中国生物制药携手勃林格殷格翰合作开发前沿肿瘤药物管线

2024年4月8日，恒生指数成分股公司中国生物制药（1177.HK）与德国知名药企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源，共同研发并在中国内地商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线，为中国患者提供更多更好的治疗方案。

根据协议条款，此次战略合作涵盖勃林格殷格翰多个处于临床阶段的资产，包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin，Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器，以及若干早期临床资产。

在本次双方的合作管线中，多款药物都具备前沿突破性技术。其中，备受业内关注的 Brigimadlin 是一种鼠双微体同源基因2（MDM2）-p53 拮抗剂，可抑制TP53与其负调控物MDM2之间的相互作用，从而导致具有TP53野生型状态的肿瘤细胞发生细胞周期停滞或凋亡。当前，胆道系统恶性肿瘤是仅次于肝细胞癌的第二大肝胆恶性肿瘤，尽管多种治疗手段被运用于晚期患者的系统治疗中，但疗效大多欠佳。美国食品和药物管理局（FDA）已授予Brigimadlin 治疗去分化脂肪肉瘤的快速通道认定，和治疗胆道癌的孤儿药认定。

Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂，能与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域（TKD）共价结合。HER2 TKI 选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。目前，FDA 已授予Zongertinib 快速通道认定，作为一种研究性口服治疗药物，用于治疗HER2 突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。

此外，DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器目前正处于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的 II 期试验阶段。临床前研究结果表明，DLL3/CD3 单药可以有效抑制 DLL3 阳性的小细胞肺癌异种移植模型的生长，并呈剂量依赖性和时间依赖性。DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器被美国 FDA 授予快速通道认定，用于治疗表达 DLL3 的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC-Lung），这些患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展，同时也被授予治疗SCLC 的孤儿药认定。

共推肿瘤药物研发 深化中国本土合作

勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官高皓廷（Mohammed Tawil）表示，很高兴能与中国生物制药达成本次合作。勃林格殷格翰致力于引领创新，在肿瘤领域拥有强大的产品管线。而中国生物制药商业化能力突出，对中国市场洞察深刻，是理想的合作伙伴。双方优势互补，将合力推动创新药物更好、更快地惠及患者，满足患者的未尽之需。

中国生物制药首席执行长谢承润表示，作为两个家族企业，双方秉持着守正创新的共同价值观，本次合作基于双方在肿瘤研发领域的创新能力和领先地位，将有效补充公司现有的研发和产品管线。下一步双方还将持续拓展各领域合作，填补更多未被满足的临床需求。中国生物制药愿与全球合作伙伴携手，推动生物医药行业进步，用健康科技温暖更多生命。

中国生物制药已进入创新产品的密集收获期，2023年创新产品收入达98.9亿元，创历史新高。公司积极布局肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大重点治疗领域，成为各领域的市场领军者。Insight数据库显示，2023年全年，全球已有近3000个临床阶段创新药项目发生了进度推进，中国生物制药以超过30个新药进展位列全球药企第五位。