挖贝网6月19日,海金格(873896)近日发布公告,国家药品监督管理局(NMPA)于2024年6月18日公布《2024年06月18日药品批准证明文件送达信息》,显示由深圳市康哲生物科技有限公司申请的亚甲蓝肠溶缓释片(以下简称“该品种”)正式获得注册批准,药品批准文号:国药准字HJ20240037,批准日期:2024年6月11日。北京海金格医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)提供了该品种Ⅲ期临床研究技术服务。
该品种用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化,是中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片。该品种成功获批展现了公司在临床研究技术服务领域的综合服务能力,有助于增强公司的行业影响力和竞争力,进一步巩固行业地位。
挖贝网资料显示,海金格是一家专业为制药企业、新药研究机构和医疗器械企业提供I-IV期临床研究及相关技术服务的合同研究组织,即临床CRO企业。
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