辉瑞中国区副总裁王玉:面向肿瘤患者,中国的场景化医疗服务还有很大提升空间

2024-11-11 22:01:44 每日经济新闻 

2023年12月,在即将完成对抗体偶联药物(ADC)龙头企业Seagen的收购时,辉瑞宣布在全球成立新的肿瘤事业部。不久后,从事制药行业超过25年的王玉被官宣为辉瑞中国区肿瘤事业部的掌门人。

对于辉瑞和王玉来说,这都是一个崭新的开始。癌症治疗领域是全球制药行业最具竞争力的增长领域之一,中国是辉瑞在全球仅次于美国的第二大市场。如今,随着政府频繁出台针对创新药和开放合作的利好政策,身处跨国药企第一阶梯的辉瑞,打算将肿瘤全产品线实现“China-All-In”。

11月5日至10日,第七届中国国际进口博览会(以下简称进博会)在国家会展中心(上海)举办,王玉首次以辉瑞中国区副总裁、肿瘤事业部总经理的身份参会,她告诉《每日经济新闻》记者,创新治疗方案只是攻克癌症的一环,在中国,提高公众防癌意识、探索灵活支付方式、提升场景化医疗服务都大有可为。

辉瑞中国区副总裁、肿瘤事业部总经理王玉 图片来源:企业供图

到2030年拥有至少8种重磅抗肿瘤药物

2023年,位列全球药企TOP10的辉瑞开启了业务转型:一方面,新冠疫苗Comirnaty和抗新冠病毒药物Paxlovid让公司声名大噪;另一方面,辉瑞斥资430亿美元收购Seagen后,将业绩增长期望寄托在肿瘤领域。

今年2月,辉瑞首席肿瘤学官Chris Boshoff在投资者活动上宣称,“公司的目标是到2030年拥有至少8种重磅抗肿瘤药物,重点发力乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、血液肿瘤和胸部肿瘤,并且来自新产品/新适应证的收入将占到肿瘤药物总收入的三分之二。”

根据三季报,辉瑞2024年前三季度肿瘤业务同比增长约26%。肿瘤产品中,PARP抑制剂泰泽纳?(甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)同比增长116.67%,增势迅猛。

这款产品也出现在今年的进博会中。10月29日,甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊(商品名:泰泽纳?)在中国获批可联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,成功实现从展品到商品的转变,成为国内目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂。

另外,辉瑞还有一款参展的在研药物ARV-471。据王玉介绍,该药物基于PROTAC技术,可诱导雌激素受体(ER)活性降解,用于治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌患者,在2024年2月已经取得FDA(美国食品药品监督管理局)的快速审批资格。

值得一提的是,全球首款第三代ALK抑制剂洛拉替尼(商品名:博瑞纳)今年再次出现在辉瑞的展台。目前,该药物在国内获批单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,在美国已获批,将适应症扩展到ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的批准。

在今年9月召开的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,辉瑞公司公布,在CROWN Ⅲ期研究亚洲亚组的5年随访结果显示,博瑞纳治疗组中63%的患者在5年后未见疾病进展或死亡,其获益与整体人群一致,为患者带来前所未有的生存改善,且在长期随访中未见新的安全性信号出现。

进博会辉瑞展区 图片来源:企业供图

在中国推行3S策略,争取国内和全球“零距离”

今年3月,辉瑞公司董事长兼首席执行官艾伯乐在参加中国发展高层论坛2024年年会时表示,中国成为辉瑞在全球仅次于美国的第二大市场;几个月后发布的半年报显示,肿瘤成为辉瑞所有业务中增长最大的板块。

在中国这一潜力巨大、竞争激烈的市场,辉瑞打算如何提高肿瘤新药的占有率成为业内关注的焦点。对此,王玉表示,在中国,辉瑞肿瘤的竞争力在于正在推行的3S策略:Science(科学)、Speed(速度)、Scale(规模)。

其中,“科学”的含义包括创新产品和科学数据两个层次。一方面,辉瑞在全球有50多个肿瘤项目在研,其中已有20个进入III期临床;另一方面,公司与中国临床专家开展合作,更聚焦地研究中国群体的数据,为临床决策提供更加科学的依据和更坚实的证据。

在速度上,全产品线关键III期及注册申报朝着国内和全球“零距离”的目标努力;在规模上,辉瑞中国希望能够覆盖不同高发瘤种,也能覆盖某一个特定肿瘤的不同阶段。

“预计到2030年,辉瑞将在肿瘤领域推出8款以上潜在的重磅创新药物,并在国内上市15款新药和适应症。这也和辉瑞计划在全产品线关键III期及注册申报实现中国‘All-In’的策略相一致。”

王玉表示,未来,辉瑞肿瘤事业部将专注于小分子药物、抗体偶联药物、双特异性抗体和其他免疫疗法三种核心技术平台,并将更加聚焦乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系统癌症、血液肿瘤等主要癌种。从药物递交的角度来讲,公司尽量争取在中国实现和全球同步递交、同期获批这样一个目标,而这些产品基本上是同类最优(best in class)或者是同类第一(first in class)的药物。

“在肺癌、泌尿系统领域,原来中美可用创新疗法的差距可能要超过5年,现在已经大大缩短差距、接近同步。”王玉表示。

探索灵活的、多元化的医疗服务场景

2019年,国务院发布的《关于实施健康中国行动的意见》提出,到2030年,总体癌症5年生存率不低于46.6%。

在王玉看来,要达到这一目标,仅靠创新药物是不够的。以前列腺癌为例,美国患者的平均5年生存率达到约98%,中国患者的5年生存率约为70%,这一差距源于预防、筛查、诊断、治疗、康复等多维度的因素。因此,每年进博会期间,辉瑞都会围绕肿瘤诊疗的生态圈,去开展一系列的合作。

据王玉介绍,今年的合作会更加聚焦患者的视角和需求。“在中国,每个医生服务的患者数量可能是全球最多的,日常工作量非常大,有时未必有时间给到患者非常详细的疾病管理和指导信息;但是从患者端来说,这个需求是切实存在的,因为肿瘤慢病化的趋势,这个需求会日益凸显。”

王玉表示,辉瑞希望探索数字化等在中国非常有优势的创新技术,满足患者在疾病全程管理中的需求,其中场景化的医疗服务在中国有很大的提升空间。具体来说,是指在医院之外的多种场合中为患者提供医疗服务。

例如,DTP药房作为连接患者、药品和医疗服务的全新桥梁,扮演着至关重要的角色。在今年进博会上,辉瑞携手行业伙伴共同启动了新特药专业药房(DTP)业务模式,期待以患者需求为中心延伸专业化的服务链条。

“我们一直在根据不同产品、不同疾病领域的特点在探索。我们希望探索出一个更加灵活多元化的服务场景,真正提高创新药的可及性、满足患者慢病化管理的需求,让更多的患者受益于高质量的诊疗服务,生命将得到更好的守护,真正的Outdo Cancer(超越癌症)。”王玉说。

每日经济新闻

(责任编辑:郭健东 )

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