弘森药业公布“一种注射用替考拉宁缓释制剂及其制备方法”专利

天眼查APP显示，近日，苏州弘森药业股份有限公司申请的“一种注射用替考拉宁缓释制剂及其制备方法”专利公布。 摘要显示，本发明属于生物医药领域，公开了一种替考拉宁缓释注射剂及其制备方法与应用。该注射剂由替考拉宁活性成分与特定比例的聚乳酸?羟基乙酸共聚物（PLGA）载体（乳酸:羟基乙酸摩尔比75:25–85:15，分子量10,000–50,000 Da）组成，药物与载体的重量比为1:3–1:5，形成粒径10–50μm的缓释微球。微球表面包覆含聚乙烯醇（PVA，0.5–2%w/w）和甘露醇（1–5%w/w）的复合稳定层，结合梯度升温固化工艺与冻干保护技术，显著降低突释效应（24 h释放量≤50%），实现7天累计释放量≥80%，且复溶后分散介质粘度控制在10–50 mPa·s（25℃），确保注射通针性。制备方法通过优化W/O/W乳化工艺、低温溶剂挥发及表面包覆步骤，提高药物包封率（＞90%）与稳定性，解决传统PLGA微球突释高、包封率低及储存易聚集的问题。

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