科伦药业公布“一种测定乳酸环丙沙星的亚硝胺杂质N-亚硝基环丙沙星的方法”专利

天眼查APP显示，近日，四川科伦药业股份有限公司申请的“一种测定乳酸环丙沙星的亚硝胺杂质N-亚硝基环丙沙星的方法”专利公布。 摘要显示，本发明公开了一种测定乳酸环丙沙星的亚硝胺杂质N?亚硝基环丙沙星的方法，涉及物质检测方法领域，包括采用液相色谱?质谱联用技术，其中液相色谱的条件包括采用流动相为0.08%~0.12%的甲酸溶液与乙腈的混合物，甲酸溶液与乙腈的体积比为45~55:45~55。本发明通过将液相色谱（LC）和质谱（MS）两种技术相结合，实现液相色谱的高效分离能力和质谱的高灵敏度检测能力的结合，不仅显著提高了检测的灵敏度和准确性，还满足了药品质量控制和安全性的严格要求。

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