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倔强的理想丨爱康战略合作伙伴诺辉健康香港成功上市,成中国早筛“第一股”!

2021-02-19 14:44:59 大京网 

这是有关一群不再年轻

但仍然还有梦想的创业者的故事

2021年2月18日,爱康集团战略合作伙伴诺辉健康正式于香港联交所挂牌上市,股票代码6606.HK。诺辉健康开盘大涨185%,每股76港元,市值突破300亿港元。

上午9点30分,诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青,诺辉健康联合创始人兼首席科学家陈一友,杭州高新(300478,股吧)区(滨江)党委副书记,管委会主任、区长李志龙,“中国肠癌早筛第一人”浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授,浙江大学医学院附属第二医院副院长丁克峰教授,爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚登台共同敲响了上市铜锣。

诺辉健康(6606.HK)成功登陆香港交易所

“诺辉健康是辛丑牛年我区第一家上市企业,也是杭州高新区的优秀企业,始终坚持对标国际前沿,致力于癌症筛查及早期检测,大力推进生物医药高科技创新,凭借科技硬实力获批中国癌症早筛第一证,已成为我国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者。”

杭州高新区(滨江)党委副书记,管委会主任、区长李志龙在致辞中讲到,“希望诺辉健康抓住本次登陆资本市场的良好契机,持续提升经营管理水平,不断增强自主创新能力,以更加优质的产品和服务回馈社会。正是有了像诺辉健康这样坚守初心、敢于对标国际最高水平的企业,杭州高新区才能一直走在创新的前沿、产业的前沿、发展的前列。”

“从2020年11月9日摘得“中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’,诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。上市开启了诺辉健康的新征程,初心不变,我们任重而道远。”

诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示,“我们的星辰大海是中国数以亿计的高发癌症高风险及平均风险人群。诺辉健康希望携手全社会的有识之士,持续推动癌症居家早筛的普及,改变更多人的生命轨迹,让防癌筛查和体检一样,成为深入人心的个人健康管理标准配置。”

诺辉健康诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青致辞

开创居家癌症早筛新赛道

领跑癌症早筛的创新与合规

爱康集团和诺辉健康的第一次相遇是在2016年,爱康集团一直在寻找体检差异化的服务,特别是癌症早筛领域,希望通过基因检测等技术帮助体检客户更早的发现疾病的隐患。诺辉健康创立不久,选择的第一个癌症早筛领域是肠癌,在美国已经有了突破性的进展,希望在中国也建立起一个肠癌早筛的平台。

爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚1988年入学复旦大学,学习生物学,诺辉健康的三位联合创始人朱叶青、陈一友、吕宁在同年入学北京大学,学习生物化学。之后张黎刚入学美国哈佛大学医学院攻读遗传学博士研究生,朱叶青入学北京大学光华管理学院攻读MBA,陈一友入学美国犹他大学医学院攻读实验病理学博士研究生,吕宁入学美国杜克大学攻读微生物学博士研究生。

共同的经历决定了两家有梦想的公司第一次相遇就要走到一起。之后,一个癌症早筛的中国故事开始在爱康集团的服务平台上生根发芽。

诺辉健康创立于2015年,是港交所18A生物科技公司中极少数打通研发、注册、商业化全流程的团队,在7年中完成了多个业内首创与第一,也是目前国内首个在全流程实现完全合规的癌症早筛企业。

2018年5月,诺辉健康获批进入国家药品监督管理局“创新医疗(002173,股吧)器械特别审批通道”。

2020年9月,诺辉健康在中国权威肿瘤学术盛会CSCO发布了中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中心注册临床试验Clear-C的数据结果。数据显示,常卫清?对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%;而对结直肠癌的NPV(阴性预测值)为99.6%,对于常卫清?阴性被检者,最大程度避免了漏检。常卫清?成为中国第一款也是唯一一款经过前瞻性大规模多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品,并根据弗若斯特沙利文报告,基于所得的公开数据,展示出全球业内最佳临床效果。

2020年11月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清?的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确常卫清?适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。

2021年1月15日,常卫清?技术进入中国首个国家级癌症筛查指南。《中华肿瘤杂志》发布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》,明确推荐多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。

常卫清?是中国首个且目前唯一五证齐备的癌症早筛产品。目前常卫清?试剂盒获国家药监局三类医疗器械注册证;风险评估算法获浙江省药监局二类医疗器械注册证;粪便检验预处理装置(含样本保存技术)获一类医疗器械备案证;核酸提取或纯化试剂获一类医疗器械备案证;全自动核酸提取仪获一类医疗器械备案证。

半个世纪的探寻

癌症早筛撬动千亿市场

2014年,美国FDA批准了Exact Sciences 公司的全球第一款基于粪便中的DNA样本的肠癌筛查产品 Cologuard。

2020年,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清?的创新三类医疗器械注册申请,这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。

中国从1973年启动肠癌流行病调查,到2020年中国药监局批准第一张肠癌早筛证,这一条路走了近半个世纪。

上市庆典上,爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚在送上美好祝福时表示:“半个世纪拿到中国癌症早筛第一证,实属不易,但这也代表一个新的时代的开始。体检中心能够早期发现癌症已经非常了不起,诺辉健康的早筛技术能在癌前病变发现异常更了不起。”

爱康集团创始人、CEO兼董事长张黎刚先生参加诺辉健康上市仪式

爱康集团赠送诺辉健康Baccarat心灵花瓶

近年来,癌症发病率与死亡率居高不下,现有临床手段存在性能和使用体验上的进步空间,癌症早筛的市场展现出了巨大的潜力。

根据Frost & Sullivan数据显示,中国癌症筛查市场即将爆发,结直肠癌、胃癌和宫颈癌三大筛查市场预计2030年均将突破百亿,分别将达到198亿、157亿、133亿。预计到2023 年中国治疗癌症的费用将增长至3517亿美元,2030 年将增长至5920亿美元。

值得一提的是,与其他医疗健康行业百舸争流的业态不同,癌症早筛在国内处于新兴领域。率先完成了产品研发、临床试验、注册审批等流程,持有国家药品监督管理局批准的中国第一张癌症早筛许可证,已经正式开始商业化的企业,只有诺辉健康。

诺辉健康此次募资主要用于旗下明星产品常卫清?的大规模商业化及进一步开发;为噗噗管?的持续销售及营销提供资金;并在不同人群中进行更多常卫清?和噗噗管?的临床评估;产品研发以进一步发展公司的管线产品;潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。

四年合作助力早筛

爱康集团携手诺辉健康,为超20万人提供可靠服务

爱康一直与优秀企业建立战略合作,把最新的精准医疗和人工智能的产品与服务引进到爱康的平台,帮助客户更早的发现疾病隐患,并通过体系化的防控措施为客户的健康与生命提供全方位的保障。

基于共同为国人提供可靠的肠道健康服务的目标,早在2017年,爱康集团就开始与诺辉健康合作,将常卫清?、噗噗管?等作为健康咨询项目引入到了爱康平台。目前,在爱康平台已经有超过20万人运用常卫清?进行了肠癌的早期筛查。

2019年《中国体检人群结直肠癌及癌前病变白皮书》

2020年《中国体检人群结直肠癌及癌前病变白皮书》

此外,从2019年起,爱康集团与诺辉健康联合发布了第一个基于分子诊断的《中国体检人群结直肠癌及癌前病变白皮书》,并在2020年联合中华预防医学会肿瘤预防与控制专业委员发布第二版基于分子诊断的《中国体检人群结直肠癌及癌前病变白皮书》。通过全面地反映国民肠道健康现状,以期进一步唤起国民对结直肠癌及癌前病变的筛查重视,助力国家结直肠癌防控工作的开展。

坚持科技赋能和创新求变

爱康布局高发癌症筛查和健康体检,更好守护国人健康

爱康成立17周年以来,一直秉持以质取信核心价值观,不断引入创新科技在健康体检和预防医疗领域的应用,更好的帮助国民早期发现疾病,防患于未然。

基于癌症早筛,爱康除与诺辉健康共同守卫国人肠道健康,还与泛生子、南方基因等行业中的佼佼者达成战略合作,提供更高质量、更精准的癌症早筛服务。爱康集团将人工智能引入到健康管理领域,Airdoc人工智能视网膜影像技术,通过一张眼底照片,不仅可以查眼底疾病和慢病风险,甚至还可以查到脑瘤。在疫苗领域,爱康也在不断完善和升级,与领先的疫苗厂商默沙东、葛兰素史克达成战略合作,共同推动预防为主的健康管理模式。

爱康作为国内领先的健康管理机构,在创新方面始终走在行业前列。未来,爱康会在人工智能、基因检测技术以及大数据方面持续发力赋能健康体检,为国民提供更完善的健康管理服务,更好的履行“健康守门人”的职责。

关于诺辉健康

诺辉健康成立于2015年,专注于高发癌症的居家早筛,是中国癌症筛查市场的先行者和领导者。公司旨在推进癌症筛查技术的创新,并加速癌症筛查技术在中国的普及。

诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品(常卫清?和噗噗管?)已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。常卫清?是中国首个且目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品。此外,公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。

诺辉健康旗舰产品

(责任编辑:刘畅 )
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