北芯生命TruePhysioX获批，填补冠脉功能学无线测量技术空白

当前冠脉介入领域正聚焦减少手术创伤、提升诊疗精度的发展方向，临床对功能学评估的实时性与数据可靠性要求持续提升。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自主研发的TruePhysioX无线压力微导管，近期正式获批国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证，为该领域的技术升级提供了新选择。

作为首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案，TruePhysioX依托创新的多传感器融合技术与无线传输设计，突破了传统设备在复杂病变场景中的操作限制，实现更稳定可靠的冠脉微循环阻力指数（IMR）测量。这一设计不仅适配当前介入诊疗器械向集成化、便捷化发展的趋势，更为冠脉心外膜血管功能评估（FFR/cRR）提供了更高效、稳定的技术支持。

临床数据显示，约70%的冠心病患者存在非阻塞型缺血（INOCA）风险，其中41%伴随微循环功能障碍。传统测量技术或测量复杂，或测量可重复性差、稳定性不足，亟需更稳定高效的创新解决方案。TruePhysio X的出现为解决这些问题提供了可能，凭借以下四大创新突破，这一产品重新定义了冠脉功能学测量的标准，有效提升现有技术的短板，为临床诊疗提供有力支撑。

无线设计是该产品的一大亮点。它摒弃了传统长线缆以实现无线自由操控，让手术操作更加灵活简便，术中无阻碍，降低了对机器距离的依赖，同时优化了手术流畅度和手术视野。

自适应双点流速融合功能则超越进口，突破了传统技术的局限。北芯首创的多传感器multisensor-iMR（m-iMR）技术，能够实现高效且稳定的IMR测量，可重复性和成功率高，显著提升操作效率。

智能动态补偿功能通过m-iMR双温度曲线校正补偿技术实现，能够实时校正心脏搏动带来的干扰，使数据波动率下降40%，并确保测量结果准确、数值均衡，为临床术者提供值得信赖的测量结果。

快速交换设计让产品能够兼容任意0.014英寸的工作导丝，其依托导丝轨道可进退自如，还能突破多支、分叉、弥漫串联性病变，易于术者快速上手，对新手医生十分友好，扩大了在不同手术场景中的应用范围。

随着TruePhysioX无线压力微导管在临床逐步落地，其技术优势将进一步推动冠脉精准介入诊疗向精准化、高效化方向升级，为解决心血管复杂病变评估难题提供切实助力。未来，北芯生命将继续聚焦介入诊疗器械的技术创新，以临床实际需求为核心推动产品优化，为冠心病患者的精准诊疗提供更适配的技术方案，助力冠脉介入领域实现更高水平的临床价值提升。

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