“ADC药物第一股”的定增项目有新变动。
7月24日晚间,荣昌生物(688331.SH,股价25.33元,市值137.88亿元)发布关于调整公司2024年度向特定对象发行A股股票方案的公告。公司向特定对象发行股票募集资金总额由不超过25.5亿元(含本数)调整至不超过19.53亿元(含本数)。
值得注意的是,由于两次募集资金的用途均为投资新药研发项目,这次调整或将导致公司计划用于新药研发项目的投资减少近6亿元。
作为首个将国产ADC药物(见文末注)推向市场的药企,有市场声音指出荣昌生物存在现金流吃紧的情况。今日(7月25日),荣昌生物股价收跌2.31%,盘中创出新低。
7月25日,《每日经济新闻》记者向公司发送采访邮件,截至发稿未获回复。
拟募资额上限减少,募投项目不变
时隔4个月后,荣昌生物宣布调减3月底公布的定增拟募资额上限。调整后,公司本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过约19.53亿元(含本数),募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于投资新药研发项目,项目实施主体为公司及其全资子公司上海荣昌生物科技有限公司,项目内容包括RC18、RC48、RC28、RC88、RC148及RC198等产品的临床研究。
记者注意到,泰它西普(RC18,商品名:泰爱)、维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希)是公司两款核心产品。前者是全球首款、首创的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白产品,已在国内完全获批可用于治疗系统性红斑狼疮;后者是首款国产ADC创新药,可用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)及治疗晚期尿路上皮癌(mUC)。
2023年年报显示,泰它西普和维迪西妥单抗去年销量分别为78.23万支和17.37万支,分别同比增长59.37%和15.24%。为了支撑两款产品的商业化,2021年至2023年,荣昌生物的销售费用从2.63亿元提升至7.75亿元。截至2023年年末,公司自身免疫商业化团队已有约750人,肿瘤科商业化团队已有近600人。
不过,这并不意味着两款产品的投入接近尾声。公司表示,泰它西普和维迪西妥单抗仍需开展多种适应症的多项临床试验(包括国际多中心临床试验),该等临床试验涉及的具体适应症、患者人数均较多,需要较大的研发投入。
荣昌生物在研项目 图片来源:公司年报截图
另外,荣昌生物还有多款候选生物药产品处于临床研究或IND准备阶段,均为靶向生物创新药,其中年报披露的8个在研项目的待投入金额(预计总投资规模-累计投入金额)合计为28.02亿元。从已披露的公告看,公司未对这些项目做“减法”。
正在推进泰它西普的对外授权,谈判有一定难度
今年3月,荣昌生物在披露定增方案以募资用于新药研发项目时,曾在“本次向特定对象发行股票的背景”中提到“缓解公司研发及经营资金的紧张局面”。在最新公告中,荣昌生物并未说明调减定增拟募资上限的原因。截至发稿,《每日经济新闻》记者亦未从荣昌生物方面就此获得回应。
记者注意到,今年以来,荣昌生物股价表现惨淡,累计跌幅已近60%。7月8日~7月10日,荣昌生物股价连续三个交易日跌幅超9%。此外,市场也关注荣昌生物现金流的状况。根据7月9日的电话会议记录,公司方面在回复机构询问时称,公司在资金方面做了充分的准备,包括:账上有一定的现金储备;商业化带来一定规模的现金流;拥有充足的银行授信;潜在的国际合作和资本市场融资。
根据以上分类,记者基于公开资料进行了梳理。在现金储备方面,截至2024年一季度末,荣昌生物的现金及现金等价物余额约6.20亿元,而公司短期借款达5.74亿元。
在银行授信方面,公司2024年度拟向银行及其他金融机构申请总额不超过55亿元人民币(或等值外币)的综合授信额度,授信类型包括但不限于短期流动资金贷款、项目贷款、中长期借款、银行承兑汇票、保函等。
在国际合作方面,荣昌生物曾在上述电话会议中表示,正在积极推进泰它西普的对外授权,但由于泰它西普适应症较多,给合作谈判带来一定难度,公司将进一步调整和优化BD策略,推进项目达成。
7月10日,公司在股票交易异常波动公告中表示,市场传闻公司个别产品对外授权进展不及预期,经公司自查,目前公司各项业务正常推进,未涉及市场热点概念。
注:指抗体药物偶联物,由单克隆抗体与细胞毒素等小分子药物偶联而成的药物(Antibody-drug Conjugate,简称ADC)
每日经济新闻
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