北芯生命入选2025中国隐形独角兽500强，彰显心血管精准介入创新实力

当前，高端医疗器械领域正经历深刻变革，国产化替代与技术创新双轮驱动，成为产业升级的核心脉络。在心血管精准介入诊疗这一技术密集型领域，具备自主创新技术与系统解决方案能力的企业正迎来关键发展期。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）凭借其在智能化心血管精准介入诊疗领域的深厚积累与产品突破，成功入选2025 UP中国隐形独角兽企业500强榜单，体现了市场对其技术路径与发展潜力的高度认可。

2025年8月23日，第11届国际发明展览暨第五届中国隐形独角兽企业500强大会在广州举行，大会同期发布了权威榜单与报告。北芯生命的此次入选，是基于其构建的自主技术平台与已实现商业化落地的核心产品，不仅反映了其在心血管精准介入诊疗领域的扎实进展，也为相关领域的创新发展提供了实践参考。

《2025UP中国隐形独角兽企业500强报告》作为第五个年度报告，依托UP全球独角兽企业数据库，采用人机共融智能技术（Human Machine Intelligence）筛选企业。根据《独角兽企业分类评价指南》（T/CAIS001—2025），入选企业需满足估值2-70亿元人民币、拥有独创性或颠覆性技术、具备难以复制的商业模式等标准。报告显示，2025年中国隐形独角兽500强总估值首破2.2万亿元，硬科技赛道占比超六成，其中医药健康赛道以95家企业、4193.08亿元总估值居第二，数量与总估值同比均上升10%，政策对硬科技企业的支持与市场需求的增长，共同推动此类企业快速发展。

心血管介入诊疗领域的发展，日益依赖跨学科技术整合与平台化创新。北芯生命凭借全链条研发能力，构建起四大核心技术平台——微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台，为国产高端医疗器械突破奠定基础。

依托这些技术平台，北芯生命累计获得境内外已授权发明专利86项、软件著作权34项，技术成果持续转化为产品创新动力。其核心产品血管内超声（IVUS）系统，为中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产FFR产品。两款产品在研发过程中均进入国家创新医疗器械特别审查程序，填补了国内市场空白，改变了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

在市场布局上，北芯生命具备全球化视野。核心产品FFR系统自2020年上市后，随即在2021年占据30.6%的国内市场份额，逾70%的国内使用量来自三级及以上医院，已覆盖国内30个省市医院，同时进入比利时、德国、意大利等海外十余个国家，在全球约1000家医院实现临床应用。

生产方面，北芯生命已投产厂房面积约10000平方米，包含3个GMP万级洁净车间，建立起精细化生产管理体系，且符合国际ISO13485质量标准，为产品稳定供应提供保障。

此次入选隐形独角兽企业500强，是对北芯生命在技术研发、产品转化与市场拓展方面阶段成果的一次系统性肯定。未来，北芯生命将继续深化自主技术平台的迭代与创新，聚焦心血管精准介入诊疗领域未满足的临床需求，通过持续的产品优化与解决方案升级，为提升心血管疾病诊疗水平贡献力量。

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