当前,细胞技术产业成为全球范围内科技与产业竞争的重要赛道,也是国内新质生产力代表、经济新引擎。在国家战略布局下,我国细胞科技研发水平发展迅速,当前处于全球第二。据Market Research Guru咨询机构的调研,全球NK细胞疗法市场规模2021年达到3.40亿美元,预计2028年将增长至10.09亿美元,年均复合增长率将达16.8%。在临床试验方面,截至2021年12月,全球共计开展了420项基于NK细胞疗法的临床试验。2022年,我国细胞与基因治疗相关企业注册数量达4660家。不少研究者和药企已躬身入局推进基于NK细胞的创新疗法。
随着免疫细胞治疗的临床潜力被不断挖掘,中国市场研究热度不断加大。近日,杭州中赢生物医疗科技有限公司(以下简称“中赢生物”)完全数字化运营管理的三期GMP标准细胞实验室正式落成。该实验室将进一步提高中赢生物的科研、生产力水平。
中赢生物硬件升级,全力支持企业培育新质生产力
中赢生物新建实验室面积1500㎡,与原有实验室相比,在洁净级别、区域规划、功能配套等方面全面升级,能够更好助力下游企业的IND申报,这对于国内细胞行业下游产业的水平提升有极为重要的意义。
据介绍,新建实验室在洁净区域划分上,由原实验室整体的C+A的洁净级别,进一步提升,划分为科研验证试验区和细胞制备生产区,科研验证试验区洁净级别为C+A,细胞制备生产区洁净级别为B+A,两个区域净化系统各自独立;在检验功能区划上,设立了基础检验实验室、微生物操作室、阴性对照室、阳性对照室、培养室,其中阳性对照室净化系统完全独立;另外,实验室配套系统设立了可以全天候在线监控的实验室空气净化系统、样本超低温存储系统,对实验室安全、样本安全可以做到常态化的即时监查、特殊状况的及时处置。
新建实验室除了在硬件上有了长足的进步,在整个实验室的运行和管理上也紧随现代化管理的进程,采用了全数字化实验室管理系统,实验室管理和数据管理全部通过数字化实验室管理系统完成,做到人员、物料、样本全流程可追溯。
该实验室将于2024年6月正式投入使用。
扩充研发团队,中赢生物全面提高发展水平
除了投入新实验室等硬件升级外,中赢生物近年来通过扩充科研团队等方式,充分释放其在科研、生产力方面的潜力。2023年,中赢生物已组建以哈佛大学Dana-Farber肿瘤所博士后陈霖研究员为首的核心科研团队,团队包括国家优秀青年基金获得者、博士生导师、分子生物学专家陈志长教授,原第二军医大学副教授、美籍华人科学家HUANG XIN博士等优秀研究学者。根据其研究团队所规划,未来,中赢生物还将陆续与美国常青藤联盟高校教授、浙江大学教授等顶级高校相关专家达成合作。研发团队的扩充升级,全面提高了中赢生物在科研、技术、产品工艺等方面的水平。
作为国内NK细胞扩增领域的领先企业,中赢生物在专利研发上已有突出优势。
伴随着硬件、软件的升级,中赢生物将继续专注于NK细胞扩增相关产品的创新及迭代,并开展其他细胞制备保存相关试剂的开发,目前“单克隆滋养细胞”、“基于新型细胞的单克隆滋养细胞”、“外泌体IL-21因子”等专利技术、免疫细胞冻存液、免疫细胞培养基等新产品已进入投产或小试阶段。中赢生物方面表示,未来将继续在NK细胞治疗领域深耕细作,不断探索和创新,致力于开创细胞治疗的美好未来。
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