万泰生物净利润剧降70%：二价HPV疫苗遭遇夹击

上市公司万泰生物（603392），出现2020年上市以来首次业绩断崖式下滑。

根据万泰生物2024年1月23日晚间披露的2023年业绩预减公告，净利润12-13.5亿，比2022年减少35.358-33.858亿元，同比减少74.66%到71.49%。扣非净利10.5-12亿，比2022年减少34.6439-33.1439亿元，同比减少76.74%到73.42%。

利润大降的原因，万泰生物说，主要是因为二价宫颈癌疫苗销售大降，以及新冠检测市场需求断崖式减少。

根据万泰生物2022年报中的披露，已生产、销售的疫苗包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗。

曾被寄予厚望、前两年也贡献了大量业绩的新冠检测相关产品出现营收巨额下滑，2023年6月份万泰生物还终止了对“鼻喷疫苗产业基地建设项目”的募投。

作为万泰生物业绩担当的二价HPV疫苗，2023年比2022年少卖约42亿元，直接影响到了整体业绩。

或是受到业绩预减消息的影响，万泰生物1月24日下跌3.67%。

二价HPV疫苗红利已吃尽

万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁 Cecolin?”曾是首个国产HPV疫苗，是第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权并获得国际认可的宫颈癌疫苗，于2020年5月研制成功并上市，打破了外企垄断的局面。

从万泰生物的年报可见，因为二价HPV疫苗的产销两旺，2021年和2022年是其业绩井喷的两年。

2022年报披露，万泰生物二价HPV疫苗达到设计产能年产3000万支，销量突破2500万支，并在各省、自治区、直辖市获得招、补标准入，有效覆盖全国31个省份，约2815家区县疾控中心（含ITHC）和24000家社区医院。

万泰生物还通过科普宣传，以二价HPV疫苗小年龄段的两针优势、预防效果和国际品质等为切入点，帮助适龄儿童家长及适龄女性逐步树立“早接种、早受益”的理念，不断提高二价HPV疫苗的市场认可度。

也是2022年开始，万泰生物在国产二价HPV疫苗上一家独大的地位迎来挑战——沃森生物(300142)的重组二价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“沃泽惠”获批上市，成为第二款国产二价HPV疫苗。

之后迎来价格大战。2022年5月，沃森生物和万泰生物的二价HPV疫苗共同中标南京政府HPV疫苗采购项目，246元/支的沃森生物中标3.2万支总采购量中的2.24万支，坚持329元/支价格的万泰生物中标9600支。

2022年9月，沃森生物又凭低于万泰生物的价格在福建HPV疫苗采购项目中挤掉万泰生物。

2023年7月，广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购项目结果公示，中标的万泰生物报价低至116元/支。

后有追兵之时，前面也出现了堵截。万泰生物在业绩预告中就提到“九价宫颈癌疫苗扩龄影响”，这指的就是默沙东的九价适用人群拓展至9-45岁适龄女性。默沙东是全球唯一生产九价HPV疫苗的跨国大企业，而把适龄人群从16-26岁拓展到9-45岁，无疑挤占了像万泰生物这样的国产疫苗的市场空间。

与此同时，关于市场期盼已久的九价HPV疫苗，万泰生物在2023年5月份的媒体开放日上表示，其九价宫颈癌疫苗免疫原性、耐受性均表现良好，9种抗体中有5种型别中和抗体几何平均浓度点值略高于进口九价苗，上市后有望填补当前九价宫颈癌疫苗的市场空缺。

万泰生物在2023年三季报中披露，九价HPV疫苗正处于临床III期阶段，且正在研发更具市场竞争力的第三代宫颈癌疫苗产品。

万泰生物在投资者平台回复投资者提问时表示，九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。2023年12月份，万泰生物股价曾迎来多轮暴涨，市场传言其九价HPV疫苗即将上市。

但到目前，时代周报记者向万泰生物方面询问九价的上市时间，对方表示还是以公告为准。

新冠项目业务风光不再

除了二价HPV疫苗外，给万泰生物业绩带来过辉煌的新冠体外诊断业务也日暮西山。 业绩预告提到，2023年国内外新冠检测市场需求断崖式减少，导致（公司）体外诊断业务及原料相关收入及利润出现大幅下降，其中新冠诊断相关收入较2022年同期下降约12亿元；公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。

根据万泰生物2022年报披露，2022年3月自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）在国内获批上市，适用于体外检测人口咽/鼻咽/鼻拭子样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白抗原，15分钟内即可获得检测结果。当年该产品销售全球20多个国家共计1.55亿人份。

2023年6月份，万泰生物终止“鼻喷疫苗产业基地建设项目”。

该项目原计划建设疫苗生产厂房及配套用房，并购置生产设备建设两条鼻喷新冠疫苗生产线，设计年产能为2.4亿剂。计划投资9.91亿，建设周期计划1.5年，预计2023年建成。

当时因为鼻喷新冠疫苗的紧急使用需求井喷，万泰生物用自有资金在现有厂区内另行紧急投建了年产能1亿剂的新冠疫苗生产线，用以承接新冠疫苗的紧急使用需求。后来新冠检测及疫苗市场需求减退，产能1亿剂的新冠疫苗生产线已能满足市场，新建的生产线就终止了。

2023年半年报披露，基于国家防疫政策变化以及对鼻喷新冠疫苗项目未来收益的综合判断，对2022年度已经资本化的和未来发生的鼻喷新冠疫苗研发支出于当期全部费用化。

2022年同期与鼻喷新冠疫苗相关研发支出3.05亿元资本化，2023年上半年费用化鼻喷新冠疫苗相关研发支出1.22亿元。

根据2023半年报披露的信息，万泰生物研制出XBB突变株疫苗，已完成临床前研究，正在准备临床申报资料。鼻喷三价新冠-三价流感病毒疫苗正开展临床前研究工作。

从目前已经披露的业绩预告来看，2023年其他还在进行的新冠相关疫苗研发是否会停止或者减少投入，2024年是否会全面停止，还需要在披露年报后具体视之。

而二价和九价HPV疫苗后续的市场竞争，或将更为激烈。

西南证券曾在研报中指出，国产九价HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市，涉及上市公司包括万泰生物、沃森生物、上海博唯、康乐卫士和瑞科生物等。

华泰证券研报认为，九价疫苗是企业的竞争所在，目前第一梯队预计上市时间在2025-2027年，开启国产化浪潮。