又有两款新冠疫苗终止临床试验，沃森生物苦陷双价HPV疫苗“价格战”

　　时隔两个月，沃森生物(300142)再次宣布终止新冠疫苗的临床试验。近日，沃森生物披露公告称，公司终止研发重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）和重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）的临床试验。

　　而在4月25日，沃森生物刚宣布终止重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）临床试验。两次终止新冠疫苗临床试验都给出相近的理由，即不符合当前国家对变异株有效的要求，研发疫苗的经济效益和社会效益较低。

　　作为国内疫苗龙头，沃森生物拥有双价HPV疫苗等多款自主疫苗。2023年，沃森生物业绩大幅下滑，背后是双价HPV疫苗销售不及预期。随着行业竞争加剧，国产双价HPV疫苗价格进一步下探，沃森生物在今年一季度净利润降逾九成。

　　又有两款新冠疫苗终止临床试验

　　6月17日晚，沃森生物发布公告显示，经公司总裁办公会审议通过，决定终止由控股子公司上海泽润生物科技有限公司研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）和重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）的临床试验。

　　沃森生物称，上述两个疫苗主要用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。由于启动研发时间较早，疫苗主要针对当时流行的新冠病毒毒株进行抗原设计和研发。

　　根据新冠病毒变异的情况，上述两个疫苗现已不符合当前国家对于新冠疫苗需针对当前变异株或者对当前变异株有效的要求，继续研发上述两个疫苗的经济效益和社会效益均已较低，因此沃森生物决定终止后续的临床试验。

　　值得关注的是，4月25日，沃森生物刚宣布终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司研发的重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）的临床试验。

　　跟前述两款疫苗一样，重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）启动的时间较早，主要针对当时流行的新冠病毒原型株。沃森生物表示，该疫苗现已不符合当前国家对于新冠疫苗需含有针对XBB变异株或者对XBB变异株有效的要求。

　　笔者查阅2023年财报发现，沃森生物在研疫苗中，针对新冠病毒的产品还有新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）、新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）和新型冠状病毒mRNA疫苗。

　　其中，新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）在2023年12月获批准纳入紧急使用；新型冠状病毒mRNA疫苗处于Ⅲ期临床研究阶段，2022年9月获得印尼紧急使用授权。

　　4月3日，沃森生物宣布收到新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）的Ⅲ期免疫原性桥接临床研究报告，Ⅲ期免疫原性桥接临床试验研究结果全面达到预设目标，具有良好的有效性和安全性。

　　双价HPV疫苗销售不及预期

　　沃森生物是国内人用疫苗的高科技生物制药企业，在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。沃森生物有8个疫苗产品（12个品规）正式获批上市，其中13价肺炎结合疫苗自2021年以来即稳居国内市场份额第一。

　　国内HPV疫苗曾经“一针难求”，拥有广阔的市场空间，沃森生物也将其视为新的利润增长点。2022年5月，沃森生物自主研发的双价HPV疫苗首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。

　　到2023年，双价HPV疫苗未能取得预期效益，这成为沃森生物业绩大幅下滑的重要原因。2023年财报显示，沃森生物实现营收为41.14亿元，同比下滑19.12%；实现净利润为4.19亿元，同比下滑42.44%。

　　对此，沃森生物表示，受国内新生儿数量下降及市场竞争加剧等因素，13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品销售量较上年同期下降；同时，受九价HPV疫苗扩龄和进口数量大幅增加影响，双价HPV疫苗销售不及预期。

　　沃森生物结合疫苗市场竞争环境变化和销售预测等综合因素对资产进行减值测试，对双价HPV疫苗及其他疫苗的存货、应收款项等相关资产计提减值2.51亿元。

　　在国产双价HPV疫苗的角逐中，沃森生物属于后来者。万泰生物自主研发的二价HPV 疫苗是首支国产宫颈癌疫苗，在2019年12月获国家药品监督管理局批准上市。沃森生物入局后，无疑进一步搅动了市场，国产双价HPV疫苗价格持续下探。

　　今年一季度，沃森生物的业绩降幅扩大，实现营收为6.00亿元，同比下滑28.02%；实现净利润为1413万元，同比下滑91.79%。同期，沃森生物的销售毛利率降至81.07%，较2023年减少4.40个百分点。

　　随着行业竞争加剧及进口九价HPV疫苗来势汹汹，沃森生物和万泰生物都在研发九价HPV疫苗。2022年9月，沃森生物的九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验。2024年4月，万泰生物发布九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果，称主要结果符合预期。

　　相对于双价HPV疫苗，九价HPV疫苗能够预防的HPV亚型更多。据了解，双价HPV疫苗能够预防16型和18型HPV，九价HPV疫苗能够预防6型、11型、16型、18型、31 型、33型、45型、52型和58型HPV。