成都先导、药明康德、康龙化成、美迪西、诺泰生物、凯莱英、博济医药(300404)等。其中，药明康德开始自建AI团队，积极招募算法和数据人才。凭借丰富的数据优势，CRO可能成为AI+领域最大赢家。

　　对于AI技术在药物研发方面的应用，和讯网采访恒瑞医药相关人员表示，人工智能技术正在改变药物研发的模式和效率，为创新药物的发现和开发提供了新的可能性。

　　恒瑞医药也已经与全球领先的人工智能公司展开了深入合作，并且在公司内部积极构建AI辅助药物设计平台，利用人工智能技术赋能我们的药物研发流程，包括靶点研究、小分子药物设计和性质预测、合成路线预测、大分子药物设计和成药性优化等。

　　未来，还会进一步通过“引进加自研”的方式完善和发展该平台。恒瑞医药表示，人工智能技术将为企业带来更多的创新机会和竞争优势。

　　虽然目前还未有AI药物实现完整的研发上市，但各大企业也已经蠢蠢欲动，未来AI技术是否能给整个医药研发行业带来变革，我们仍可以翘首以待。